Klinisk undersøgelse for at evaluere tandblegningseffektiviteten
2. september 2025 opdateret af: Colgate Palmolive
Klinisk undersøgelse til evaluering af tandblegningseffektiviteten af en colgate-tandpasta med 5% hydrogenperoxid og fluor sammenlignet med en tandpasta med 0% hydrogenperoxid og fluor i en uges periode.
Optisk hvid 5% HP Activshine TP vs Crest3D White TP (head-to-head whitening klinisk) Formålet med denne undersøgelse er at evaluere tandblegningseffektiviteten af en colgate-tandpasta med 5% hydrogenperoxid og fluor sammenlignet med en tandpasta med 0% hydrogenperoxid og fluorid over en en-week-periode.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
80
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Melbourne, Florida, Forenede Stater, 32940
- Consumer Research Consulting, LLC
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Underskrevet informeret samtykkeformular;
- Mandlige og kvindelige emner 18-70 år gammel, inklusive;
- God generel sundhed og god oral sundhed baseret på undersøgelsens efterforsker;
- Alle maxillære naturlige permanente anteriore tænder (6-11) skal være til stede;
- Tilgængelighed for undersøgelsens varighed;
- Minimum gennemsnitlig VITA udvidet blegetguide 3D-master skygge score på 17 ≥ eller mørkere.
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse af ortodontiske apparater og/eller enhver anterior tand med en protetisk krone, finer eller betragtes som ikke-vital;
- Åbenlyse tegn på periodontal sygdom, voldsomme karies eller enhver tilstand, som tandundersøgeren betragter som ekskludering fra undersøgelsen;
- Fem eller flere karusiske læsioner, der kræver øjeblikkelig pleje;
- Samtidig deltagelse i en anden klinisk undersøgelse;
- Selvrapporterede gravide og/eller ammende kvinder;
- Historie om allergi eller følsomhed over for tandblegningsprodukter, brintperoxid, forbrugerprodukter til personlig pleje eller deres ingredienser;
- Restaureringer på tænderne, der skal scores, som kan forstyrre scoringsprocedurer;
- Har brugt et professionelt hvidtprodukt inden for et (1) år og/eller haft en tandprofylakse (professionel tandrensning) inden for tredive (30) dage før studiets start
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Test 1 tandpasta
Fluorid tandpasta
|
0,76% MFP -tandpasta
|
|
Aktiv komparator: Test 2 tandpasta
Fluorid tandpasta
|
0,243% NAF -tandpasta
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling af tandfarve
Tidsramme: Baseline, dag 1, dag 3, dag 7
|
Ændringer i tandfarve bestemt ved eksaminatorbrug af Vita Extended BleachedGuide 3D-Master® (29 faner)
|
Baseline, dag 1, dag 3, dag 7
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: John Gallob, DMD, Consumer Research Consulting, LLC
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
25. april 2025
Primær færdiggørelse (Faktiske)
3. maj 2025
Studieafslutning (Faktiske)
5. maj 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. april 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. april 2025
Først opslået (Faktiske)
4. maj 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
3. september 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. september 2025
Sidst verificeret
1. maj 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- CRO-2025-04-WHT-5OW-FL-BGS
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ja
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .