Badanie kliniczne w celu oceny skuteczności wybielania zębów
2 września 2025 zaktualizowane przez: Colgate Palmolive
Badanie kliniczne w celu oceny skuteczności wybielania zęba pasty do zębów Colgate z 5% nadtlenkiem wodoru i fluoru w porównaniu z pastyą do zębów z 0% nadtlenkiem wodoru i fluoru w ciągu jednego tygodnia.
Biała optyczna 5% HP ActiveShine TP vs Crest3D White TP (kliniczna kliniczna kliniczna) Celem tego badania jest ocena skuteczności wybielania zębów w okresie jednego tygodnia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
80
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Melbourne, Florida, Stany Zjednoczone, 32940
- Consumer Research Consulting, LLC
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Podpisany formularz świadomej zgody;
- Uczestnicy męskiej i żeńskiej w wieku 18–70 lat, obejmujące;
- Dobre zdrowie ogólne i dobre zdrowie jamy ustnej oparte na opinii badacza badania;
- Musi być obecna wszystkie naturalne zęby przednich (6-11);
- Dostępność czasu trwania badania;
- Minimalna średnia rozszerzona Vita Bieldguide 3D-Master CHORES 17 ≥ lub ciemniejszy.
Kryteria wykluczenia:
- Obecność urządzeń ortodontycznych i/lub dowolnego zęba przedniego z protetyczną koroną, fornirem lub uznaną za niewolniczą;
- Oczywiste oznaki choroby przyzębia, szalonej próchnicy lub jakiegokolwiek stanu, które egzaminator dentystyczny uważa wykluczenie z badania;
- Pięć lub więcej sprawnych zmian wymagających natychmiastowej opieki;
- Współbieżne uczestnictwo w innym badaniu klinicznym;
- Zgłaszane przez siebie kobiety w ciąży i/lub karmiące;
- Historia alergii lub wrażliwość na wybielanie zębów, nadtlenek wodoru, produkty konsumenckie lub ich składniki;
- Uzupełnienia zębów, które mają być ocenione, które mogą zakłócać procedury punktacji;
- Użyłem profesjonalnego produktu wybielania w ciągu jednego (1) roku i/lub miał profilaktykę dentystyczną (profesjonalne czyszczenie dentystyczne) w ciągu trzydziestu (30) dni przed rozpoczęciem badania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Test 1 pasta do zębów
Fluorkowa pasta do zębów
|
0,76% pasta do zębów MFP
|
|
Aktywny komparator: Test 2 pasta do zębów
Fluorkowa pasta do zębów
|
0,243% pasta do zębów NAF
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar koloru zęba
Ramy czasowe: linia bazowa, dzień 1, dzień 3, dzień 7
|
Zmiany w kolorze zęba określone przez Examiner zastosowanie VITA Extended BleachedGuide 3D-Master® (29 kart)
|
linia bazowa, dzień 1, dzień 3, dzień 7
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: John Gallob, DMD, Consumer Research Consulting, LLC
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
25 kwietnia 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
3 maja 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
5 maja 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 kwietnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 kwietnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 maja 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
3 września 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 września 2025
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- CRO-2025-04-WHT-5OW-FL-BGS
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Tak
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .