歯のホワイトニングの有効性を評価するための臨床研究
2025年9月2日 更新者：Colgate Palmolive
1週間にわたって0％過酸化水素とフッ化物を伴う歯磨き粉と比較して、5％過酸化水素とフッ化物を含むコルゲート歯磨き粉の歯のホワイトニング効果を評価する臨床研究。
視覚白い5％HP Activshine TP vs Crest3D White TP（頭から頭へのホワイトニング臨床）この研究の目的は、1週間にわたって0％過酸化水素とフルオリドの歯磨き粉と比較して、5％過酸化水素とフッ化物のコルゲート歯磨き粉の歯のホワイトニング効果を評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
80
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Florida
-
Melbourne、Florida、アメリカ、32940
- Consumer Research Consulting, LLC
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準：
- インフォームドコンセントフォームに署名。
- 18〜70歳の男性と女性の被験者、包括的。
- 研究調査員の意見に基づく良好な一般的な健康と経口の健康。
- すべての上顎天然永久歯（6-11）が存在する必要があります。
- 研究期間中の可用性。
- 最小平均VITA拡張漂白ガイド3Dマスターシェードスコア17≥以下の最小値。
除外基準：
- 装甲器具および/または補綴冠、ベニヤ、または非生物とみなされる前歯の存在。
- 歯周病、ramp延する虫歯、または歯科検査官が研究から排他的であると考える状態の明らかな兆候。
- 即時のケアを必要とする5つ以上のcarious病変。
- 別の臨床研究への同時参加。
- 自己報告された妊娠中および/または授乳中の女性。
- アレルギーの歴史または歯のホワイトニング製品、過酸化水素、パーソナルケア消費者製品、またはその成分に対する感受性。
- スコアリング手順を妨げる可能性のあるスコアリングされる歯の修復物。
- 1年以内にプロのホワイトニング製品を使用したことがあり、/または研究開始の30日前に歯科用予防（専門的な歯科用クリーニング）を使用しました。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：1つの歯磨き粉をテストします
フッ化物の歯磨き粉
|
0.76％MFP歯磨き粉
|
|
アクティブコンパレータ：2つの歯磨き粉をテストします
フッ化物の歯磨き粉
|
0.243％NAF歯磨き粉
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
歯の色の測定
時間枠：ベースライン、1日目、3日目、7日目
|
審査官によって決定される歯の色の変化VITAの拡張漂白ガイド3D-Master®（29タブ）の使用
|
ベースライン、1日目、3日目、7日目
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：John Gallob, DMD、Consumer Research Consulting, LLC
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年4月25日
一次修了 (実際)
2025年5月3日
研究の完了 (実際)
2025年5月5日
試験登録日
最初に提出
2025年4月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年4月26日
最初の投稿 (実際)
2025年5月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年9月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年9月2日
最終確認日
2025年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- CRO-2025-04-WHT-5OW-FL-BGS
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
はい
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。