Sintomi del tratto urinario inferiore nei pazienti con transmasculina sottoposti a metoidioplastica e alla loro accettabilità dell'allenamento muscolare del pavimento pelvico valutato da un fisioterapista pelvico, ostetrico e ginecologico (LUTS-POGP)
Sintomi del tratto urinario inferiore nei pazienti transmasculine sottoposti a Metoidioplastica e alla loro accettabilità dell'allenamento muscolare del pavimento pelvico valutato da un fisioterapista pelvico, ostetrico e ginecologico.
Progettazione dello studio
Studio pilota osservazionale prospettico
Partecipanti allo studio
Pazienti transmasculine sottoposti a metoidioplastica
Dimensione del campione pianificata
50
Periodo di studio pianificato
2025/26
Obiettivi
Comprendere l'accettabilità del trattamento di allenamento muscolare del pavimento pelvico di prima linea (PFMT) nei pazienti transmasculine sottoposti a Metoidioplastica
Incidenza di fondo di sintomi del tratto urinario inferiore (LUTS) nei pazienti transmasculine sottoposti a chirurgia
Endpoint
Accettabilità del questionario PFMT
Punteggio dei sintomi della prostata internazionale (I-PSS) e consulenza internazionale sull'incontinenza del questionario urinario Incontinenza Short Form (ICIQ-UI SF) questionari e uroflowmetry
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Rufus Cartwright, MA MD(res) PhD MRCOG
- Numero di telefono: 0203315800
- Email: rufus.cartwright@nhs.net
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
Avere la capacità di acconsentire.
Diagnosi di disforia di genere e ha vissuto in un ruolo di genere congruente alla loro identità di genere per un minimo di 12 mesi.
I pazienti transmasculine si riferivano a CCGS per la chirurgia ricostruttiva genitale inferiore che ha ricevuto due firme che confermano l'idoneità per la chirurgia ricostruttiva.
Sottoposto a metoidioplastica/falloplastica.
Età> 17 anni.
Sulla terapia sistemica di testosterone per più di 12 mesi.
Criteri di esclusione:
- Età inferiore a 18 anni.
Non sottoposto a Metoidioplastica/falloplastica.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Comprendere l'accettabilità del trattamento PFMT di prima linea nei pazienti transmasculine sottoposti a Metoidioplastica
Lasso di tempo: Basale, 6 settimane, 12 settimane, 6 mesi dopo operativamente
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Accettabilità del questionario sull'allenamento muscolare del pavimento pelvico - questionario qualitativo non convalidato su misura per l'accettabilità di diverse tecniche PFMT su una scala VAS 0-10. Zero non accettabile, dieci molto accettabili. Punteggio dei sintomi della prostata internazionale. Sette domande relative ai sintomi urinari. A ogni domanda vengono assegnati punti da 0 a 5 che indicano una gravità crescente. Il punteggio totale può quindi variare da 0 a 35 (asintomatico a molto sintomatico). Consultazione internazionale sull'incontinenza questionari a breve forma del questionario-urinario. Domanda Articoli: frequenza o incontinenza urinaria, quantità di perdite, impatto complessivo dell'incontinenza urinaria, articolo autodiagnostico. Scala di punteggio: 0-21. Punteggio più alto = sintomi peggiori. Uroflowmetry - basale Qmax vs Qmax Post procedura. |
Basale, 6 settimane, 12 settimane, 6 mesi dopo operativamente
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Incidenza di fondo di LUTS nei pazienti transmasculina sottoposti a chirurgia
Lasso di tempo: Basale, 6 settimane, 12 settimane, 6 mesi dopo operativamente
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Accettabilità del questionario sull'allenamento muscolare del pavimento pelvico - questionario qualitativo non convalidato su misura per l'accettabilità di diverse tecniche PFMT su una scala VAS 0-10. Zero non accettabile, dieci molto accettabili. Punteggio dei sintomi della prostata internazionale. Sette domande relative ai sintomi urinari. A ogni domanda vengono assegnati punti da 0 a 5 che indicano una gravità crescente. Il punteggio totale può quindi variare da 0 a 35 (asintomatico a molto sintomatico). Consultazione internazionale sull'incontinenza questionari a breve forma del questionario-urinario. Domanda Articoli: frequenza o incontinenza urinaria, quantità di perdite, impatto complessivo dell'incontinenza urinaria, articolo autodiagnostico. Scala di punteggio: 0-21. Punteggio più alto = sintomi peggiori. Uroflowmetry - basale Qmax vs Qmax Post procedura. |
Basale, 6 settimane, 12 settimane, 6 mesi dopo operativamente
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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In che modo funzionano I-PSS e ICIQ SF come misure di LUTS e LUTS Specifica qualità della vita (QOL) per Transmen?
Lasso di tempo: Basale, 6 settimane, 12 settimane, 6 mesi dopo operativamente
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Accettabilità del questionario sull'allenamento muscolare del pavimento pelvico - questionario qualitativo non convalidato su misura per l'accettabilità di diverse tecniche PFMT su una scala VAS 0-10. Zero non accettabile, dieci molto accettabili. Punteggio dei sintomi della prostata internazionale. Sette domande relative ai sintomi urinari. A ogni domanda vengono assegnati punti da 0 a 5 che indicano una gravità crescente. Il punteggio totale può quindi variare da 0 a 35 (asintomatico a molto sintomatico). Consultazione internazionale sull'incontinenza questionari a breve forma del questionario-urinario. Domanda Articoli: frequenza o incontinenza urinaria, quantità di perdite, impatto complessivo dell'incontinenza urinaria, articolo autodiagnostico. Scala di punteggio: 0-21. Punteggio più alto = sintomi peggiori. Uroflowmetry - basale Qmax vs Qmax Post procedura. |
Basale, 6 settimane, 12 settimane, 6 mesi dopo operativamente
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In che modo cambiano la disfunzione di svuotamento soggettiva / disfunzione di svuotamento (VD) dopo metoidioplastica / vaginectomia / collegamento uretrale?
Lasso di tempo: Basale, 6 settimane, 12 settimane, 6 mesi dopo operativamente
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Accettabilità del questionario sull'allenamento muscolare del pavimento pelvico - questionario qualitativo non convalidato su misura per l'accettabilità di diverse tecniche PFMT su una scala VAS 0-10. Zero non accettabile, dieci molto accettabili. Punteggio dei sintomi della prostata internazionale. Sette domande relative ai sintomi urinari. A ogni domanda vengono assegnati punti da 0 a 5 che indicano una gravità crescente. Il punteggio totale può quindi variare da 0 a 35 (asintomatico a molto sintomatico). Consultazione internazionale sull'incontinenza questionari a breve forma del questionario-urinario. Domanda Articoli: frequenza o incontinenza urinaria, quantità di perdite, impatto complessivo dell'incontinenza urinaria, articolo autodiagnostico. Scala di punteggio: 0-21. Punteggio più alto = sintomi peggiori. Uroflowmetry - basale Qmax vs Qmax Post procedura. |
Basale, 6 settimane, 12 settimane, 6 mesi dopo operativamente
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 336081
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