Síntomas del tracto urinario inferior en pacientes transmasculinas sometidos a metoidioplastia y su aceptabilidad del entrenamiento del músculo pélvico evaluado por un fisioterapeuta pélvico, obstétrico y ginecológico (LUTS-POGP)
Síntomas del tracto urinario inferior en pacientes transmasculina sometidos a metoidioplastia y su aceptabilidad del entrenamiento muscular del piso pélvico evaluado por un fisioterapeuta pélvico, obstétrico y ginecológico.
Diseño de estudio
Estudio piloto observacional prospectivo
Participantes del estudio
Pacientes de transmasculina sometidos a metoidioplastia
Tamaño de muestra planificado
50
Período de estudio planificado
2025/26
Objetivos
Comprenda la aceptabilidad del tratamiento de entrenamiento muscular de piso pélvico de primera línea (PFMT) en pacientes con transmasculina sometidos a metoidioplastia
Incidencia de antecedentes de síntomas del tracto urinario inferior (LUT) en pacientes transmasculina sometidos a cirugía
Puntos finales
Aceptabilidad del cuestionario PFMT
Puntuación internacional de síntomas de próstata (I-PSS) y consulta internacional sobre cuestionarios de incontinencia Incontinencia Forma corta (ICIQ-UI SF) Cuestionarios y uroflowmetry
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Rufus Cartwright, MA MD(res) PhD MRCOG
- Número de teléfono: 0203315800
- Correo electrónico: rufus.cartwright@nhs.net
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Tener capacidad para consentir.
Diagnóstico de disforia de género y ha vivido en un papel de género que es congruente a su identidad de género durante un mínimo de 12 meses.
Los pacientes con transmasculina se refirieron a CCG para masculinizar la cirugía reconstructiva genital más baja al haber recibido dos firmas que confirman la idoneidad para la cirugía reconstructiva.
Sometido a metoidioplastia/faloplastia.
Edad> 17 años.
En terapia de testosterona sistémica durante más de 12 meses.
Criterios de exclusión:
- Edad menos de 18 años.
No se someten a metoidioplastia/falplastia.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comprender la aceptabilidad del tratamiento con PFMT de primera línea en pacientes con transmasculina sometidos a metoidioplastia
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas, 12 semanas, 6 meses después de la operación
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Aceptabilidad del cuestionario de entrenamiento muscular del piso pélvico: cuestionario cualitativo no validado a medida que analiza la aceptabilidad de diferentes técnicas PFMT en una escala de 0-10 VAS. Cero no aceptable, diez muy aceptables. Puntuación internacional de síntomas de próstata. Siete preguntas sobre los síntomas urinarios. A cada pregunta se le asigna puntos de 0 a 5 que indican una gravedad creciente. Por lo tanto, la puntuación total puede variar de 0 a 35 (asintomático a muy sintomático). Consulta internacional sobre cuestionarios de incontinencia-Incontinencia Urinaria Cuestionarios de forma corta. Artículos de la pregunta: frecuencia o incontinencia urinaria, cantidad de fuga, impacto general de la incontinencia urinaria, elemento autodiagnóstico. Escala de puntuación: 0-21. Puntuación más alta = peores síntomas. Uroflowmetry - Base QMAX vs QMAX POST PROCEDIMIENTO. |
Línea de base, 6 semanas, 12 semanas, 6 meses después de la operación
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Incidencia de antecedentes de LUT en pacientes transmasculina sometidos a cirugía
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas, 12 semanas, 6 meses después de la operación
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Aceptabilidad del cuestionario de entrenamiento muscular del piso pélvico: cuestionario cualitativo no validado a medida que analiza la aceptabilidad de diferentes técnicas PFMT en una escala de 0-10 VAS. Cero no aceptable, diez muy aceptables. Puntuación internacional de síntomas de próstata. Siete preguntas sobre los síntomas urinarios. A cada pregunta se le asigna puntos de 0 a 5 que indican una gravedad creciente. Por lo tanto, la puntuación total puede variar de 0 a 35 (asintomático a muy sintomático). Consulta internacional sobre cuestionarios de incontinencia-Incontinencia Urinaria Cuestionarios de forma corta. Artículos de la pregunta: frecuencia o incontinencia urinaria, cantidad de fuga, impacto general de la incontinencia urinaria, elemento autodiagnóstico. Escala de puntuación: 0-21. Puntuación más alta = peores síntomas. Uroflowmetry - Base QMAX vs QMAX POST PROCEDIMIENTO. |
Línea de base, 6 semanas, 12 semanas, 6 meses después de la operación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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¿Qué tan bien funcionan el I-PSS e ICIQ SF como medidas de calidad de vida específica de LUT y LUT (QOL) para transmen?
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas, 12 semanas, 6 meses después de la operación
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Aceptabilidad del cuestionario de entrenamiento muscular del piso pélvico: cuestionario cualitativo no validado a medida que analiza la aceptabilidad de diferentes técnicas PFMT en una escala de 0-10 VAS. Cero no aceptable, diez muy aceptables. Puntuación internacional de síntomas de próstata. Siete preguntas sobre los síntomas urinarios. A cada pregunta se le asigna puntos de 0 a 5 que indican una gravedad creciente. Por lo tanto, la puntuación total puede variar de 0 a 35 (asintomático a muy sintomático). Consulta internacional sobre cuestionarios de incontinencia-Incontinencia Urinaria Cuestionarios de forma corta. Artículos de la pregunta: frecuencia o incontinencia urinaria, cantidad de fuga, impacto general de la incontinencia urinaria, elemento autodiagnóstico. Escala de puntuación: 0-21. Puntuación más alta = peores síntomas. Uroflowmetry - Base QMAX vs QMAX POST PROCEDIMIENTO. |
Línea de base, 6 semanas, 12 semanas, 6 meses después de la operación
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¿Cómo cambian la disfunción de la disfunción (VD) de la disfunción (VD) de la elación objetiva después de la metoidioplastia / vaginectomía / conexión uretral?
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas, 12 semanas, 6 meses después de la operación
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Aceptabilidad del cuestionario de entrenamiento muscular del piso pélvico: cuestionario cualitativo no validado a medida que analiza la aceptabilidad de diferentes técnicas PFMT en una escala de 0-10 VAS. Cero no aceptable, diez muy aceptables. Puntuación internacional de síntomas de próstata. Siete preguntas sobre los síntomas urinarios. A cada pregunta se le asigna puntos de 0 a 5 que indican una gravedad creciente. Por lo tanto, la puntuación total puede variar de 0 a 35 (asintomático a muy sintomático). Consulta internacional sobre cuestionarios de incontinencia-Incontinencia Urinaria Cuestionarios de forma corta. Artículos de la pregunta: frecuencia o incontinencia urinaria, cantidad de fuga, impacto general de la incontinencia urinaria, elemento autodiagnóstico. Escala de puntuación: 0-21. Puntuación más alta = peores síntomas. Uroflowmetry - Base QMAX vs QMAX POST PROCEDIMIENTO. |
Línea de base, 6 semanas, 12 semanas, 6 meses después de la operación
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Colaboradores e Investigadores
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Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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- 336081
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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