Studio clinico per valutare l'efficacia dello sbiancamento dei denti
2 settembre 2025 aggiornato da: Colgate Palmolive
Studio clinico per valutare l'efficacia dello sbiancamento dei denti di un dentifricio Colgate con perossido di idrogeno al 5% e fluoro rispetto a un dentifricio con perossido di idrogeno allo 0% e fluoruro per un periodo di una settimana.
Optic White 5% HP Activashine TP vs Crest3D White TP (sbiancamento testa a testa clinico) L'obiettivo di questo studio è di valutare l'efficacia dello sbiancamento dei denti di un dentifricio Colgate con perossido di idrogeno al 5% e fluoro rispetto a un dentifricio con dentifricio con dentifogli 0% di idrogeno perossido e fluoruro in un periodo di una settimana.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
80
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Florida
-
Melbourne, Florida, Stati Uniti, 32940
- Consumer Research Consulting, LLC
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Modulo di consenso informato firmato;
- Soggetti maschi e femmine di 18-70 anni, inclusi;
- Buona salute generale e buona salute orale basata sull'opinione dell'investigatore dello studio;
- Tutti i denti anteriori permanenti naturali mascellari (6-11) devono essere presenti;
- Disponibilità per la durata dello studio;
- VITA MINIMENTE VITA ESTENDE ESTREDE BLEACHEDGUIDE Punte di tonalità 3D-Master di 17 ≥ o più scuro.
Criteri di esclusione:
- Presenza di elettrodomestici ortodontici e/o qualsiasi dente anteriore con una corona protesica, impiallacciatura o ritenuta non vitale;
- Evidenti segni di malattia parodontale, carie dilaganti o qualsiasi condizione che l'esaminatore dentale considera esclusivo dallo studio;
- Cinque o più lesioni cariose che richiedono cure immediate;
- Partecipazione concomitante a un altro studio clinico;
- Donne in gravidanza e/o in allattamento auto-segnalate;
- Storia di allergie o sensibilità ai prodotti sbiancanti, al perossido di idrogeno, prodotti di consumo per la cura personale o loro ingredienti;
- I restauri sui denti da valutare che possono interferire con le procedure di punteggio;
- Hanno usato un prodotto sbiancante professionale in un (1) anno e/o avevano una profilassi dentale (pulizia dentale professionale) entro trenta (30) giorni prima dell'inizio dello studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Test 1 dentifricio
Dentifricio al fluoro
|
Dentifricio MFP 0,76%
|
|
Comparatore attivo: Test 2 dentifricio
Dentifricio al fluoro
|
Dentifricio NAF 0,243%
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Misurazione del colore dei denti
Lasso di tempo: basale, giorno 1, giorno 3, giorno 7
|
Cambiamenti nel colore del dente determinato dall'uso dell'esaminatore di Vita Extended BleachedGuide 3D-Master® (29 Tabs)
|
basale, giorno 1, giorno 3, giorno 7
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: John Gallob, DMD, Consumer Research Consulting, LLC
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
25 aprile 2025
Completamento primario (Effettivo)
3 maggio 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
5 maggio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 aprile 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 aprile 2025
Primo Inserito (Effettivo)
4 maggio 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
3 settembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 settembre 2025
Ultimo verificato
1 maggio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- CRO-2025-04-WHT-5OW-FL-BGS
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Sì
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Dentifricio Optic White 5%HP Activshine
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