Pienet virtsateiden oireet transkuliinisilla potilailla, joille tehdään metoidioplastiaa ja niiden lantionpohjan lihasharjoituksen hyväksyttävyys, jonka arvioidaan lantion, synnytys- ja gynekologisen fysioterapeutin, joka on arvioinut (LUTS-POGP)
Pienet virtsateiden oireet transkuliinisilla potilailla, joille tehdään metoidioplastiaa ja niiden lantionpohjan lihasharjoituksen hyväksyttävyys, jonka arvioi lantion, synnytys- ja gynekologinen fysioterapeutti.
Opintojen suunnittelu
Mahdollinen havainnollista pilottitutkimus
Opiskelijat
Transmaskuliiniset potilaat, joille tehdään metoidioplastia
Suunniteltu näytteen koko
50
Suunniteltu opintojakso
2025/26
Tavoitteet
Ymmärrä ensimmäisen linjan lantionpohjan lihasharjoittelu (PFMT) -hoidon hyväksyttävyys transkuliinisilla potilailla, joille tehdään metoidioplastia
Alemman virtsateiden oireiden (LUT) taustan esiintyvyys transmaskuliinisilla potilailla, jotka ovat tehneet leikkauksesta
Päätepisteet
PFMT -kyselylomakkeen hyväksyttävyys
Kansainvälinen eturauhasen oirepiste (I-PSS) ja inkontinenssin kyselylomakkeen kansainvälinen konsultointi Virtsainkontinenssien lyhyt muoto (ICIQ-UI SF) kyselylomakkeet ja uroflowmetria
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Rufus Cartwright, MA MD(res) PhD MRCOG
- Puhelinnumero: 0203315800
- Sähköposti: rufus.cartwright@nhs.net
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
On kyky suostua.
Sukupuolten dysforian diagnoosi ja asunut sukupuoleen liittyvässä sukupuoliroolissa, joka on yhdenmukainen heidän sukupuoli -identiteettinsä suhteen vähintään 12 kuukauden ajan.
Transmaskuliinipotilaat viittasivat CCG: iin maskulinisointiin alhaisempaan sukupuolielinten rekonstruktiiviseen leikkaukseen saatuaan kaksi allekirjoitusta, jotka vahvistivat soveltuvuuden rekonstruktiiviseen leikkaukseen.
Metoidioplastia/phalloplastia.
Ikä> 17 -vuotias.
Systeemisestä testosteronihoidosta yli 12 kuukauden ajan.
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä alle 18 vuotta.
Ei käymässä metoidioplastiaa/phalloplastiaa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ymmärrä ensimmäisen linjan PFMT-hoidon hyväksyttävyys transkuliinisilla potilailla, joille tehdään metoidioplastiaa
Aikaikkuna: Lähtötaso, 6 viikkoa, 12 viikkoa, 6 kuukautta operatiivisesti
|
Lantion pohjan lihasharjoittelukyselyn hyväksyttävyys - räätälöity validoimaton laadullinen kyselylomake, jossa tarkastellaan erilaisten PFMT -tekniikoiden hyväksyttävyyttä 0-10 VAS -asteikolla. Nolla ei ole hyväksyttävä, kymmenen erittäin hyväksyttävää. Kansainvälinen eturauhasen oirepiste. Seitsemän virtsaoireita koskevaa kysymystä. Jokainen kysymys on osoitettu pisteistä 0 - 5, mikä osoittaa kasvavan vakavuuden. Siksi kokonaispistemäärä voi vaihdella välillä 0 - 35 (oireettoman ja erittäin oireenmukaista). Kansainvälinen inkontinenssin kyselylomakkeen kuuleminen-arkontinenssien lyhyen lomakkeen kyselylomakkeet. Kysymyskohteet: Taajuus tai virtsainkontinenssi, vuotojen määrä, virtsainkontinenssin kokonaisvaikutus, itsediagnostinen esine. Pisteytysasteikko: 0-21. Korkeampi pistemäärä = pahemmat oireet. UROFLOWMETRY - Perustaso Qmax vs. Qmax Post -menettely. |
Lähtötaso, 6 viikkoa, 12 viikkoa, 6 kuukautta operatiivisesti
|
|
LUTS: n taustan esiintyvyys transmaskuliinisilla potilailla, jotka ovat tehneet leikkausta
Aikaikkuna: Lähtötaso, 6 viikkoa, 12 viikkoa, 6 kuukautta operatiivisesti
|
Lantion pohjan lihasharjoittelukyselyn hyväksyttävyys - räätälöity validoimaton laadullinen kyselylomake, jossa tarkastellaan erilaisten PFMT -tekniikoiden hyväksyttävyyttä 0-10 VAS -asteikolla. Nolla ei ole hyväksyttävä, kymmenen erittäin hyväksyttävää. Kansainvälinen eturauhasen oirepiste. Seitsemän virtsaoireita koskevaa kysymystä. Jokainen kysymys on osoitettu pisteistä 0 - 5, mikä osoittaa kasvavan vakavuuden. Siksi kokonaispistemäärä voi vaihdella välillä 0 - 35 (oireettoman ja erittäin oireenmukaista). Kansainvälinen inkontinenssin kyselylomakkeen kuuleminen-arkontinenssien lyhyen lomakkeen kyselylomakkeet. Kysymyskohteet: Taajuus tai virtsainkontinenssi, vuotojen määrä, virtsainkontinenssin kokonaisvaikutus, itsediagnostinen esine. Pisteytysasteikko: 0-21. Korkeampi pistemäärä = pahemmat oireet. UROFLOWMETRY - Perustaso Qmax vs. Qmax Post -menettely. |
Lähtötaso, 6 viikkoa, 12 viikkoa, 6 kuukautta operatiivisesti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuinka hyvin I-PSS: n ja ICIQ SF: n toiminnot LUTS- ja LUTS-spesifisen elämänlaadun (QOL) mittana?
Aikaikkuna: Lähtötaso, 6 viikkoa, 12 viikkoa, 6 kuukautta operatiivisesti
|
Lantion pohjan lihasharjoittelukyselyn hyväksyttävyys - räätälöity validoimaton laadullinen kyselylomake, jossa tarkastellaan erilaisten PFMT -tekniikoiden hyväksyttävyyttä 0-10 VAS -asteikolla. Nolla ei ole hyväksyttävä, kymmenen erittäin hyväksyttävää. Kansainvälinen eturauhasen oirepiste. Seitsemän virtsaoireita koskevaa kysymystä. Jokainen kysymys on osoitettu pisteistä 0 - 5, mikä osoittaa kasvavan vakavuuden. Siksi kokonaispistemäärä voi vaihdella välillä 0 - 35 (oireettoman ja erittäin oireenmukaista). Kansainvälinen inkontinenssin kyselylomakkeen kuuleminen-arkontinenssien lyhyen lomakkeen kyselylomakkeet. Kysymyskohteet: Taajuus tai virtsainkontinenssi, vuotojen määrä, virtsainkontinenssin kokonaisvaikutus, itsediagnostinen esine. Pisteytysasteikko: 0-21. Korkeampi pistemäärä = pahemmat oireet. UROFLOWMETRY - Perustaso Qmax vs. Qmax Post -menettely. |
Lähtötaso, 6 viikkoa, 12 viikkoa, 6 kuukautta operatiivisesti
|
|
Kuinka subjektiiviset LUT: t / objektiiviset tyhjennyshäiriöt (VD) muuttuu metoidioplastian / vaginektomian / virtsaputken koukun jälkeen?
Aikaikkuna: Lähtötaso, 6 viikkoa, 12 viikkoa, 6 kuukautta operatiivisesti
|
Lantion pohjan lihasharjoittelukyselyn hyväksyttävyys - räätälöity validoimaton laadullinen kyselylomake, jossa tarkastellaan erilaisten PFMT -tekniikoiden hyväksyttävyyttä 0-10 VAS -asteikolla. Nolla ei ole hyväksyttävä, kymmenen erittäin hyväksyttävää. Kansainvälinen eturauhasen oirepiste. Seitsemän virtsaoireita koskevaa kysymystä. Jokainen kysymys on osoitettu pisteistä 0 - 5, mikä osoittaa kasvavan vakavuuden. Siksi kokonaispistemäärä voi vaihdella välillä 0 - 35 (oireettoman ja erittäin oireenmukaista). Kansainvälinen inkontinenssin kyselylomakkeen kuuleminen-arkontinenssien lyhyen lomakkeen kyselylomakkeet. Kysymyskohteet: Taajuus tai virtsainkontinenssi, vuotojen määrä, virtsainkontinenssin kokonaisvaikutus, itsediagnostinen esine. Pisteytysasteikko: 0-21. Korkeampi pistemäärä = pahemmat oireet. UROFLOWMETRY - Perustaso Qmax vs. Qmax Post -menettely. |
Lähtötaso, 6 viikkoa, 12 viikkoa, 6 kuukautta operatiivisesti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 336081
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .