脆弱なX症候群の神経バイオマーカー (EXP-CTH120)
2025年4月25日 更新者：Connecta Therapeutics, S.L.
脆弱なX症候群の成人被験者における神経バイオマーカーの評価および通常発達している被験者
この非介在性テスト /再テスト研究の目的は、脆弱なX症候群の成人被験者の神経バイオマーカーを評価することです。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、スクリーニング期間と1か月の間隔（テスト/再テスト）で評価された2つの断面評価で構成され、最初は訪問1（基底）で、もう1つは訪問2（Study visit、EOSの終わり）で構成されています。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
20
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Barcelona、スペイン、08003
- Hospital del Mar Research Institute (HMRI)
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Barcelona
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Sabadell、Barcelona、スペイン、08208
- Consorci Corporació Sanitaria Parc Taulí. Institut Investigació i Innovació Parc Taulí (I3PT)
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
神経型の成人と比較した脆弱なX症候群の成人患者
説明
すべての科目に共通する人口統計：
- 男性または女性の被験者。
- 18歳以上および55歳以下。
- 重量≥50kgおよび≤100kg。
- ボディマス指数（BMI）≥18.5および≤30。
脆弱なX症候群の選択基準を持つ被験者：
- Fragile X症候群の臨床的および分子診断（FMR1遺伝子のプロモーター領域で200 cgg繰り返し繰り返します）。
- 法定代理人は、研究手順を理解し、受け入れます。 1人の親が署名した場合、他の親が研究プロジェクトへの患者の参加に反対しないことを確認する必要があります。
- 件名の同意および/または参加を喜んで。
- 学習義務のある手続きの前に、法定代理人によるインフォームドコンセントに署名されました。
- 被験者は独立してモバイルであり、研究評価に参加するのに十分なビジョンと聴覚を持っています。 彼らはほとんどの場合理解できる必要があり、他の形式の通信、標識、シンボルボード、またはデバイスを主要な形式の通信として使用してはなりません。
- 被験者には、すべての研究訪問の被験者に同行することに同意し、プロトコルの要求に応じて被験者に関する情報を提供し、研究テストの順守を確保することに同意する親またはその他の信頼できる介護者がいる必要があります。
- 被験者は、調査訪問中にスケジュールされたすべての手順を完了することが期待されています。
脆弱なX症候群の除外基準を持つ被験者：
- 乳児のけいれん/痙攣/てんかん、重度の頭部外傷またはCNS感染の個人的な歴史（例： 髄膜炎）、乳児発熱性発作を除いて。
- DSM-5（精神障害DSM-5の診断および統計マニュアル）によると、重度の自閉症スペクトラム障害または一次精神医学的診断を含む現在の診断を受けた被験者。 注意欠陥多動性障害、抑うつ障害、行動障害などの二次的な診断は、研究行動を妨げないと考えられており、包含の3か月前に安定している限り許可されています。 関連する許可された治療は、過去3か月間、安定した投与量でなければなりません。
- DSM-5基準に従って、物質使用障害。
- てんかん型異常（孤立した鋭い波を除外し、年齢に期待されるものを超えて）。
- 生命を脅かす病気。
- その他の臨床的に関連する付随する疾患または状態、または調査員の判断において、その治療が妨害される可能性があるというスクリーニングの発見、研究および関連する手順の実施、および/または研究結果の解釈、または被験者の安全性を危険にさらす可能性があります。
- バイタルサインを含む身体検査における臨床的に重要な発見。
- 包含前の3か月以内に神経弛緩薬または抗うつ薬（ISR）薬物は、最大100 mg/日でのセルトラリンを除き、包含前の最後の3か月間は安定しています。
- スクリーニング前の過去2週間で、処方薬または店頭薬（パラセタモールの時折使用を除く）。
- 患者は、包含の前の最後の3か月間に薬物の臨床研究に含まれていました。
通常、被験者の包含基準を開発しています。
- ニコチン（24時間）を除き、スクリーニング訪問と観察日の72時間前の薬物乱用の禁欲。
- スペイン語やカタロニア語を読んで、研究要件を遵守することができます。
- 学習義務のある手続きの前に、インフォームドコンセントに署名されました。
通常、被験者の除外基準を開発しています。
- 臨床的に有意な心血管、腎、肺、肝臓、オンコ脳腫学、内分泌、胃腸、精神疾患または神経疾患。
- その他の臨床的に関連する付随する疾患または状態、または調査員の判断において、その治療が妨害される可能性があるというスクリーニングの発見、研究および関連する手順の実施、および/または研究結果の解釈、または被験者の安全性を危険にさらす可能性があります。
- バイタルサインを含む身体検査における臨床的に重要な発見。
- 包含の3か月以内に神経弛緩薬。
- スクリーニング前の過去2週間で、処方薬または店頭薬（パラセタモールの時折使用を除く）。
- 患者は、含める前の過去3か月間に薬物の臨床研究に含まれていました。
- 乳児のけいれん/痙攣/てんかん、重度の頭部外傷またはCNS感染の個人的な歴史（例： 髄膜炎）、乳児発熱性発作を除く。
- DSM-5によると、自閉症スペクトラム障害または主要な精神医学的診断を含む現在の診断の被験者（精神障害DSM-5の診断および統計マニュアル）。 注意欠陥多動性障害、抑うつ障害、行動障害などの二次的な診断は、研究行動を妨げないと考えられており、包含の3か月前に安定している限り許可されています。 関連する許可された治療は、過去3か月間、安定した投与量でなければなりません。
- 軽度のアルコール使用障害および/または軽度または中程度のニコチン使用障害を除く、DSM-5基準に従って、物質使用障害。
- スクリーニング時の乱用またはアルコール呼気検査の薬物の陽性尿検査。
- てんかん型異常（孤立した鋭い波を除外し、年齢に期待されるものを超えて）。
- 生命を脅かす病気。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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NIH-TCB-IDツールボックスを使用した神経型の被験者と比較したFXS患者の認知プロファイル
時間枠：1日目と28日目（±3日）
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知的障害（NIH-TCB-ID）のNIH-Toolbox認知バッテリーは、3〜85年前の神経発達障害の患者の臨床研究で有効性エンドポイントとして使用できる信頼性が高く、検証され、標準化された測定（複合スコア）を提供します。
NIHツールボックス認知バッテリーの流体認知複合スコアは、次の認知ドメインを評価する5つのテストのスコアを組み合わせています。i）認知柔軟性、ii）抑制制御と視覚的注意、iii）エピソードメモリ、IV）処理速度およびv）作業記憶。
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1日目と28日目（±3日）
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脳波（EEG）を使用した神経振動
時間枠：1日目
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マルチチャネルEEGは、高精度のEEGモニタリングのためにモバイルワイヤレスヘルメットを使用して記録されます。 合計で、20のEEGチャネルを使用して、脳波活動をキャプチャします。 EEGテストには、3つの明確な区別セクションが含まれています。聴覚の奇数、安静状態（目が開いて目が閉じられている）、聴覚定常状態応答（ASSR）。 聴覚のオッドボールを開始する前に、被験者はトレーニングセクション（40秒）を実施して、サウンドの種類を提示し、練習してタスクを理解していることを確認します。 |
1日目
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アイトラッキングを使用して視線のポイント
時間枠：1日目と28日目（±3日）
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アイトラッキングテクノロジーは、目の位置と瞳孔直径のXおよびY座標を記録するために使用されます。
刺激は、大人の人間の顔の60色の写真（同じ数の男性と女性、さまざまな人種と民族）で構成され、それぞれの顔が落ち着いた、幸せな、または恐ろしい表情を示し、60のスクランブルバージョンの顔画像を示します。
テストは、ライトがオフになった静かな部屋で行われます。
各試行は、スクランブルしたフェイスイメージの1秒間の提示から始まり、その後すぐに3秒間一致したフェイス画像が続きます。
均一な灰色スクリーンを含む試行間間隔（ITI）は、ランダムに決定された0.5、1、または2秒で表示されます。
顔のプレゼンテーションの順序は擬似ランダム化され、各眼の追跡セッションは約6分続きます。
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1日目と28日目（±3日）
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異常な行動チェックリスト（ABC）を使用した神経型の被験者と比較したFXS患者の行動問題
時間枠：1日前の1か月以下
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発達障害のある個人の問題のある行動の評価に使用される標準化された評価尺度。
アンケートでは、5つのドメインにわたる問題行動を調査します。過敏性（15項目）、嗜好/社会的撤退（16項目）、ステレオタイプの行動（7項目）、多動/非微分（16項目）、不適切な音声（4項目）。
各アイテムは、0（問題にならない）、1（わずかな問題）、2（中程度の深刻な問題）、または3（重度の問題）としてスコアリングされます。
本研究では、精神症状と行動障害プロファイルの適切な尺度として、5つのドメインまたはサブスケールのそれぞれの合計スコアが計算され、分析に使用されます。
すべての場合において、上記のサブスケールと合計スコアのスコアが高いほど、行動上の問題の存在感と重症度が大きいことが示されました。動揺[0-45]。無気力/社会的撤退[0-48];ステレオタイプの行動[0-21];多動性/非違反[0-48]および不適切な発話[0-12]。
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1日前の1か月以下
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Vineland Adaptive Behavior Scale（VABS-3）を使用した適応機能
時間枠：1日前の1か月以下
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Vineland Adaptative Behavior Scale 3（VABS-3）は、さまざまな種類の発達遅延を持つ個人の評価のために、子供や青年期の臨床心理学に使用される心理測定手段であり、歩行、話す、服を着る、食事の準備など、日常生活の活動を通じて人の標準化されたインタビューによって機能します。
3つのドメインは、知的障害および発達障害に関するアメリカ協会によって認識された適応機能の3つのドメインに対応するコミュニケーション、社会化、日常生活を探ります。
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1日前の1か月以下
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臨床グローバルな印象（CGI）を使用した臨床医が評価したグローバル機能
時間枠：1日前と28日目の1か月以下（±3日）
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臨床グローバルインプレッションスケール（CGI）は、次を評価する2つのコンパニオン1アイテムの測定で構成されています。
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1日前と28日目の1か月以下（±3日）
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髪のコルチゾール濃度によって測定された神経型の被験者と比較したFXS患者のストレスバイオマーカー（後頭部）
時間枠：1日前の1か月以下
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ヘアコルチゾール分析は、慢性疾患の進行の危険因子として慢性ストレスを特徴づけ、ストレス軽減介入の有効性のバイオマーカーとして知られています。
コルチゾール濃度の測定のために、スクリーニング訪問時に約3 cmの後頭髪が収集されます[範囲2.5-97.5 pg/mg]。
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1日前の1か月以下
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血清中のビタミンD（25-ヒドロキシ）濃度を決定する神経型の被験者と比較したFXS患者のバイオリズム特性
時間枠：1日目と28日目（±3日）
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ビタミンD濃度は、日光暴露の欠如がビタミンD欠乏症の世界的な流行の主な理由であるためにも有用です。
日光への曝露の欠如は、セロトニンとメラトニンの産生に関与しています。
静脈血サンプルは、個々の静脈菌菌または内在性カテーテルを介して収集され、血清中のビタミンD（25-ヒドロキシ）濃度を測定します[25-150 ng/ml]。
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1日目と28日目（±3日）
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24時間の尿コルチゾール濃度を決定する神経型の被験者と比較したFXS患者のバイオリズム特性
時間枠：1日目と28日目（±3日）
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視床下部下垂体副腎（HPA）軸の活性化は、早朝の時間にピークに達するグルココルチコイドホルモンであるコルチゾールの合成と放出につながります。
24時間の尿サンプルは、訪問前に収集され、コルチゾール濃度[範囲11.5-102.0 µg/24時間]の測定については2に訪問します。
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1日目と28日目（±3日）
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睡眠日記を使用している神経型の被験者と比較したFXS患者のバイオリズム特性
時間枠：1日目から28日目（±3日）
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睡眠スケジュールは、睡眠日記を使用して睡眠の質と量を記録することにより評価されます。
睡眠日記は、被験者が寝るとき、被写体が夜間に目覚めたとき、そして被写体が朝起きたときに録音を許可します。
これは、睡眠パターンと被験者がどれだけの睡眠をとるかを理解するのに役立ちます。
また、被験者が睡眠を中断した頻度も示します。
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1日目から28日目（±3日）
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Actigraphyを使用した神経型の被験者と比較したFXS患者のバイオリズム特性：日数
時間枠：1日目から28日目（±3日）
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睡眠覚醒リズムは、日数[日数]を記録するウェアラブルアクティグラフを使用して評価されます。
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1日目から28日目（±3日）
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アクチグラフィを使用している神経型の被験者と比較したFXS患者のバイオリズム特性：摩耗率
時間枠：1日目から28日目（±3日）
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睡眠覚醒リズムは、摩耗の割合[％]を記録するウェアラブルアクティグラフを使用して評価されます。
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1日目から28日目（±3日）
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Actigraphyを使用している神経型の被験者と比較したFXS患者のバイオリズム特性：合計ステップ
時間枠：1日目から28日目（±3日）
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睡眠覚醒リズムは、合計手順[手順]を登録するウェアラブルアクティグラフを使用して評価されます。
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1日目から28日目（±3日）
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Actigraphyを使用している神経型の被験者と比較したFXS患者のバイオリズム特性：1日あたりのステップ
時間枠：1日目から28日目（±3日）
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睡眠覚醒リズムは、1日あたりの手順を登録するウェアラブルアクティグラフを使用して評価されます[手順/日]。
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1日目から28日目（±3日）
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アクチグラフィを使用した神経型の被験者と比較したFXS患者のバイオリズム特性：エネルギー消費の平均
時間枠：1日目から28日目（±3日）
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睡眠覚醒リズムは、エネルギー消費の平均[kcal/day]を記録するウェアラブルアクティグラフを使用して評価されます。
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1日目から28日目（±3日）
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行動上移動を使用した神経型の被験者と比較したFXS患者のバイオリズム特性：座りがちな身体活動の割合
時間枠：1日目から28日目（±3日）
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睡眠覚醒リズムは、座りがちな身体活動の割合を記録するウェアラブルアクティグラフを使用して評価されます[％]。
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1日目から28日目（±3日）
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行動上移動を使用している神経型の被験者と比較したFXS患者のバイオリズム特性：光の身体活動の割合
時間枠：1日目から28日目（±3日）
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睡眠覚醒リズムは、軽量の身体活動の割合を記録するウェアラブルアクティグラフを使用して評価されます[％]。
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1日目から28日目（±3日）
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行動上移動を使用した神経型の被験者と比較したFXS患者のバイオリズム特性：中程度の身体活動の割合
時間枠：1日目から28日目（±3日）
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睡眠覚醒リズムは、中程度の身体活動の割合を記録するウェアラブルアクティグラフを使用して評価されます[％]。
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1日目から28日目（±3日）
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行動上移動を使用した神経型の被験者と比較したFXS患者のバイオリズム特性：活発な身体活動の割合
時間枠：1日目から28日目（±3日）
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睡眠覚醒リズムは、活発な身体活動の割合を記録するウェアラブルアクティグラフを使用して評価されます[％]。
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1日目から28日目（±3日）
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行動上移動を使用した神経型の被験者と比較したFXS患者のバイオリズム特性：非常に活発な身体活動の割合
時間枠：1日目から28日目（±3日）
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睡眠覚醒リズムは、非常に活発な身体活動の割合を記録するウェアラブルアクティグラフを使用して評価されます[％]。
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1日目から28日目（±3日）
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Actigraphyを使用している神経型の被験者と比較したFXS患者のバイオリズム特性：就寝時間
時間枠：1日目から28日目（±3日）
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睡眠覚醒リズムは、就寝時間[HH：MM]を登録するウェアラブルアクティグラフを使用して評価されます。
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1日目から28日目（±3日）
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Actigraphyを使用した神経型の被験者と比較したFXS患者のバイオリズム特性：覚醒時間
時間枠：1日目から28日目（±3日）
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睡眠覚醒リズムは、ウェアラブルアクティグラフを使用して評価され、目覚め時間[HH：MM]を登録します。
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1日目から28日目（±3日）
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アクチグラフィを使用している神経型の被験者と比較したFXS患者のバイオリズム特性：ベッドでの平均時間
時間枠：1日目から28日目（±3日）
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睡眠覚醒リズムは、ベッドで平均時間を登録するウェアラブルアクティグラフを使用して評価されます[議事録]。
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1日目から28日目（±3日）
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アクチグラフィを使用している神経型の被験者と比較したFXS患者のバイオリズム特性：総平均睡眠時間
時間枠：1日目から28日目（±3日）
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睡眠覚醒リズムは、合計平均睡眠時間[議事録]を登録するウェアラブルアクティグラフを使用して評価されます。
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1日目から28日目（±3日）
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Actigraphyを使用した神経型の被験者と比較したFXS患者のバイオリズム特性：睡眠効率
時間枠：1日目から28日目（±3日）
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睡眠覚醒リズムは、睡眠効率を登録するウェアラブルアクティグラフを使用して評価されます[％]。
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1日目から28日目（±3日）
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Actigraphyを使用した神経型の被験者と比較したFXS患者のバイオリズム特性：睡眠後の覚醒
時間枠：1日目から28日目（±3日）
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睡眠覚醒リズムは、睡眠開始後にウェイクを登録するウェアラブルアクティグラフを使用して評価されます[議事録]。
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1日目から28日目（±3日）
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Actigraphyを使用した神経型の被験者と比較したFXS患者のバイオリズム特性：覚醒の平均
時間枠：1日目から28日目（±3日）
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睡眠覚醒リズムは、目覚めの平均を登録するウェアラブルアクティグラフを使用して評価されます[覚醒]。
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1日目から28日目（±3日）
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Actigraphyを使用した神経型の被験者と比較したFXS患者のバイオリズム特性：夜に目覚めた時間
時間枠：1日目から28日目（±3日）
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睡眠覚醒リズムは、夜に目覚めた時間を登録するウェアラブルアクティグラフを使用して評価されます[議事録]。
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1日目から28日目（±3日）
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小児科の質の在庫（PEDSQL）を使用した神経型の被験者と比較したFXS患者の生活の質
時間枠：1日前の1か月以下
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健康関連の生活の質（HRQOL）は、人生の身体的、心理的、社会的、認知的側面を含む多次元概念です。
脆弱なX症候群（FXS）の個人は、罹患した個人とその家族のHRQOLに影響を与える生涯にわたる障害を経験します。
HRQOLは、：i）認知機能スケール[0-100]、ii）次の項目の複合である認知機能スケール[0-100]、ii）の質の高い尺度を使用して、FXSで機能する確立された尺度と相関しています。身体的健康と活動[0-32]、感情状態[0-20]、社会活動[範囲0-20]、学校活動[0-20];およびiii）次の項目に複合する家族の衝撃スケール：身体的健康と活動[0-24]、感情状態[0-20]、社会活動[0-20]、認知機能[0-20]、コミュニケーション[0-20]、没収[0-20]、日常活動[0-12]、家族関係[0-20]。
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1日前の1か月以下
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ピッツバーグ睡眠品質指数（PSQI）を使用した神経型の被験者と比較したFXS患者の睡眠の質
時間枠：1日目と28日目（±3日）
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ピッツバーグの睡眠品質指数（PSQI）は、睡眠の質と量を評価する自己報告アンケートで構成されています。
19項目の自己報告アンケートでは、7つのコンポーネントスコアが得られます：i）主観的な睡眠の質[0-3]、ii）睡眠潜時[0-3]、ii）睡眠期間[0-3]、iii）習慣的な睡眠効率[0-3]、IV）睡眠障害[0-3]、V）睡眠療法[0-3]、vi）Dytime dysuction。
ベッドパートナーが1つある場合、ベッドパートナーが完了する5つの追加の質問があります。
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1日目と28日目（±3日）
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神経型の被験者と比較して、末梢血中のFXS患者の末梢血中のFMRPタンパク質
時間枠：1日前の1か月以下
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静脈血サンプルは、EDTAチューブの参加者からの末梢血の抽出によって得られます。
FMR1遺伝子のFMRPのレベルは、コントロールのために計算された平均レベルの相対値として報告されます[範囲0-1]。
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1日前の1か月以下
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神経型の被験者と比較して血漿中のFXS患者のmiRNAプロファイル
時間枠：1日目と28日目（±3日）
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静脈血サンプルは、参加者からの末梢血の抽出によって得られます。
miRNomicプロファイルの測定のために、200μLのヒト血漿が血漿/血清miRNeasy血清/血漿キットを使用して処理され、小さなRNAで濃縮されたRNAを抽出します。
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1日目と28日目（±3日）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Rafael De la Torre Fornell, Pharm, PhD、Hospital del Mar Research Institute
- 主任研究者：Ana Roche Martínez, MD, PhD、Consorci Corporació Sanitària Parc Taulí. Institut d'Investigació i Innovació Parc Taulí (I3PT)
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Tottenham N, Tanaka JW, Leon AC, McCarry T, Nurse M, Hare TA, Marcus DJ, Westerlund A, Casey BJ, Nelson C. The NimStim set of facial expressions: judgments from untrained research participants. Psychiatry Res. 2009 Aug 15;168(3):242-9. doi: 10.1016/j.psychres.2008.05.006. Epub 2009 Jun 28.
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- Russell E, Koren G, Rieder M, Van Uum S. Hair cortisol as a biological marker of chronic stress: current status, future directions and unanswered questions. Psychoneuroendocrinology. 2012 May;37(5):589-601. doi: 10.1016/j.psyneuen.2011.09.009. Epub 2011 Oct 4.
- Bailey DB Jr, Raspa M, Olmsted M, Holiday DB. Co-occurring conditions associated with FMR1 gene variations: findings from a national parent survey. Am J Med Genet A. 2008 Aug 15;146A(16):2060-9. doi: 10.1002/ajmg.a.32439.
- Kenny A, Wright D, Stanfield AC. EEG as a translational biomarker and outcome measure in fragile X syndrome. Transl Psychiatry. 2022 Jan 24;12(1):34. doi: 10.1038/s41398-022-01796-2.
- Wright KD, Hickman R, Laudenslager ML. Hair Cortisol Analysis: A Promising Biomarker of HPA Activation in Older Adults. Gerontologist. 2015 Jun;55 Suppl 1(Suppl 1):S140-5. doi: 10.1093/geront/gnu174.
- Myrick LK, Nakamoto-Kinoshita M, Lindor NM, Kirmani S, Cheng X, Warren ST. Fragile X syndrome due to a missense mutation. Eur J Hum Genet. 2014 Oct;22(10):1185-9. doi: 10.1038/ejhg.2013.311. Epub 2014 Jan 22.
- Quartier A, Poquet H, Gilbert-Dussardier B, Rossi M, Casteleyn AS, Portes VD, Feger C, Nourisson E, Kuentz P, Redin C, Thevenon J, Mosca-Boidron AL, Callier P, Muller J, Lesca G, Huet F, Geoffroy V, El Chehadeh S, Jung M, Trojak B, Le Gras S, Lehalle D, Jost B, Maury S, Masurel A, Edery P, Thauvin-Robinet C, Gerard B, Mandel JL, Faivre L, Piton A. Intragenic FMR1 disease-causing variants: a significant mutational mechanism leading to Fragile-X syndrome. Eur J Hum Genet. 2017 Apr;25(4):423-431. doi: 10.1038/ejhg.2016.204. Epub 2017 Feb 8.
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年12月16日
一次修了 (実際)
2025年3月20日
研究の完了 (実際)
2025年3月20日
試験登録日
最初に提出
2025年4月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年4月25日
最初の投稿 (実際)
2025年5月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年5月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年4月25日
最終確認日
2025年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CTH-CTH120-EXP-01
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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