Lägre urinvägssymtom hos transmasculina patienter som genomgår metoidioplastik och deras acceptans av bäckenbottenmuskelträning bedömd av en bäcken, obstetrisk och gynekologisk fysioterapeut (LUTS-POGP)
Lägre urinvägssymtom hos transmasculina patienter som genomgår metoidioplastik och deras acceptabilitet av bäckenbottenmuskelträning bedömd av en bäcken, obstetrisk och gynekologisk fysioterapeut
Lägre urinvägssymtom hos transmasculina patienter som genomgår metoidioplastik och deras acceptabilitet av bäckenbottenmuskelträning bedömd av en bäcken, obstetrisk och gynekologisk fysioterapeut.
Studiedesign
Prospektiv observationspilotstudie
Studiedeltagare
Transmasculinpatienter som genomgår metoidioplastik
Planerad provstorlek
50
Planerad studieperiod
2025/26
Mål
Förstå acceptabiliteten hos den första linjen bäckenbottenmuskelträning (PFMT) -behandling hos transmasculinpatienter som genomgår metoidioplastik
Bakgrundsincidens av lägre urinvägssymtom (LUTS) hos transmasculina patienter som genomgår operation
Slutpunkter
Acceptabilitet av PFMT -frågeformulär
International Prostate Symptom Score (I-PSS) och International Consultation on Incontinence Questionnaire Urinin Incontinence Short Form (ICIQ-UI SF) Frågeformulär och Uroflowmetry
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Rufus Cartwright, MA MD(res) PhD MRCOG
- Telefonnummer: 0203315800
- E-post: rufus.cartwright@nhs.net
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
Har förmåga att samtycka.
Diagnos av könsdysfori och har levt i en könsroll som överensstämmer med deras könsidentitet i minst 12 månader.
Transmasculine -patienter hänvisade till CCG för maskulinisering av lägre könsrekonstruktiv kirurgi efter att ha fått två signaturer som bekräftar lämpligheten för rekonstruktiv kirurgi.
Genom att genomgå metoidioplastik/falloplastik.
Ålder> 17 år gammal.
På systemisk testosteronterapi i mer än 12 månader.
Uteslutningskriterier:
- Ålder mindre än 18 år.
Inte genomgår metoidioplastik/falloplastik.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förstå acceptansen av första linjen PFMT-behandling hos transmasculina patienter som genomgår metoidioplastik
Tidsram: Baslinje, 6 veckor, 12 veckor, 6 månader efter operativt
|
Acceptabilitet av frågeformuläret om frågeformulär för bäckenbottenmuskelutbildning - Skräddarsydd ovaliderad kvalitativ frågeformulär som tittar på acceptabilitet för olika PFMT -tekniker på en 0-10 VAS -skala. Noll är inte acceptabelt, tio mycket acceptabla. Internationellt prostata -symptompoäng. Sju frågor om urinsymtom. Varje fråga tilldelas poäng från 0 till 5 som indikerar ökande svårighetsgrad. Den totala poängen kan därför variera från 0 till 35 (asymptomatisk till mycket symtomatisk). Internationellt samråd om inkontinensfrågeformulär-urinär inkontinens kortformulärfrågeformulär. Frågor: Frekvens eller urininkontinens, mängd läckage, övergripande påverkan av urininkontinens, självdiagnostisk artikel. Poängskala: 0-21. Högre poäng = sämre symtom. Uroflowmetri - Baslinje Qmax vs Qmax Post Procedure. |
Baslinje, 6 veckor, 12 veckor, 6 månader efter operativt
|
|
Bakgrundsincidens av LUTS hos transmasculinpatienter som genomgår kirurgi
Tidsram: Baslinje, 6 veckor, 12 veckor, 6 månader efter operativt
|
Acceptabilitet av frågeformuläret om frågeformulär för bäckenbottenmuskelutbildning - Skräddarsydd ovaliderad kvalitativ frågeformulär som tittar på acceptabilitet för olika PFMT -tekniker på en 0-10 VAS -skala. Noll är inte acceptabelt, tio mycket acceptabla. Internationellt prostata -symptompoäng. Sju frågor om urinsymtom. Varje fråga tilldelas poäng från 0 till 5 som indikerar ökande svårighetsgrad. Den totala poängen kan därför variera från 0 till 35 (asymptomatisk till mycket symtomatisk). Internationellt samråd om inkontinensfrågeformulär-urinär inkontinens kortformulärfrågeformulär. Frågor: Frekvens eller urininkontinens, mängd läckage, övergripande påverkan av urininkontinens, självdiagnostisk artikel. Poängskala: 0-21. Högre poäng = sämre symtom. Uroflowmetri - Baslinje Qmax vs Qmax Post Procedure. |
Baslinje, 6 veckor, 12 veckor, 6 månader efter operativt
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hur bra fungerar I-PSS och ICIQ SF som mått på LUTS och LUTS Specific Quality of Life (QoL) för transmän?
Tidsram: Baslinje, 6 veckor, 12 veckor, 6 månader efter operativt
|
Acceptabilitet av frågeformuläret om frågeformulär för bäckenbottenmuskelutbildning - Skräddarsydd ovaliderad kvalitativ frågeformulär som tittar på acceptabilitet för olika PFMT -tekniker på en 0-10 VAS -skala. Noll är inte acceptabelt, tio mycket acceptabla. Internationellt prostata -symptompoäng. Sju frågor om urinsymtom. Varje fråga tilldelas poäng från 0 till 5 som indikerar ökande svårighetsgrad. Den totala poängen kan därför variera från 0 till 35 (asymptomatisk till mycket symtomatisk). Internationellt samråd om inkontinensfrågeformulär-urinär inkontinens kortformulärfrågeformulär. Frågor: Frekvens eller urininkontinens, mängd läckage, övergripande påverkan av urininkontinens, självdiagnostisk artikel. Poängskala: 0-21. Högre poäng = sämre symtom. Uroflowmetri - Baslinje Qmax vs Qmax Post Procedure. |
Baslinje, 6 veckor, 12 veckor, 6 månader efter operativt
|
|
Hur förändras subjektiva LUTS / MÅL VOLIDING DYSFUNCTION (VD) efter metoidioplastik / vaginektomi / urinrör?
Tidsram: Baslinje, 6 veckor, 12 veckor, 6 månader efter operativt
|
Acceptabilitet av frågeformuläret om frågeformulär för bäckenbottenmuskelutbildning - Skräddarsydd ovaliderad kvalitativ frågeformulär som tittar på acceptabilitet för olika PFMT -tekniker på en 0-10 VAS -skala. Noll är inte acceptabelt, tio mycket acceptabla. Internationellt prostata -symptompoäng. Sju frågor om urinsymtom. Varje fråga tilldelas poäng från 0 till 5 som indikerar ökande svårighetsgrad. Den totala poängen kan därför variera från 0 till 35 (asymptomatisk till mycket symtomatisk). Internationellt samråd om inkontinensfrågeformulär-urinär inkontinens kortformulärfrågeformulär. Frågor: Frekvens eller urininkontinens, mängd läckage, övergripande påverkan av urininkontinens, självdiagnostisk artikel. Poängskala: 0-21. Högre poäng = sämre symtom. Uroflowmetri - Baslinje Qmax vs Qmax Post Procedure. |
Baslinje, 6 veckor, 12 veckor, 6 månader efter operativt
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 336081
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .