Kliininen tutkimus hampaiden valkaisun tehokkuuden arvioimiseksi
tiistai 2. syyskuuta 2025 päivittänyt: Colgate Palmolive
Kliininen tutkimus Colgate-hammastahnan hampaiden valkaisun tehokkuuden arvioimiseksi 5-prosenttisella vetyperoksidilla ja fluoridilla verrattuna hammastahnaan, jolla on 0-prosenttinen vetyperoksidi ja fluoridi yhden viikon ajan.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on optinen valkoinen 5% HP ActiveShine TP vs. Crest3D White TP (päästä päähän -valkaiseva kliininen) Tavoitteena on arvioida Colgate-hammastahnan hampaiden valkaisun tehokkuus 5% vetyperoksidilla ja fluoridilla verrattuna hammastahnaan, jolla on 0% vetyperoksidia ja fluoridia yhden viikon ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
80
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Melbourne, Florida, Yhdysvallat, 32940
- Consumer Research Consulting, LLC
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Allekirjoitettu tietoinen suostumuslomake;
- Mies- ja naispuoliset koehenkilöt 18–70-vuotiaat, mukaan lukien;
- Hyvä yleinen terveys ja hyvä suun terveys perustuen tutkimuksen tutkijan mielipiteeseen;
- Kaikkien ylärajojen luonnollisten pysyvien etuhampaiden (6-11) on oltava läsnä;
- Saatavuus tutkimuksen kestolle;
- Keskimääräinen Vita Laajennettu BleachedGuide 3D-Master-sävypistemäärä on 17 ≥ tai tummempi.
Poissulkemiskriteerit:
- Ortodontisten laitteiden ja/tai minkä tahansa etuhampaan läsnäolo proteesien, viilun tai ei-elintärkeän proteesikruunun kanssa;
- Ilmeiset merkit periodontaalitaudista, rehottavasta kariesta tai mistä tahansa tilasta, jota hammaslääkäri tutkii tutkimusta syrjäytymisenä;
- Viisi tai enemmän karioisia vaurioita, jotka vaativat välitöntä hoitoa;
- Samanaikainen osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen;
- Itse ilmoitettu raskaana olevia ja/tai imettäviä naisia;
- Allergioiden historia tai herkkyys hampaiden valkaisutuotteille, vetyperoksidille, henkilökohtaisen hoidon kuluttajatuotteille tai niiden aineosille;
- Restauraatiot pisteitävistä hampaista, jotka voivat häiritä pisteytysmenettelyjä;
- Ovat käyttäneet ammatillista valkaisuainetta yhden (1) vuoden kuluessa ja/tai sillä on hammaslääketieteellinen ennaltaehkäisy (ammattimainen hammaspuhdistus) kolmekymmentä (30) päivää ennen tutkimuksen alkamista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Testi 1 hammastahna
fluori -hammastahna
|
0,76% MFP -hammastahna
|
|
Active Comparator: Testi 2 hammastahna
fluori -hammastahna
|
0,243% NAF -hammastahna
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hampaan värin mittaus
Aikaikkuna: Baseline, päivä 1, päivä 3, päivä 7
|
Hampaiden värin muutokset määritettynä Vitan laajennetun valkaisuntutkimuksen 3D-Master®: n (29-välilehden) avulla (29 välilehteä)
|
Baseline, päivä 1, päivä 3, päivä 7
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: John Gallob, DMD, Consumer Research Consulting, LLC
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 25. huhtikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 3. toukokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 5. toukokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 26. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 26. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Sunnuntai 4. toukokuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 3. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- CRO-2025-04-WHT-5OW-FL-BGS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .