Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Более низкие симптомы мочевыводящих путей у пациентов с трансмаскулином, перенесших методиопластику и их приемлемость тренировки мышц тазового дна, оцениваемой с помощью тазового, акушерского и гинекологического физиотерапевта (LUTS-POGP)

25 апреля 2025 г. обновлено: Chelsea and Westminster NHS Foundation Trust

Более низкие симптомы мочевыводящих путей у пациентов с трансмаскулином, перенесших методиопластику и их приемлемость тренировки мышц тазового дна, оцениваемой с помощью тазового, акушерского и гинекологического физиотерапевта.

Учебный дизайн

Проспективное экспериментальное исследование наблюдения

Участники исследования

Трансмаскулиновые пациенты, перенесшие методиопластику

Запланированный размер выборки

Планируемый период обучения

2025/26

Цели

Понимание приемлемости лечения мышечной тренировкой тазового дна первой линии (PFMT) у пациентов с трансмаскулином, перенесших методиопластику

Фоновая частота симптомов более низких мочевых путей (LUTS) у пациентов с трансмаскулином, перенесшими операцию

Конечные точки

Приемлемость анкеты PFMT

Международная оценка симптомов предстательной железы (I-PSS) и международная консультация по вопросам вопросника по недержанию мочи.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Rufus Cartwright, MA MD(res) PhD MRCOG
Номер телефона: 0203315800
Электронная почта: rufus.cartwright@nhs.net

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Ребенок
Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Участниками исследования будут пациенты с трансмаскулином, перенесшими методиопластику

Описание

Критерии включения:

Иметь способность согласиться.

Диагноз гендерной дисфории и прожил гендерную роль, которая согласуется с их гендерной идентичностью как минимум 12 месяцев.

Трансмаскулиновые пациенты, направленные на CCGS для мужской реконструктивной хирургии с более низким гениталом, получили две сигнатуры, подтверждающие пригодность для реконструктивной хирургии.

Проведение методиопластики/фаллопластика.

Возраст> 17 лет.

На системной терапии тестостероном в течение более 12 месяцев.

Критерии исключения:

Возраст менее 18 лет.

Не проходить методиопластику/фаллопластику.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Понимание приемлемости лечения PFMT первой линии у пациентов с трансмаскулином, перенесших методиопластику Временное ограничение: Базовый уровень, 6 недель, 12 недель, через 6 месяцев после операции	Приемлемость анкеты для обучения мышцам тазового дна - качественная анкету. Ноль не приемлемо, десять очень приемлемо. Международный показатель симптомов простаты. Семь вопросов, касающихся симптомов мочи. Каждому вопросу присваиваются точки от 0 до 5, что указывает на увеличение тяжести. Следовательно, общий балл может варьироваться от 0 до 35 (бессимптомно до очень симптоматического). Международная консультация по вопросам недержания. Вопросы: частота или недержание мочи, количество утечки, общее влияние недержания мочи, самодиагностика. Шкала оценки: 0-21. Более высокий балл = худшие симптомы. Uroflowmetry - Базовый Qmax против Post Producture Qmax.	Базовый уровень, 6 недель, 12 недель, через 6 месяцев после операции
Фоновая частота LUT у пациентов с трансмаскулином, перенесшими операцию Временное ограничение: Базовый уровень, 6 недель, 12 недель, через 6 месяцев после операции	Приемлемость анкеты для обучения мышцам тазового дна - качественная анкету. Ноль не приемлемо, десять очень приемлемо. Международный показатель симптомов простаты. Семь вопросов, касающихся симптомов мочи. Каждому вопросу присваиваются точки от 0 до 5, что указывает на увеличение тяжести. Следовательно, общий балл может варьироваться от 0 до 35 (бессимптомно до очень симптоматического). Международная консультация по вопросам недержания. Вопросы: частота или недержание мочи, количество утечки, общее влияние недержания мочи, самодиагностика. Шкала оценки: 0-21. Более высокий балл = худшие симптомы. Uroflowmetry - Базовый Qmax против Post Producture Qmax.	Базовый уровень, 6 недель, 12 недель, через 6 месяцев после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Насколько хорошо I-PSS и ICIQ SF функционируют как показатели LUTS и LUTS Специфическое качество жизни (QOL) для транснента? Временное ограничение: Базовый уровень, 6 недель, 12 недель, через 6 месяцев после операции	Приемлемость анкеты для обучения мышцам тазового дна - качественная анкету. Ноль не приемлемо, десять очень приемлемо. Международный показатель симптомов простаты. Семь вопросов, касающихся симптомов мочи. Каждому вопросу присваиваются точки от 0 до 5, что указывает на увеличение тяжести. Следовательно, общий балл может варьироваться от 0 до 35 (бессимптомно до очень симптоматического). Международная консультация по вопросам недержания. Вопросы: частота или недержание мочи, количество утечки, общее влияние недержания мочи, самодиагностика. Шкала оценки: 0-21. Более высокий балл = худшие симптомы. Uroflowmetry - Базовый Qmax против Post Producture Qmax.	Базовый уровень, 6 недель, 12 недель, через 6 месяцев после операции
Как изменяются субъективные LUTS / объективную дисфункцию мочеиспускания (VD) после методиопластики / вагинеэктомии / уретры? Временное ограничение: Базовый уровень, 6 недель, 12 недель, через 6 месяцев после операции	Приемлемость анкеты для обучения мышцам тазового дна - качественная анкету. Ноль не приемлемо, десять очень приемлемо. Международный показатель симптомов простаты. Семь вопросов, касающихся симптомов мочи. Каждому вопросу присваиваются точки от 0 до 5, что указывает на увеличение тяжести. Следовательно, общий балл может варьироваться от 0 до 35 (бессимптомно до очень симптоматического). Международная консультация по вопросам недержания. Вопросы: частота или недержание мочи, количество утечки, общее влияние недержания мочи, самодиагностика. Шкала оценки: 0-21. Более высокий балл = худшие симптомы. Uroflowmetry - Базовый Qmax против Post Producture Qmax.	Базовый уровень, 6 недель, 12 недель, через 6 месяцев после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Chelsea and Westminster NHS Foundation Trust

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 августа 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 августа 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 августа 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 апреля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 апреля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 мая 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)