Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinisch onderzoek om de efficiëntie van tanden te evalueren

2 september 2025 bijgewerkt door: Colgate Palmolive

Klinisch onderzoek om de tandenwitte-werkzaamheid van een kokstandpasta te evalueren met 5% waterstofperoxide en fluoride vergeleken met een tandpasta met 0% waterstofperoxide en fluoride gedurende een periode van een week.

Optisch wit 5% HP ActivShine TP versus Crest3D Wit TP (head-to-head Whitening Clinical) Het doel van deze studie is het evalueren van de efficiëntie van tanden bleken van een kelktandpasta met 5% waterstofperoxide en fluoride vergeleken met een tandpasta met 0% waterstofperoxide en fluoride over een van een wekperiode.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

80

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Florida
      • Melbourne, Florida, Verenigde Staten, 32940
        • Consumer Research Consulting, LLC

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ondertekend geïnformeerde toestemmingsformulier;
  • Mannelijke en vrouwelijke onderwerpen 18-70 jaar oud, inclusief;
  • Goede algemene gezondheid en goede mondgezondheid op basis van de mening van de onderzoeksonderzoeker;
  • Alle maxillaire natuurlijke permanente voorste tanden (6-11) moeten aanwezig zijn;
  • Beschikbaarheid voor de duur van de studie;
  • Minimaal gemiddelde Vita verlengde BleachedGuide 3D-Master schaduwscore van 17 ≥ of donkerder.

Uitsluitingscriteria:

  • Aanwezigheid van orthodontische apparaten en/of een voorste tand met een prothetische kroon, fineer of niet-vitaal beschouwd;
  • Duidelijke tekenen van parodontitis, ongebreidelde cariës of elke aandoening die de tandheelkundige onderzoeker uitsluiting van de studie beschouwt;
  • Vijf of meer carieuze laesies die onmiddellijke zorg vereisen;
  • Gelijktijdige deelname aan een ander klinisch onderzoek;
  • Zelf gerapporteerde zwangere en/of lacterende vrouwen;
  • Geschiedenis van allergieën of gevoeligheid voor het bleken van tanden, waterstofperoxide, consumentenproducten voor persoonlijke verzorging of hun ingrediënten;
  • Restauraties op de te scoren tanden die kunnen interfereren met scoreprocedures;
  • Hebben binnen dertig (30) dagen voorafgaand aan het begin van de studie binnen één (1) jaar een tandheelkundige profylaxe (professionele tandheelkundige reiniging) (professionele tandheelkundige reiniging) gebruikt en/of had

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Test 1 tandpasta
fluoride tandpasta
Geneesmiddel: Optische witte 5%HP ActivShine Tandpasta
0,76% MFP tandpasta
Actieve vergelijker: Test 2 tandpasta
fluoride tandpasta
Geneesmiddel: Crest3dwhite geavanceerde stralende mint tandpasta
0,243% NAF tandpasta

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tandkleurmeting
Tijdsspanne: basislijn, dag 1, dag 3, dag 7
Veranderingen in tandkleur bepaald door onderzoeker gebruik van Vita Extended BleachedGuide 3D-Master® (29 tabbladen)
basislijn, dag 1, dag 3, dag 7

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Colgate Palmolive

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: John Gallob, DMD, Consumer Research Consulting, LLC

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 april 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

3 mei 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

5 mei 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 april 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 april 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 mei 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

3 september 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 september 2025

Laatst geverifieerd

1 mei 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • CRO-2025-04-WHT-5OW-FL-BGS

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren