치아 미백 효능을 평가하기위한 임상 연구
2025년 9월 2일 업데이트: Colgate Palmolive
1 주 동안 0% 과산화수소 및 불소를 갖는 치약과 비교하여 5% 과산화수소 및 불소를 갖는 콜 게이트 치약의 치아 미백 효능을 평가하기위한 임상 연구.
광학 흰색 5% HP ActivShine TP 대 CREST3D 흰색 TP (헤드 투 헤드 미백 임상)이 연구의 목적은 1 주 기간 동안 퍼 옥사이드 및 플루오 라이드를 갖는 치장과 비교하여 5% 과산화수소 및 불소를 갖는 콜 게이트 치약의 치아 미백 효능을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
80
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Florida
-
Melbourne, Florida, 미국, 32940
- Consumer Research Consulting, LLC
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준 :
- 사전 사전 동의서 서명;
- 18-70 세의 남성과 여성 피험자;
- 연구 조사자의 의견에 근거한 좋은 일반적인 건강과 구강 건강;
- 모든 상악 자연 영구 전방 치아 (6-11)가 있어야합니다.
- 연구 기간에 대한 가용성;
- 최소 평균 VITA 확장 표백 기간 3D 마스터 쉐이드 점수는 17 ≥ 이상입니다.
제외 기준 :
- 보철 크라운, 베니어 또는 비 생생한 것으로 간주되는 교정기구 및/또는 전방 치아의 존재;
- 치주 질환, 만연한 충치 또는 치과 검사관이 연구에서 배제하는 것으로 간주하는 상태의 명백한 징후;
- 즉각적인 치료가 필요한 다섯 개 이상의 불쾌한 병변;
- 다른 임상 연구에 동시에 참여;
- 자체보고 임신 및/또는 수유 여성;
- 알레르기의 병력 또는 치아 미백 제품, 과산화수소, 개인 관리 소비자 제품 또는 성분에 대한 민감성;
- 스코어링 절차를 방해 할 수있는 득점이 될 수있는 치아의 수복물;
- 1 년 이내에 전문 미백 제품을 사용했으며/또는 연구 시작 전 30 일 이내에 치과 예방 (전문 치과 청소)을 사용했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 1 치약을 테스트하십시오
불소 치약
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0.76% MFP 치약
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활성 비교기: 치약 2를 테스트하십시오
불소 치약
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0.243% NAF 치약
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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치아 색상 측정
기간: 기준선, 1 일, 3 일, 7 일
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시험관에 의해 결정된 치아 색상의 변경 Vita 확장 표백 기간 3D-Master® (29 탭)
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기준선, 1 일, 3 일, 7 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: John Gallob, DMD, Consumer Research Consulting, LLC
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 4월 25일
기본 완료 (실제)
2025년 5월 3일
연구 완료 (실제)
2025년 5월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 4월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 4월 26일
처음 게시됨 (실제)
2025년 5월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 2일
마지막으로 확인됨
2025년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- CRO-2025-04-WHT-5OW-FL-BGS
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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