Symptômes des voies urinaires plus faibles chez les patients transmasculines subissant une métoidioplastie et leur acceptabilité de l'entraînement musculaire du plancher pelvien évalué par un physiothérapeute pelvien, obstétrique et gynécologique (LUTS-POGP)
Symptômes des voies urinaires plus faibles chez les patients transmasculines subissant une métoidioplastie et leur acceptabilité de l'entraînement musculaire du plancher pelvien évalué par un physiothérapeute pelvien, obstétrique et gynécologique.
Conception de l'étude
Étude de pilote d'observation prospective
Étude des participants
Patients transmasculines subissant une métoidioplastie
Taille de l'échantillon planifié
50
Période d'étude prévue
2025/26
Objectifs
Comprendre l'acceptabilité du traitement de l'entraînement musculaire du plancher pelvien (PFMT) chez les patients transmasculine subissant une métoidioplastie
Incidence de fond des symptômes des voies urinaires inférieures (LUTS) chez les patients transmasculines subissant une intervention chirurgicale
Points de terminaison
Acceptabilité du questionnaire PFMT
Score international des symptômes de la prostate (I-PSS) et consultation internationale sur l'incontinence Questionnaire Urriny Incontinence Short Form (ICIQ-UI SF)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Rufus Cartwright, MA MD(res) PhD MRCOG
- Numéro de téléphone: 0203315800
- E-mail: rufus.cartwright@nhs.net
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion:
Avoir la capacité de consentir.
Diagnostic de dysphorie de genre et a vécu dans un rôle de genre qui est conforme à leur identité de genre pendant un minimum de 12 mois.
Les patients transmasculines ont fait référence aux GCC pour masculinisant une chirurgie reconstructive génitale inférieure ayant reçu deux signatures confirmant l'aptitude à la chirurgie reconstructive.
Subissant une métoidioplastie / phalloplastie.
Âge> 17 ans.
Sur le traitement systémique de la testostérone pendant plus de 12 mois.
Critères d'exclusion:
- Âge inférieur à 18 ans.
Ne pas subir de métoidioplastie / phalloplastie.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comprendre l'acceptabilité du traitement du PFMT de première ligne chez les patients transmasculine subissant une métoidioplastie
Délai: Baseline, 6 semaines, 12 semaines, 6 mois après l'opération
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Acceptabilité du questionnaire d'entraînement musculaire du sol pelvien - Questionnaire qualitatif non validé sur mesure examinant l'acceptabilité de différentes techniques de PFMT sur une échelle de 0-10 VA. Zéro pas acceptable, dix très acceptable. Score international des symptômes de la prostate. Sept questions concernant les symptômes urinaires. Chaque question se voit attribuer des points de 0 à 5 indiquant l'augmentation de la gravité. Le score total peut donc aller de 0 à 35 (asymptomatique à très symptomatique). Consultation internationale sur l'incontinence Questionnaires d'incontinence à l'incontinence courte. Éléments de question: fréquence ou incontinence urinaire, quantité de fuite, impact global de l'incontinence urinaire, élément d'autodiagnostic. Échelle de notation: 0-21. Score plus élevé = Pire symptômes. UroflowMetry - Baseline Qmax vs Qmax Post Procédure. |
Baseline, 6 semaines, 12 semaines, 6 mois après l'opération
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Incidence de fond des LUT chez les patients transmasculines subissant une intervention chirurgicale
Délai: Baseline, 6 semaines, 12 semaines, 6 mois après l'opération
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Acceptabilité du questionnaire d'entraînement musculaire du sol pelvien - Questionnaire qualitatif non validé sur mesure examinant l'acceptabilité de différentes techniques de PFMT sur une échelle de 0-10 VA. Zéro pas acceptable, dix très acceptable. Score international des symptômes de la prostate. Sept questions concernant les symptômes urinaires. Chaque question se voit attribuer des points de 0 à 5 indiquant l'augmentation de la gravité. Le score total peut donc aller de 0 à 35 (asymptomatique à très symptomatique). Consultation internationale sur l'incontinence Questionnaires d'incontinence à l'incontinence courte. Éléments de question: fréquence ou incontinence urinaire, quantité de fuite, impact global de l'incontinence urinaire, élément d'autodiagnostic. Échelle de notation: 0-21. Score plus élevé = Pire symptômes. UroflowMetry - Baseline Qmax vs Qmax Post Procédure. |
Baseline, 6 semaines, 12 semaines, 6 mois après l'opération
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Dans quelle mesure les I-PSS et les ICIQ SF fonctionnent-ils comme des mesures de la qualité de vie spécifique des LUTS et des LUTS (QoL) pour les transmen?
Délai: Baseline, 6 semaines, 12 semaines, 6 mois après l'opération
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Acceptabilité du questionnaire d'entraînement musculaire du sol pelvien - Questionnaire qualitatif non validé sur mesure examinant l'acceptabilité de différentes techniques de PFMT sur une échelle de 0-10 VA. Zéro pas acceptable, dix très acceptable. Score international des symptômes de la prostate. Sept questions concernant les symptômes urinaires. Chaque question se voit attribuer des points de 0 à 5 indiquant l'augmentation de la gravité. Le score total peut donc aller de 0 à 35 (asymptomatique à très symptomatique). Consultation internationale sur l'incontinence Questionnaires d'incontinence à l'incontinence courte. Éléments de question: fréquence ou incontinence urinaire, quantité de fuite, impact global de l'incontinence urinaire, élément d'autodiagnostic. Échelle de notation: 0-21. Score plus élevé = Pire symptômes. UroflowMetry - Baseline Qmax vs Qmax Post Procédure. |
Baseline, 6 semaines, 12 semaines, 6 mois après l'opération
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Comment les LUTs subjectifs / dysfonctionnement de midage objectif (VD) changent-ils après la métoidioplastie / vagintectomie / connexion urétrale?
Délai: Baseline, 6 semaines, 12 semaines, 6 mois après l'opération
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Acceptabilité du questionnaire d'entraînement musculaire du sol pelvien - Questionnaire qualitatif non validé sur mesure examinant l'acceptabilité de différentes techniques de PFMT sur une échelle de 0-10 VA. Zéro pas acceptable, dix très acceptable. Score international des symptômes de la prostate. Sept questions concernant les symptômes urinaires. Chaque question se voit attribuer des points de 0 à 5 indiquant l'augmentation de la gravité. Le score total peut donc aller de 0 à 35 (asymptomatique à très symptomatique). Consultation internationale sur l'incontinence Questionnaires d'incontinence à l'incontinence courte. Éléments de question: fréquence ou incontinence urinaire, quantité de fuite, impact global de l'incontinence urinaire, élément d'autodiagnostic. Échelle de notation: 0-21. Score plus élevé = Pire symptômes. UroflowMetry - Baseline Qmax vs Qmax Post Procédure. |
Baseline, 6 semaines, 12 semaines, 6 mois après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 336081
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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