临床研究以评估牙齿美白功效
2025年9月2日 更新者：Colgate Palmolive
临床研究与牙膏在一周的时间内评估了5％过氧化氢和氟化物的牙膏与5％过氧化氢和氟化物的牙齿美白功效相比。
光学白色5％HP Activshine TP与Crest3D白色TP（正面美白临床）本研究的目的是评估与一个周期为0％的氢气和氟化物相比，高山牙膏的牙齿美白牙膏具有5％过氧化氢和氟化物的5％。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
80
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Florida
-
Melbourne、Florida、美国、32940
- Consumer Research Consulting, LLC
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 签署知情同意书；
- 18至70岁的男性和女性受试者，包括；
- 根据研究研究者的意见，良好的一般健康和良好的口腔健康；
- 所有上颌天然的永久性前牙（6-11）必须存在；
- 研究期间的可用性；
- 最小平均VITA扩展BleachedGuide 3D-Master阴影得分为17≥或较暗。
排除标准：
- 具有正畸电器和/或任何带有假肢，贴面或视为无重要的前牙；
- 明显的牙周疾病，龋齿猖ramp的迹象或牙科检查员认为排他性的任何疾病；
- 需要立即护理的五个或更多症状病变；
- 同时参与另一项临床研究；
- 自我报告的怀孕和/或哺乳期妇女；
- 对牙齿美白产品，过氧化氢，个人护理消费产品或其成分的过敏或敏感性；
- 要评分的牙齿上的修复物可能会干扰评分程序；
- 在研究开始前三十（30）天内，在一（1）年内使用了专业美白产品和/或进行牙齿预防（专业牙科清洁）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：测试1牙膏
氟化物牙膏
|
0.76％MFP牙膏
|
|
有源比较器：测试2牙膏
氟化物牙膏
|
0.243％NAF牙膏
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
牙齿颜色测量
大体时间：基线，第1天，第3天，第7天
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通过使用Vita扩展BleachedGuide 3D-Master®（29个选项卡）确定的牙齿颜色的变化（29个选项卡）
|
基线，第1天，第3天，第7天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：John Gallob, DMD、Consumer Research Consulting, LLC
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年4月25日
初级完成 (实际的)
2025年5月3日
研究完成 (实际的)
2025年5月5日
研究注册日期
首次提交
2025年4月26日
首先提交符合 QC 标准的
2025年4月26日
首次发布 (实际的)
2025年5月4日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年9月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年9月2日
最后验证
2025年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- CRO-2025-04-WHT-5OW-FL-BGS
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
是的
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
是的
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