Sintomas do trato urinário mais baixo em pacientes com transmasculina submetidos a metoidioplastia e sua aceitabilidade do treinamento muscular do assoalho pélvico avaliado por um fisioterapeuta pélvico, obstétrico e ginecológico (LUTS-POGP)
Sintomas do trato urinário mais baixo em pacientes com transmasculina submetidos a metoidioplastia e sua aceitabilidade do treinamento muscular do assoalho pélvico avaliado por um fisioterapeuta pélvico, obstétrico e ginecológico.
Desenho do estudo
Estudo piloto observacional prospectivo
Participantes do estudo
Pacientes transmasculinos submetidos a metoidioplastia
Tamanho da amostra planejada
50
Período de estudo planejado
2025/26
Objetivos
Entenda a aceitabilidade do tratamento de treinamento do músculo do assoalho pélvico de primeira linha (PFMT) em pacientes com transmasculina submetidos à metoidioplastia
Antecedentes de incidência de sintomas do trato urinário inferior (LUTs) em pacientes transmasculinos submetidos a cirurgia
Pontos de extremidade
Aceitabilidade do questionário PFMT
Pontuação Internacional de Sintomas da Próstata (I-PSS) e Consulta Internacional sobre Incontinência Incontinência Urinária Formulário curto (ICIQ-UI SF) Questionários e uroflowmetry
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Rufus Cartwright, MA MD(res) PhD MRCOG
- Número de telefone: 0203315800
- E-mail: rufus.cartwright@nhs.net
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
Ter capacidade para consentir.
Diagnóstico de disforia de gênero e viveu em um papel de gênero que é congruente à sua identidade de gênero por no mínimo 12 meses.
Pacientes transmasculinos referidos a CCGs para masculinizar a menor cirurgia reconstrutiva genital, tendo recebido duas assinaturas confirmando a adequação da cirurgia reconstrutiva.
Passando por metoidioplastia/faloplastia.
Idade> 17 anos.
Na terapia sistêmica de testosterona por mais de 12 meses.
Critérios de exclusão:
- Idade inferior a 18 anos.
Não passando por metoidioplastia/faloplastia.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Entenda a aceitabilidade do tratamento com PFMT de primeira linha em pacientes com transmasculina submetidos à metoidioplastia
Prazo: Linha de base, 6 semanas, 12 semanas, 6 meses após a operação
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Aceitabilidade do questionário de treinamento dos músculos do assoalho pélvico - Questionário qualitativo não validado sob medida, analisando a aceitabilidade de diferentes técnicas de PFMT em uma escala de 0-10 vas. Zero não aceitável, dez muito aceitáveis. Pontuação internacional dos sintomas da próstata. Sete perguntas sobre sintomas urinários. Cada pergunta é atribuída pontos de 0 a 5, indicando uma gravidade crescente. A pontuação total pode, portanto, variar de 0 a 35 (assintomática a muito sintomática). Consulta Internacional sobre Incontinência Incontinência de Incontinência de Questionários de Formulário curto. Itens de pergunta: frequência ou incontinência urinária, quantidade de vazamento, impacto geral da incontinência urinária, item autodiagnóstico. Escala de pontuação: 0-21. Pontuação mais alta = piores sintomas. Uroflowmetry - Base Qmax vs qmax Post Procedimento. |
Linha de base, 6 semanas, 12 semanas, 6 meses após a operação
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Antecedentes incidência de LUTs em pacientes transmasculinos submetidos a cirurgia
Prazo: Linha de base, 6 semanas, 12 semanas, 6 meses após a operação
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Aceitabilidade do questionário de treinamento dos músculos do assoalho pélvico - Questionário qualitativo não validado sob medida, analisando a aceitabilidade de diferentes técnicas de PFMT em uma escala de 0-10 vas. Zero não aceitável, dez muito aceitáveis. Pontuação internacional dos sintomas da próstata. Sete perguntas sobre sintomas urinários. Cada pergunta é atribuída pontos de 0 a 5, indicando uma gravidade crescente. A pontuação total pode, portanto, variar de 0 a 35 (assintomática a muito sintomática). Consulta Internacional sobre Incontinência Incontinência de Incontinência de Questionários de Formulário curto. Itens de pergunta: frequência ou incontinência urinária, quantidade de vazamento, impacto geral da incontinência urinária, item autodiagnóstico. Escala de pontuação: 0-21. Pontuação mais alta = piores sintomas. Uroflowmetry - Base Qmax vs qmax Post Procedimento. |
Linha de base, 6 semanas, 12 semanas, 6 meses após a operação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Quão bem o I-PSS e o ICIQ SF funcionam como medidas de LUTs e LUTS Qualidade de vida específica (QV) para transmen?
Prazo: Linha de base, 6 semanas, 12 semanas, 6 meses após a operação
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Aceitabilidade do questionário de treinamento dos músculos do assoalho pélvico - Questionário qualitativo não validado sob medida, analisando a aceitabilidade de diferentes técnicas de PFMT em uma escala de 0-10 vas. Zero não aceitável, dez muito aceitáveis. Pontuação internacional dos sintomas da próstata. Sete perguntas sobre sintomas urinários. Cada pergunta é atribuída pontos de 0 a 5, indicando uma gravidade crescente. A pontuação total pode, portanto, variar de 0 a 35 (assintomática a muito sintomática). Consulta Internacional sobre Incontinência Incontinência de Incontinência de Questionários de Formulário curto. Itens de pergunta: frequência ou incontinência urinária, quantidade de vazamento, impacto geral da incontinência urinária, item autodiagnóstico. Escala de pontuação: 0-21. Pontuação mais alta = piores sintomas. Uroflowmetry - Base Qmax vs qmax Post Procedimento. |
Linha de base, 6 semanas, 12 semanas, 6 meses após a operação
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Como as LUTs subjetivas / disfunção de micção objetiva (VD) mudam após a metoidioplastia / vaginectomia / conexão uretral?
Prazo: Linha de base, 6 semanas, 12 semanas, 6 meses após a operação
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Aceitabilidade do questionário de treinamento dos músculos do assoalho pélvico - Questionário qualitativo não validado sob medida, analisando a aceitabilidade de diferentes técnicas de PFMT em uma escala de 0-10 vas. Zero não aceitável, dez muito aceitáveis. Pontuação internacional dos sintomas da próstata. Sete perguntas sobre sintomas urinários. Cada pergunta é atribuída pontos de 0 a 5, indicando uma gravidade crescente. A pontuação total pode, portanto, variar de 0 a 35 (assintomática a muito sintomática). Consulta Internacional sobre Incontinência Incontinência de Incontinência de Questionários de Formulário curto. Itens de pergunta: frequência ou incontinência urinária, quantidade de vazamento, impacto geral da incontinência urinária, item autodiagnóstico. Escala de pontuação: 0-21. Pontuação mais alta = piores sintomas. Uroflowmetry - Base Qmax vs qmax Post Procedimento. |
Linha de base, 6 semanas, 12 semanas, 6 meses após a operação
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 336081
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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