Étude clinique pour évaluer l'efficacité du blanchiment des dents
2 septembre 2025 mis à jour par: Colgate Palmolive
Étude clinique pour évaluer l'efficacité de blanchiment des dents d'un dentifrice Colgate avec 5% de peroxyde d'hydrogène et de fluor par rapport à un dentifrice avec 0% de peroxyde d'hydrogène et de fluorure sur une période d'une semaine.
Blanc optique 5% HP Activshine TP vs Crest3d White TP (clinique de blanchiment en tête-à-tête) L'objectif de cette étude est d'évaluer l'efficacité de blanchiment des dents d'un dentifrice Colgate avec 5% de peroxyde d'hydrogène et de fluorure par rapport à un dentifrice avec 0% de peroxyde d'hydrogène et de fluorure sur une semaine.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
80
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Florida
-
Melbourne, Florida, États-Unis, 32940
- Consumer Research Consulting, LLC
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion:
- Formulaire de consentement éclairé signé;
- Sujets masculins et féminins de 18 à 70 ans, inclusifs;
- Bonne santé générale et bonne santé bucco-dentaire basée sur l'opinion de l'investigateur de l'étude;
- Toutes les dents antérieures permanentes naturelles maxillaires (6-11) doivent être présentes;
- Disponibilité pour la durée de l'étude;
- Score de nuance de maître-master Minimum Minimum Vita étendu de Bleached Guide 3D de 17 ≥ ou plus sombre.
Critères d'exclusion:
- Présence d'appareils orthodontiques et / ou de toute dent antérieure avec une couronne prothétique, un placage ou des non-Vitals;
- Des signes évidents de maladie parodontale, de caries rampantes ou de toute condition que l'examinateur dentaire considère l'exclusion de l'étude;
- Cinq lésions carieuses ou plus nécessitant des soins immédiats;
- Participation simultanée à une autre étude clinique;
- Les femmes enceintes et / ou allaitantes autodéclarées;
- Antécédents d'allergies ou de sensibilité aux produits de blanchiment des dents, au peroxyde d'hydrogène, aux produits de consommation de soins personnels ou à leurs ingrédients;
- Les restaurations sur les dents à noter, ce qui peut interférer avec les procédures de notation;
- Ont utilisé un produit de blanchiment professionnel dans un (1) an et / ou une prophylaxie dentaire (nettoyage dentaire professionnel) dans les trente (30) jours avant le début de l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Tester 1 dentifrice
dentifrice à fluor
|
0,76% de dentifrice MFP
|
|
Comparateur actif: Tester 2 dentifrice
dentifrice à fluor
|
0,243% de dentifrice NAF
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mesure de la couleur dentaire
Délai: BASELINE, JOUR 1, JOUR 3, JOUR 7
|
Modifications de la couleur des dents déterminées par l'utilisation de l'examinateur de VITA étendue BleachedGuide 3D-Master® (29 onglets)
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BASELINE, JOUR 1, JOUR 3, JOUR 7
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: John Gallob, DMD, Consumer Research Consulting, LLC
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
25 avril 2025
Achèvement primaire (Réel)
3 mai 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
5 mai 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 avril 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 avril 2025
Première publication (Réel)
4 mai 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
3 septembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 septembre 2025
Dernière vérification
1 mai 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- CRO-2025-04-WHT-5OW-FL-BGS
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .