Klinische Studie zur Bewertung der Zahnaufhellung Wirksamkeit
2. September 2025 aktualisiert von: Colgate Palmolive
Klinische Studie zur Bewertung der Zahnaufhellung eines Colgate-Zahnpastas mit 5% Wasserstoffperoxid und Fluorid im Vergleich zu einer Zahnpasta mit 0% Wasserstoffperoxid und Fluorid über einen Zeitraum von einer Woche.
OPTic White 5% HP Activshine TP gegen Crest3d White TP (Kopf-an-Kopf-Whitinging-Klinik) Das Ziel dieser Studie ist es, die Zahnaufhellungswirksamkeit eines Colgate-Zahnpasta mit 5% Wasserstoffperoxid und Fluorid über eine Woche lang mit 0% Wasserstoffperoxid und Fluorid zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
80
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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Florida
-
Melbourne, Florida, Vereinigte Staaten, 32940
- Consumer Research Consulting, LLC
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Signiertes Einverständnisformular;
- Männliche und weibliche Untertanen 18-70 Jahre alt, einschließlich;
- Gute allgemeine Gesundheit und gute Mundgesundheit auf der Grundlage der Meinung des Studienforschers;
- Alle maxillären natürlichen permanenten vorderen Zähne (6-11) müssen vorhanden sein;
- Verfügbarkeit für die Dauer der Studie;
- Mindestdurchschnittlich durchschnittlich Vita erweitert gebleichten 3D-Master-Schatten Score von 17 ≥ oder dunkler.
Ausschlusskriterien:
- Vorhandensein kieferorthopädischer Geräte und/oder anteriorer Zahn mit einer Prothesenkrone, einem Furnier oder einer als nicht vital angesehenen Prothesen;
- Offensichtliche Anzeichen von Parodontalerkrankungen, zügelloser Karies oder Bedingungen, die der Zahnuntersucher aus der Studie ausschließt;
- Fünf oder mehr kariöse Läsionen, die sofortige Pflege erfordern;
- Gleichzeitige Teilnahme an einer anderen klinischen Studie;
- Selbst berichtete schwangere und/oder stillende Frauen;
- Vorgeschichte von Allergien oder Empfindlichkeit gegenüber Zahnaufhellungsprodukten, Wasserstoffperoxid, Verbraucherprodukten für Körperpflege oder deren Zutaten;
- Restaurierungen auf den zu bewertenden Zähnen, die die Bewertungsverfahren beeinträchtigen können;
- Haben innerhalb eines (1) Jahres ein professionelles Whitening -Produkt verwendet und/oder eine Zahnprophylaxe (professionelle Zahnreinigung) innerhalb von dreißig (30) Tagen vor Beginn der Studie hatte
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Testen Sie 1 Zahnpasta
Fluorid Zahnpasta
|
0,76% MFP -Zahnpasta
|
|
Aktiver Komparator: Test 2 Zahnpasta
Fluorid Zahnpasta
|
0,243% NAF Zahnpasta
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Zahnfarbenmessung
Zeitfenster: Grundlinie, Tag 1, Tag 3, Tag 7
|
Änderungen der Zahnfarbe, bestimmt durch Untersuchung von Vita Extended BleachedGuide 3D-Master® (29 Registerkarten)
|
Grundlinie, Tag 1, Tag 3, Tag 7
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: John Gallob, DMD, Consumer Research Consulting, LLC
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
25. April 2025
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
3. Mai 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
5. Mai 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. April 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. April 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
4. Mai 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
3. September 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. September 2025
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- CRO-2025-04-WHT-5OW-FL-BGS
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Ja
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Ja
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Whitening
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