Estudo clínico para avaliar a eficácia do clareamento dentário
2 de setembro de 2025 atualizado por: Colgate Palmolive
Estudo clínico para avaliar a eficácia do clareamento dental de uma creme dental Colgate com 5% de peróxido de hidrogênio e fluoreto em comparação com uma creme dental com peróxido de hidrogênio a 0% e fluoreto durante um período de uma semana.
Branco óptico 5% HP Activshine TP vs CREST3D Branco TP (clínico de clareamento frente a frente) O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia do clareador de dente de um creme dental colgate com 5% de peróxido de hidrogênio e fluoreto em comparação a uma pasta dentária com 0% de hidrogênio e fluoreto de fluoreto em uma semana.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
80
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Florida
-
Melbourne, Florida, Estados Unidos, 32940
- Consumer Research Consulting, LLC
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Formulário de consentimento informado assinado;
- Indivíduos masculinos e femininos de 18 a 70 anos, inclusive;
- Boa saúde geral e boa saúde bucal com base na opinião do investigador do estudo;
- Todos os dentes anteriores permanentes naturais maxilares (6-11) devem estar presentes;
- Disponibilidade para a duração do estudo;
- A média mínima da vita bleachedguide estendida com a pontuação da tonalidade 3D-MASTER de 17 ≥ ou mais escura.
Critérios de exclusão:
- Presença de aparelhos ortodônticos e/ou qualquer dente anterior com uma coroa protética, verniz ou não vital;
- Sinais óbvios de doença periodontal, cárie desenfreada ou qualquer condição que o examinador dentário considere excludente do estudo;
- Cinco ou mais lesões cariosas que exigem cuidados imediatos;
- Participação simultânea em outro estudo clínico;
- Mulheres grávidas e/ou lactantes autorreferidas;
- História de alergias ou sensibilidade a produtos de clareamento dental, peróxido de hidrogênio, produtos de consumo de cuidados pessoais ou seus ingredientes;
- Restaurações nos dentes a serem pontuadas que podem interferir nos procedimentos de pontuação;
- Usaram um produto de clareamento profissional dentro de um (1) ano e/ou teve uma profilaxia dental (limpeza odontológica profissional) dentro de trinta (30) dias antes do início do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Teste 1 creme dental
pasta de dente de fluoreto
|
0,76% de creme dental MFP
|
|
Comparador Ativo: Teste 2 pasta de dente
pasta de dente de fluoreto
|
0,243% de creme dental NAF
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medição da cor dos dentes
Prazo: linha de base, dia 1, dia 3, dia 7
|
Alterações na cor do dente determinadas pelo uso do Examiner de Vita estendida BleachedGuide 3D-MASTER® (29 guias)
|
linha de base, dia 1, dia 3, dia 7
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: John Gallob, DMD, Consumer Research Consulting, LLC
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de abril de 2025
Conclusão Primária (Real)
3 de maio de 2025
Conclusão do estudo (Real)
5 de maio de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de abril de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de abril de 2025
Primeira postagem (Real)
4 de maio de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
3 de setembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de setembro de 2025
Última verificação
1 de maio de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- CRO-2025-04-WHT-5OW-FL-BGS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
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