Estudio clínico para evaluar la eficacia del blanqueamiento dental
2 de septiembre de 2025 actualizado por: Colgate Palmolive
Estudio clínico para evaluar la eficacia del blanqueamiento dental de una pasta de dientes Colgate con peróxido de hidrógeno y fluoruro al 5% en comparación con una pasta de dientes con 0% de peróxido de hidrógeno y fluoruro durante un período de una semana.
TP White Optic White 5% HP TP vs CREST3D White TP (clínico de blanqueamiento de la cabeza a cabeza) El objetivo de este estudio es evaluar la eficacia del blanqueamiento dental de una pasta de dientes Colgate con peróxido de hidrógeno y fluoruro de hidrógeno al 5% en comparación con una pasta de dientes con peróxido de hidrógeno y fluoruro de hidrógeno al 0% durante un período de una semana.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
80
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Florida
-
Melbourne, Florida, Estados Unidos, 32940
- Consumer Research Consulting, LLC
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Formulario de consentimiento informado firmado;
- Sujetos masculinos y femeninos de 18 a 70 años, inclusive;
- Buena salud general y buena salud oral basada en la opinión del investigador del estudio;
- Todos los dientes anteriores permanentes naturales maxilares (6-11) deben estar presentes;
- Disponibilidad para la duración del estudio;
- Mínimo Vita Vita extendida Guía blanqueada Guía 3D-Master Swade de 17 ≥ o más oscura.
Criterios de exclusión:
- Presencia de electrodomésticos de ortodoncia y/o cualquier diente anterior con una corona protésica, chapa o considerada no vital;
- Signos obvios de enfermedad periodontal, caries rampante o cualquier condición que el examinador dental considere excluir el estudio;
- Cinco o más lesiones cariñas que requieren atención inmediata;
- Participación concurrente en otro estudio clínico;
- Mujeres embarazadas y/o lactantes autoinformadas;
- Historia de alergias o sensibilidad a los productos de blanqueamiento dental, peróxido de hidrógeno, productos para consumidores de cuidado personal o sus ingredientes;
- Restauraciones en los dientes a calificar que pueden interferir con los procedimientos de puntuación;
- Ha utilizado un producto de blanqueamiento profesional dentro de un (1) año y/o tuvieron una profilaxis dental (limpieza dental profesional) dentro de los treinta (30) días antes del inicio del estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Prueba 1 Pasta de dientes
pasta de dientes de flúor
|
0,76% de pasta de dientes MFP
|
|
Comparador activo: Prueba 2 pasta de dientes
pasta de dientes de flúor
|
0.243% de pasta de dientes NAF
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Medición del color del diente
Periodo de tiempo: línea de base, día 1, día 3, día 7
|
Cambios en el color de los dientes determinados por el uso del examinador de Vita Extended BleachedGuide 3D-Master® (29 pestañas)
|
línea de base, día 1, día 3, día 7
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: John Gallob, DMD, Consumer Research Consulting, LLC
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de abril de 2025
Finalización primaria (Actual)
3 de mayo de 2025
Finalización del estudio (Actual)
5 de mayo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de abril de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de abril de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
4 de mayo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
3 de septiembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de septiembre de 2025
Última verificación
1 de mayo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- CRO-2025-04-WHT-5OW-FL-BGS
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Sí
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .