연약한 X 증후군의 신경 바이오 마커 (EXP-CTH120)
2025년 4월 25일 업데이트: Connecta Therapeutics, S.L.
깨지기 쉬운 X 증후군을 가진 성인 대상체에서 신경 바이오 마커 평가 및 일반적으로 개발 대상의 평가
이 비교 전통적 테스트 /재 테스트 연구의 목적은 일반적으로 발달하는 성인의 집단에서 측정 된 것과 비교하여 깨지기 쉬운 X 증후군을 가진 성인 대상체에서 신경 바이오 마커를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 1 개월 간격 (테스트/재신)으로 평가 된 스크리닝 기간과 2 개의 단면 평가, 방문 1 (기저) 및 방문 2 (학생 종료 방문, EOS)로 평가됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
20
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Barcelona, 스페인, 08003
- Hospital del Mar Research Institute (HMRI)
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Barcelona
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Sabadell, Barcelona, 스페인, 08208
- Consorci Corporació Sanitaria Parc Taulí. Institut Investigació i Innovació Parc Taulí (I3PT)
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
신경 형성 성인과 비교하여 연약한 X 증후군 성인 환자
설명
모든 과목에 공통적 인 인구 통계 :
- 남성 또는 여성 대상.
- 연령 ≥ 18 및 ≤ 55 세.
- 체중 ≥ 50 kg 및 ≤ 100kg.
- 체질량 지수 (BMI) ≥ 18.5 및 ≤ 30.
연약한 X 증후군 포함 기준을 가진 대상 :
- 연약한 X 증후군의 임상 및 분자 진단 (FMR1 유전자의 프로모터 영역에서> 200 CGG 반복).
- 법률 담당자는 연구 절차를 이해하고 수락합니다. 부모가 한 명만 서명하는 경우 다른 부모가 환자의 연구 프로젝트 참여에 반대하지 않음을 확인해야합니다.
- 주제 동의 및/또는 기꺼이 참여.
- 학습 절차 전에 법적 대리인의 사전 동의에 서명했습니다.
- 대상은 독립적으로 이동하며 연구 평가에 참여하기에 충분한 비전과 청각을 가지고 있습니다. 그들은 대부분의 시간을 이해할 수 있어야하며 다른 형태의 커뮤니케이션, 표지판, 심볼 보드 또는 장치를 주요 커뮤니케이션 형태로 사용해서는 안됩니다.
- 피험자에게는 피험자와 함께 모든 학습 방문과 동행하고 프로토콜이 요구하는 대상에 대한 정보를 제공하고 연구 테스트 준수를 보장하는 부모 또는 기타 신뢰할 수있는 간병인이 있어야합니다.
- 피험자는 연구 방문 중에 예정된 모든 절차를 완료해야합니다.
연약한 X 증후군 제외 기준을 가진 대상 :
- 유아 경련/경련/간질, 심한 두부 외상 또는 CNS 감염의 개인적인 역사 (예 : 수막염), 영아 열성 발작을 제외하고.
- DSM-5에 따른 중증 자폐 스펙트럼 장애 또는 일차 정신과 진단을 포함하여 현재 진단을받은 대상 (정신 장애 DSM-5의 진단 및 통계 매뉴얼). 주의력 결핍 과잉 행동 장애, 우울 장애 및 행동 장애와 같은 이차 진단은 연구 행동을 방해하지 않는 것으로 간주되고 포함 전 3 개월 동안 안정적 인 한 허용됩니다. 관련 허용 처리는 지난 3 개월 동안 안정적인 투약을해야합니다.
- DSM-5 기준에 따른 약물 사용 장애.
- 간질의 이상 (고립 된 날카로운 파도를 제외하고 연령에 대해 예상되는 것 이상).
- 생명을 위협하는 질병.
- 다른 임상 적으로 관련된 병용된 질병 또는 상태 또는 검사에서 조사자의 판단에서 그 치료가 방해가 될 수 있고, 연구 수행 및 관련 절차를 방해 할 수 있으며, 연구 결과 해석을 편향 시키거나 피험자의 안전을 위태롭게 할 수 있습니다.
- 활력 징후를 포함하여 신체 검사에서 임상 적으로 중요한 결과.
- 최대 100 mg/일의 세트랄 린을 제외하고 포함 전 3 개월 이내에 신경 이완제 또는 항우울제 (ISRS) 약물을 포함시키고 포함되기 전 마지막 3 개월 동안 안정적입니다.
- 선별 검사 전 지난 2 주 동안 처방 또는 처방전없이 구입할 수있는 약물 (가끔 파라세타몰의 사용 제외).
- 포함 전 지난 3 개월 동안 약물을 사용한 임상 연구에 포함 된 환자.
일반적으로 피험자 포함 기준 개발 :
- 니코틴 (24 시간)을 제외한 선별 방문 72 시간 전 및 관찰 일 전 약물 남용에 대한 금욕.
- 스페인어 및/또는 카탈로니아 인을 읽고 연구 요구 사항을 준수 할 수 있습니다.
- 연구중인 절차 전에 사전 동의에 서명했습니다.
일반적으로 피험자 제외 기준 개발 :
- 수명 임상 적으로 유의 한 심혈관, 신장, 폐, 간, 종속 학적, 내분비, 위장, 정신 또는 신경 질환.
- 다른 임상 적으로 관련된 병용된 질병 또는 상태 또는 검사에서 조사자의 판단에서 그 치료가 방해가 될 수 있고, 연구 수행 및 관련 절차를 방해 할 수 있으며, 연구 결과 해석을 편향 시키거나 피험자의 안전을 위태롭게 할 수 있습니다.
- 활력 징후를 포함하여 신체 검사에서 임상 적으로 중요한 결과.
- 포함 전 3 개월 이내에 신경 이완제.
- 선별 검사 전 지난 2 주 동안 처방 또는 처방전없이 구입할 수있는 약물 (가끔 파라세타몰의 사용 제외).
- 포함 전 지난 3 개월 동안 약물을 사용한 임상 연구에 포함 된 환자.
- 유아 경련/경련/간질, 심한 두부 외상 또는 CNS 감염의 개인적인 역사 (예 : 수막염), 영아 열성 발작을 제외하고.
- DSM-5에 따른 자폐 스펙트럼 장애 또는 일차 정신과 진단을 포함한 현재 진단을받은 대상 (정신 장애 DSM-5의 진단 및 통계 매뉴얼). 주의력 결핍 과잉 행동 장애, 우울 장애 및 행동 장애와 같은 이차 진단은 연구 행동을 방해하지 않는 것으로 간주되고 포함 전 3 개월 동안 안정적 인 한 허용됩니다. 관련 허용 처리는 지난 3 개월 동안 안정적인 투약을해야합니다.
- 가벼운 알코올 사용 장애 및/또는 경증 또는 중간 정도의 니코틴 사용 장애를 제외한 DSM-5 기준에 따른 약물 사용 장애.
- 스크리닝시 남용 또는 알코올 호흡 테스트 약물에 대한 양성 소변 검사.
- 간질의 이상 (고립 된 날카로운 파도를 제외하고 연령에 대해 예상되는 것 이상).
- 생명을 위협하는 질병.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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NIH-TCB-ID 도구 상자를 사용한 신경 적 대상과 비교하여 FXS 환자의인지 프로파일
기간: 1 일 및 28 일째 (± 3 일)
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지적 장애를위한 NIH-Toolbox Cognitive Battery (NIH-TCB-ID)는 3 ~ 85 세의 신경 발달 장애가있는 환자의 임상 연구에서 효능 종점으로 사용될 수있는 신뢰할 수 있고 검증 된 표준화 된 측정 (복합 점수)을 제공합니다.
NIH 도구 상자인지 배터리의 유체인지 복합 점수는 다음의인지 영역을 평가하는 5 개의 테스트 점수를 결합합니다. i)인지 유연성, ii) 억제 제어 및 시각적주의, II) 에피소드 메모리, IV) 처리 속도 및 작업 기억.
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1 일 및 28 일째 (± 3 일)
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Electroencephalography (EEG)를 사용한 신경 진동
기간: 1 일
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멀티 채널 EEG는 고정밀 EEG 모니터링을 위해 모바일 무선 헬멧을 사용하여 기록됩니다. 총 20 개의 EEG 채널이 뇌파 활동을 포착하는 데 사용됩니다. EEG 테스트에는 청각 홀수 볼, 휴식 상태 (눈을 뜨고 눈을 닫음) 및 청각 정상 상태 응답 (ASSR)의 세 가지 잘 차별화 된 섹션이 포함되어 있습니다. 청각 홀수 볼을 시작하기 전에, 대상은 소리의 유형을 제시하고 연습을 통해 작업을 이해했는지 확인하기 위해 훈련 섹션 (40 초)을 수행합니다. |
1 일
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눈 추적을 사용한 시선의 지점
기간: 1 일 및 28 일째 (± 3 일)
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눈 추적 기술은 눈 위치 및 동공 직경의 X 및 Y 좌표를 기록하는 데 사용됩니다.
자극은 성인 인간 얼굴 (동일한 수의 남성과 여성, 다른 종족과 민족)의 60 가지 색상 사진으로 구성됩니다. 각면은 차분하고 행복하거나 두려운 표현, 60 개의 스크램블 된 얼굴 이미지를 나타냅니다.
조명이 꺼져있는 조용한 방에서 테스트가 진행됩니다.
각 시험은 1 초 동안 스크램블 된 얼굴 이미지를 제시 한 후 즉시 3 초 동안 일치하는 얼굴 이미지를 제시하면서 시작됩니다.
균일 한 회색 화면을 함유하는 심판 간격 (ITI)은 무작위로 결정된 0.5, 1 또는 2 초에 표시됩니다.
얼굴 프레젠테이션 순서는 의사로드 화되고 각 눈 추적 세션은 약 6 분 지속됩니다.
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1 일 및 28 일째 (± 3 일)
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비정상적인 행동 체크리스트 (ABC)를 사용한 신경 적 대상과 비교하여 FXS 환자의 행동 문제
기간: 1 일 전 1 개월 전
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발달 장애가있는 개인의 문제가있는 행동을 평가하는 데 사용되는 표준화 된 등급 척도.
설문지는 과민성 (15 개 항목), 무기력/사회적 철수 (16 개 항목), 틀에 박힌 행동 (7 개 항목), 과잉 행동/비 항목 (16 개 항목), 부적절한 말 (4 개 항목)의 5 가지 영역에서 문제 행동을 탐구합니다.
각 항목은 0 (문제가 없음), 1 (약간의 문제), 2 (중간 정도 심각한 문제) 또는 3 (심각한 문제)으로 점수를 매 깁니다.
본 연구의 경우, 5 개의 도메인 또는 하위 척도 각각에 대한 총 점수는 정신과 증상 및 행동 장애 프로파일의 좋은 척도로서 분석에 계산되고 사용될 것이다.
모든 경우에, 언급 된 서브 스케일 및 총 점수에서 더 높은 점수는 행동 문제의 더 큰 존재와 심각성을 나타냈다 : 교반 [0-45]; 무기/사회적 철수 [0-48]; 틀에 박힌 행동 [0-21]; 과잉 행동/비준수 [0-48] 및 부적절한 연설 [0-12].
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1 일 전 1 개월 전
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Vineland 적응 형 행동 척도 (VABS-3)를 사용한 적응 기능
기간: 1 일 전 1 개월 전
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Vineland Adaptative Behavior Scale 3 (VABS-3)은 걷기, 말하기, 학교 준비 등 매일의 생활 활동을 통해 적응 형 기능 수준의 기능 수준의 기능 수준의 기능 수준의 기능 수준에 관한 어린이 및 청소년 임상 심리학에 사용되는 심리적 도구입니다.
3 개의 영역은 의사 소통, 사회화 및 일상 생활을 탐구하는데, 이는 미국 지적 및 발달 장애에 관한 미국 협회에서 인식하는 3 개의 적응 기능의 영역에 해당합니다.
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1 일 전 1 개월 전
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임상 글로벌 인상 (CGI)을 사용한 임상 학자 글로벌 기능
기간: ≤ 1 일 전과 28 일 전 1 개월 (± 3 일)
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임상 글로벌 인상 척도 (CGI)는 다음을 평가하는 두 가지 동반자 1 항목 측정 값으로 구성됩니다.
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≤ 1 일 전과 28 일 전 1 개월 (± 3 일)
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모발의 코티솔 농도에 의해 측정 된 신경 적 대상과 비교하여 FXS 환자의 스트레스 바이오 마커 (후두 면적)
기간: 1 일 전 1 개월 전
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모발 코티솔 분석은 만성 스트레스를 만성 질환 진행의 위험 인자로 특징 짓고 스트레스 감소 중재의 효과의 바이오 마커로 알려져 있습니다.
코티솔 농도의 결정을 위해 스크리닝 방문시 약 3cm의 후두 모발이 수집됩니다 [범위 2.5-97.5 pg/mg].
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1 일 전 1 개월 전
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혈청에서 비타민 D (25- 하이드 록시) 농도를 결정하는 신경 대상과 비교하여 FXS 환자의 생물 부정맥 특성
기간: 1 일 및 28 일째 (± 3 일)
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비타민 D 농도는 또한 햇빛 노출 부족으로 인해 유용합니다. 전 세계 비타민 D 결핍의 전염병의 주요 이유입니다.
햇빛 노출의 부족은 세로토닌 및 멜라토닌 생산에 관여합니다.
정맥 혈액 샘플은 혈청에서 비타민 D (25- 하이드 록시) 농도를 측정하기 위해 개별 정맥 또는 내주 카테터를 통해 수집됩니다 [25-150 ng/ml].
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1 일 및 28 일째 (± 3 일)
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24 시간 소변 코티솔 농도를 결정하는 신경 적 대상과 비교하여 FXS 환자의 생물 부정맥 특성
기간: 1 일 및 28 일째 (± 3 일)
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시상 하부 뇌하수체 부신 (HPA) 축의 활성화는 이른 아침 시간에 정점에 맞는 글루코 코르티코이드 호르몬 인 코티솔의 합성 및 방출로 이어진다.
24 시간 소변 샘플은 방문 1 이전에 수집되고 2 번 방문하여 코티솔 농도의 결정을 위해 2를 방문합니다 [범위 11.5-102.0 µg/24h].
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1 일 및 28 일째 (± 3 일)
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수면 일기를 사용한 신경 적 대상과 비교하여 FXS 환자의 생물 부정맥 특성
기간: 1 일부터 28 일까지 (± 3 일)
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수면 일정은 수면 일기를 사용하여 수면의 질과 양을 기록하여 평가됩니다.
수면 일기는 피사체가 잠자리에들 때, 밤에 피험자가 깨어날 때와 주제가 아침에 깨어날 때 기록을 허용합니다.
이것은 수면 패턴과 피사체의 수면의 양을 이해하는 데 도움이됩니다.
또한 피험자가 얼마나 자주 수면을 방해했는지를 보여줄 것입니다.
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1 일부터 28 일까지 (± 3 일)
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Actigraphy를 사용하는 신경 적 대상과 비교하여 FXS 환자의 생물 부정맥 특성 : 일수
기간: 1 일부터 28 일까지 (± 3 일)
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수면이있는 리듬은 웨어러블 액티그래프를 사용하여 평가됩니다.
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1 일부터 28 일까지 (± 3 일)
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Actigraphy를 사용한 신경 적 대상과 비교하여 FXS 환자의 생물 부정맥 특성 : 마모 백분
기간: 1 일부터 28 일까지 (± 3 일)
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수면 깨우기 리듬은 마모 백분율을 등록하는 웨어러블 액션을 사용하여 평가됩니다 [%].
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1 일부터 28 일까지 (± 3 일)
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Actigraphy를 사용한 신경 적 대상과 비교하여 FXS 환자의 생물 부정맥 특성 : 총 단계
기간: 1 일부터 28 일까지 (± 3 일)
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수면 깨우기 리듬은 총 단계 [단계]를 등록하는 웨어러블 액션을 사용하여 평가됩니다.
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1 일부터 28 일까지 (± 3 일)
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Actigraphy를 사용한 신경 적 대상과 비교하여 FXS 환자의 생물 부정맥 특성 : 하루 단계
기간: 1 일부터 28 일까지 (± 3 일)
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잠자는 리듬은 하루 종일 [단계/일]을 등록하는 웨어러블 액션을 사용하여 평가됩니다.
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1 일부터 28 일까지 (± 3 일)
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Actigraphy를 사용한 신경 적 피험
기간: 1 일부터 28 일까지 (± 3 일)
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수면 깨우기 리듬은 에너지 소비의 평균을 등록하는 웨어러블 액션을 사용하여 평가됩니다 [KCAL/DAY].
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1 일부터 28 일까지 (± 3 일)
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Actigraphy를 사용한 신경 적 피험
기간: 1 일부터 28 일까지 (± 3 일)
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수면이있는 리듬은 좌식 신체 활동의 백분율을 등록하는 웨어러블 액션을 사용하여 평가됩니다 [%].
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1 일부터 28 일까지 (± 3 일)
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Actigraphy를 사용한 신경 대상과 비교하여 FXS 환자의 생물 부정맥 특성 : 가벼운 신체 활동의 백분율
기간: 1 일부터 28 일까지 (± 3 일)
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잠자는 리듬은 가벼운 신체 활동의 백분율을 등록하는 웨어러블 액션을 사용하여 평가됩니다 [%].
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1 일부터 28 일까지 (± 3 일)
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Actigraphy를 사용하는 신경 적 피험
기간: 1 일부터 28 일까지 (± 3 일)
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수면이있는 리듬은 웨어러블 액티그래프를 사용하여 평가 될 것입니다.
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1 일부터 28 일까지 (± 3 일)
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Actigraphy를 사용한 신경 대상과 비교하여 FXS 환자의 생물 부정맥 특성 : 활발한 신체 활동의 백분율
기간: 1 일부터 28 일까지 (± 3 일)
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잠자는 리듬은 웨어러블 액티그래프를 사용하여 평가 될 것입니다.
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1 일부터 28 일까지 (± 3 일)
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Actigraphy를 사용하는 신경 적 피험
기간: 1 일부터 28 일까지 (± 3 일)
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수면 깨우기 리듬은 매우 활발한 신체 활동의 백분율을 등록하는 웨어러블 액티그래프를 사용하여 평가됩니다 [%].
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1 일부터 28 일까지 (± 3 일)
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Actigraphy를 사용한 신경 적 대상과 비교하여 FXS 환자의 생물 부정맥 특성 : 취침 시간
기간: 1 일부터 28 일까지 (± 3 일)
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잠자는 리듬은 취침 시간 [HH : MM]을 등록하는 웨어러블 액션을 사용하여 평가됩니다.
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1 일부터 28 일까지 (± 3 일)
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Actigraphy를 사용한 신경 적 대상과 비교하여 FXS 환자의 생물 부정맥 특성 : 모닝 타임
기간: 1 일부터 28 일까지 (± 3 일)
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수면 깨우기 리듬은웨어 업 시간 [HH : MM]을 등록하는 웨어러블 액션을 사용하여 평가됩니다.
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1 일부터 28 일까지 (± 3 일)
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Actigraphy를 사용하는 신경 적 대상과 비교하여 FXS 환자의 생물 부정맥 특성 : 침대에서의 평균 시간
기간: 1 일부터 28 일까지 (± 3 일)
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수면이있는 리듬은 웨어러블 액티그래프를 사용하여 평가됩니다.
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1 일부터 28 일까지 (± 3 일)
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Actigraphy를 사용한 신경 적 대상과 비교하여 FXS 환자의 생물 부정맥 특성 : 총 평균 수면 시간
기간: 1 일부터 28 일까지 (± 3 일)
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수면 깨우기 리듬은 총 평균 수면 시간을 등록하는 웨어러블 액티그래프를 사용하여 평가됩니다 [분].
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1 일부터 28 일까지 (± 3 일)
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Actigraphy를 사용한 신경 적 대상과 비교하여 FXS 환자의 생물 부정맥 특성 : 수면 효율
기간: 1 일부터 28 일까지 (± 3 일)
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수면이있는 리듬은 수면 효율을 등록하는 웨어러블 액션을 사용하여 평가됩니다 [%].
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1 일부터 28 일까지 (± 3 일)
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Actigraphy를 사용한 신경 적 피험
기간: 1 일부터 28 일까지 (± 3 일)
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수면 깨우기 리듬은 수면 발병 후 깨우기를 등록하는 웨어러블 액션을 사용하여 평가됩니다 [분].
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1 일부터 28 일까지 (± 3 일)
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Actigraphy를 사용한 신경 적 대상과 비교하여 FXS 환자의 생물 부정맥 특성 : 평균 각성
기간: 1 일부터 28 일까지 (± 3 일)
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잠자는 리듬은 웨어러블 액티그래프를 사용하여 평가 될 것입니다.
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1 일부터 28 일까지 (± 3 일)
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Actigraphy를 사용한 신경 대상과 비교하여 FXS 환자의 생물 부정맥 특성 : 밤에 깨어있는 시간
기간: 1 일부터 28 일까지 (± 3 일)
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수면이있는 리듬은 웨어러블 액티그래프를 사용하여 평가됩니다.
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1 일부터 28 일까지 (± 3 일)
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소아 생명의 품질 인벤토리 (PEDSQL)를 사용한 신경 적 대상과 비교하여 FXS 환자의 삶의 질
기간: 1 일 전 1 개월 전
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건강 관련 삶의 질 (HRQOL)은 삶의 신체적, 심리적, 사회적,인지 적 측면을 포함하는 다차원 적 개념입니다.
연약한 X 증후군 (FXS)을 가진 개인은 영향을받는 개인과 그 가족의 HRQOL에 영향을 미치는 평생 장애를 경험합니다.
HRQOL은 다음을 사용하여 FXS에서 확립 된 기능 측정과 상관 관계가 있었다. i)인지 기능 척도 [0-100], ii) 생명의 질 척도, 다음 항목의 합성물 : 신체 건강 및 활동 [0-32], 감정 상태 [0-20], 사회 활동 [0-20], 학교 활동 [0-20]; 및 iii) 가족 영향 척도는 다음과 같은 항목의 합성물입니다. 신체 건강 및 활동 [0-24], 감정 상태 [0-20], 사회 활동 [0-16],인지 기능 [0-20], 의사 소통 [0-12], 선입견 [0-20], 일상 활동 [0-12] 및 가족 관계 [0-20].
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1 일 전 1 개월 전
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피츠버그 수면 품질 지수 (PSQI)를 사용한 신경 적 대상과 비교하여 FXS 환자의 수면의 질
기간: 1 일 및 28 일째 (± 3 일)
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피츠버그 수면 품질 지수 (PSQI)는 수면 품질과 수량을 평가하는 자체 보고서 설문지로 구성됩니다.
19- 항목 자체 보고서 설문지는 7 개의 구성 요소 점수를 산출합니다. i) 주관적인 수면 품질 [0-3], ii) 수면 대기 시간 [0-3], II) 수면 기간 [0-3], iii) 습관적 수면 효율 [0-3], IV) 수면 약물 [0-3], V)의 사용 [0-3] 및 VI) DYSFUN (0-3).
침대 파트너가있는 경우 5 가지 추가 질문이 있습니다.
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1 일 및 28 일째 (± 3 일)
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신경 대상과 비교하여 말초 혈액에서 FXS 환자의 말초 혈액에서 FMRP 단백질
기간: 1 일 전 1 개월 전
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정맥 혈액 샘플은 EDTA 튜브의 참가자로부터 말초 혈액의 추출에 의해 얻어 질 것이다.
FMR1 유전자에서 FMRP의 수준은 대조군에 대해 계산 된 평균 수준의 상대 값으로보고 될 것이다 [범위 0-1].
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1 일 전 1 개월 전
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신경 대상과 비교하여 혈장에서 FXS 환자의 miRNA 프로파일
기간: 1 일 및 28 일째 (± 3 일)
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정맥 혈액 샘플은 참가자로부터 말초 혈액을 추출하여 얻을 것입니다.
miRNOMIC 프로파일의 결정을 위해, 작은 RNA에 농축 된 RNA를 추출하기 위해 혈장/혈청 mirneasy 혈청/혈장 키트를 사용하여 200 μl의 인간 혈장을 처리 할 것이다.
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1 일 및 28 일째 (± 3 일)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Rafael De la Torre Fornell, Pharm, PhD, Hospital del Mar Research Institute
- 수석 연구원: Ana Roche Martínez, MD, PhD, Consorci Corporació Sanitària Parc Taulí. Institut d'Investigació i Innovació Parc Taulí (I3PT)
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Tottenham N, Tanaka JW, Leon AC, McCarry T, Nurse M, Hare TA, Marcus DJ, Westerlund A, Casey BJ, Nelson C. The NimStim set of facial expressions: judgments from untrained research participants. Psychiatry Res. 2009 Aug 15;168(3):242-9. doi: 10.1016/j.psychres.2008.05.006. Epub 2009 Jun 28.
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- Russell E, Koren G, Rieder M, Van Uum S. Hair cortisol as a biological marker of chronic stress: current status, future directions and unanswered questions. Psychoneuroendocrinology. 2012 May;37(5):589-601. doi: 10.1016/j.psyneuen.2011.09.009. Epub 2011 Oct 4.
- Bailey DB Jr, Raspa M, Olmsted M, Holiday DB. Co-occurring conditions associated with FMR1 gene variations: findings from a national parent survey. Am J Med Genet A. 2008 Aug 15;146A(16):2060-9. doi: 10.1002/ajmg.a.32439.
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연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 12월 16일
기본 완료 (실제)
2025년 3월 20일
연구 완료 (실제)
2025년 3월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 4월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 4월 25일
처음 게시됨 (실제)
2025년 5월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 5월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 25일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CTH-CTH120-EXP-01
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아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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