Alacsonyabb húgyúti tünetek transzmaszkulin betegeknél, akik metoidioplasztikán átesnek, és a medencefenék izomképzésének elfogadhatóságát medence-, szülészeti és nőgyógyászati gyógytornász segítségével értékelve (LUTS-POGP)
Alacsonyabb húgyúti tünetek transzmaszkulin betegeknél, akik metoidioplasztikán átesnek, és a medencefenék izomképzésének elfogadhatóságát medence, szülészeti és nőgyógyászati gyógytornász értékelve
Alacsonyabb húgyúti tünetek transzmaszkulin betegeknél, akik metoidioplasztikán átesnek, és a medencefenék izomképzésének elfogadhatóságát medence, szülészeti és nőgyógyászati gyógytornász segítségével értékelve.
Tanulmányi tervezés
Prospektív megfigyelő kísérleti tanulmány
Tanulmányi résztvevők
Transzmaszkulin betegek metoidioplasztikán átesik
Tervezett mintaméret
50
Tervezett tanulmányi időszak
2025/26
Célkitűzések
Értse meg az első vonalbeli medencefenék-izom-edzés (PFMT) kezelés elfogadhatóságát transzmaszkulin betegeknél, akiknek metoidioplasztikája van
Az alacsonyabb húgyúti tünetek (LUT) háttér előfordulása a műtéten átesett transzmaszkulin betegeknél
Végpontok
A PFMT kérdőív elfogadhatósága
Nemzetközi prosztata tünetek pontszáma (I-PSS) és nemzetközi konzultáció az inkontinencia kérdőíves húgyúti inkontinencia rövid formájáról (ICIQ-UI SF) kérdőívek és uroflowmetria
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Rufus Cartwright, MA MD(res) PhD MRCOG
- Telefonszám: 0203315800
- E-mail: rufus.cartwright@nhs.net
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Befogadási kritériumok:
Képesek beleegyezni.
A nemi diszforia diagnosztizálása, és olyan nemi szerepben élt, amely legalább 12 hónapig megegyezik a nemi identitásukkal.
A transzmaszkulin betegek CCG -kre utaltak az alacsonyabb nemi rekonstrukciós műtét maskulinizálására, mivel két aláírást kaptak, amelyek megerősítik a rekonstrukciós műtétre való alkalmasságot.
Metoidioplasztika/falloplasztika áteső.
17 éves korú.
A szisztémás tesztoszteron terápián több mint 12 hónapig.
Kizárási kritériumok:
- Életkor kevesebb, mint 18 év.
Nem megy át metoidioplasztikán/falloplasztikán.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Értse meg az első vonalbeli PFMT-kezelés elfogadhatóságát a metoidioplasztikán átesett transzmaszkulin betegeknél
Időkeret: Alapvonal, 6 hét, 12 hét, 6 hónapos műtét után
|
A medence padlóizom -edzési kérdőív elfogadhatósága - Testreszabott kvalitatív kérdőív, a különféle PFMT technikák elfogadhatóságát vizsgálva 0-10 VAS skálán. Nulla nem elfogadható, tíz nagyon elfogadható. Nemzetközi prosztata tüneti pontszám. Hét kérdés a húgyúti tünetekkel kapcsolatban. Minden kérdésnek 0 -tól 5 -ig terjedő pontja van, jelezve a növekvő súlyosságot. A teljes pontszám tehát 0 és 35 között lehet (tünetmentes -nagyon tünetmentes). Nemzetközi konzultáció az inkontinencia kérdőívről, Urinal Incontinence rövid formájú kérdőívek. Kérdések: Frekvencia vagy húgyúti inkontinencia, szivárgás mennyisége, a húgyúti inkontinencia általános hatása, öndiagnosztikai elem. Pontozási skála: 0-21. Magasabb pontszám = rosszabb tünetek. UroflowMetry - kiindulási Qmax vs QMAX Post eljárás. |
Alapvonal, 6 hét, 12 hét, 6 hónapos műtét után
|
|
A LUT -k háttér előfordulása transzmaszkulin betegeknél, akik műtéten mennek keresztül
Időkeret: Alapvonal, 6 hét, 12 hét, 6 hónapos műtét után
|
A medence padlóizom -edzési kérdőív elfogadhatósága - Testreszabott kvalitatív kérdőív, a különféle PFMT technikák elfogadhatóságát vizsgálva 0-10 VAS skálán. Nulla nem elfogadható, tíz nagyon elfogadható. Nemzetközi prosztata tüneti pontszám. Hét kérdés a húgyúti tünetekkel kapcsolatban. Minden kérdésnek 0 -tól 5 -ig terjedő pontja van, jelezve a növekvő súlyosságot. A teljes pontszám tehát 0 és 35 között lehet (tünetmentes -nagyon tünetmentes). Nemzetközi konzultáció az inkontinencia kérdőívről, Urinal Incontinence rövid formájú kérdőívek. Kérdések: Frekvencia vagy húgyúti inkontinencia, szivárgás mennyisége, a húgyúti inkontinencia általános hatása, öndiagnosztikai elem. Pontozási skála: 0-21. Magasabb pontszám = rosszabb tünetek. UroflowMetry - kiindulási Qmax vs QMAX Post eljárás. |
Alapvonal, 6 hét, 12 hét, 6 hónapos műtét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mennyire működik az I-PSS és az ICIQ SF, mint a LUTS és a LUTS specifikus életminőségének (QOL) mérése?
Időkeret: Alapvonal, 6 hét, 12 hét, 6 hónapos műtét után
|
A medence padlóizom -edzési kérdőív elfogadhatósága - Testreszabott kvalitatív kérdőív, a különféle PFMT technikák elfogadhatóságát vizsgálva 0-10 VAS skálán. Nulla nem elfogadható, tíz nagyon elfogadható. Nemzetközi prosztata tüneti pontszám. Hét kérdés a húgyúti tünetekkel kapcsolatban. Minden kérdésnek 0 -tól 5 -ig terjedő pontja van, jelezve a növekvő súlyosságot. A teljes pontszám tehát 0 és 35 között lehet (tünetmentes -nagyon tünetmentes). Nemzetközi konzultáció az inkontinencia kérdőívről, Urinal Incontinence rövid formájú kérdőívek. Kérdések: Frekvencia vagy húgyúti inkontinencia, szivárgás mennyisége, a húgyúti inkontinencia általános hatása, öndiagnosztikai elem. Pontozási skála: 0-21. Magasabb pontszám = rosszabb tünetek. UroflowMetry - kiindulási Qmax vs QMAX Post eljárás. |
Alapvonal, 6 hét, 12 hét, 6 hónapos műtét után
|
|
Hogyan változnak a szubjektív lutok / objektív ürítő diszfunkció (VD) a metoidioplasztika / vaginectomia / húgycső után?
Időkeret: Alapvonal, 6 hét, 12 hét, 6 hónapos műtét után
|
A medence padlóizom -edzési kérdőív elfogadhatósága - Testreszabott kvalitatív kérdőív, a különféle PFMT technikák elfogadhatóságát vizsgálva 0-10 VAS skálán. Nulla nem elfogadható, tíz nagyon elfogadható. Nemzetközi prosztata tüneti pontszám. Hét kérdés a húgyúti tünetekkel kapcsolatban. Minden kérdésnek 0 -tól 5 -ig terjedő pontja van, jelezve a növekvő súlyosságot. A teljes pontszám tehát 0 és 35 között lehet (tünetmentes -nagyon tünetmentes). Nemzetközi konzultáció az inkontinencia kérdőívről, Urinal Incontinence rövid formájú kérdőívek. Kérdések: Frekvencia vagy húgyúti inkontinencia, szivárgás mennyisége, a húgyúti inkontinencia általános hatása, öndiagnosztikai elem. Pontozási skála: 0-21. Magasabb pontszám = rosszabb tünetek. UroflowMetry - kiindulási Qmax vs QMAX Post eljárás. |
Alapvonal, 6 hét, 12 hét, 6 hónapos műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 336081
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .