Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клиническое исследование для оценки эффективности отбеливания зубов

2 сентября 2025 г. обновлено: Colgate Palmolive

Клиническое исследование для оценки эффективности отбеливания зубов зубной пасты Colgate с 5% перекисью водорода и фторидом по сравнению с зубной пастой с 0% перекисью водорода и фторидом в течение недель.

Оптический белый 5% HP ActiveShine TP против CREST3D White TP (Head-Of-Head Healling Clinical) Цель этого исследования состоит в том, чтобы оценить эффективность отбеливания зубов зубной пасты Colgate с 5% перекисью водорода и фторидом по сравнению с зубной пастой с 0% пероксидом водорода и фторидом в течение одной недели.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

80

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Подписанная форма информированного согласия;
  • Мужские и женские предметы 18-70 лет, включительно;
  • Хорошее общее здоровье и хорошее здоровье полости рта, основанное на мнении исследования исследования;
  • Должны присутствовать все верхнечелюстные постоянные передние зубы (6-11);
  • Доступность на время исследования;
  • Минимальный средний средний балл от оттенка 3D-мастера VITA составляет 17 ≥ или темнее.

Критерии исключения:

  • Наличие ортодонтических приборов и/или любого переднего зуба с протезной короной, шпоном или считается невитальным;
  • Очевидные признаки заболевания пародонта, безудержного кариеса или любого заболевания, которое зубной эксперт считает исключительным из исследования;
  • Пять или более кариозных поражений, требующих немедленного ухода;
  • Одновременное участие в другом клиническом исследовании;
  • Самооценка беременных и/или кормящих женщин;
  • История аллергии или чувствительность к продуктам отбеливания зубов, перекисью водорода, потребительским продуктам личной гигиены или их ингредиентам;
  • Реставрации на зубах, которые должны быть оценены, что может мешать процедурам оценки;
  • Использовали профессиональный отбеливающий продукт в течение одного (1) года и/или имел стоматологическую профилактику (профессиональная очистка зубов) в течение тридцати (30) дней до начала исследования

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Проверьте 1 зубную пасту
Зубная паста фторида
Лекарство: Зубная зубная паста с белыми 5%HP
0,76% MFP зубная паста
Активный компаратор: Тест 2 зубной пасты
Зубная паста фторида
Лекарство: Crest3dwhite Advanced Radiant Mint зубная паста
0,243% зубной пасты NAF

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Измерение цвета зуба
Временное ограничение: Базовая линия, день 1, день 3, день 7
Изменения в цвете зубов, определяемые с помощью эксперта с использованием Vita Extended Bleackedguide 3D-Master® (29 вкладок)
Базовая линия, день 1, день 3, день 7

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Colgate Palmolive

Следователи

  • Главный следователь: John Gallob, DMD, Consumer Research Consulting, LLC

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

25 апреля 2025 г.

Первичное завершение (Действительный)

3 мая 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

5 мая 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 апреля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 апреля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 мая 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

3 сентября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 сентября 2025 г.

Последняя проверка

1 мая 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • CRO-2025-04-WHT-5OW-FL-BGS

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться