Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Klinisk studie för att utvärdera tandblekningseffektiviteten

2 september 2025 uppdaterad av: Colgate Palmolive

Klinisk studie för att utvärdera tandblekningseffektiviteten hos en Colgate-tandkräm med 5% väteperoxid och fluor jämfört med en tandkräm med 0% väteperoxid och fluorid under en veckors period.

Optic White 5% HP ActivShine TP vs Crest3D White TP (head-to-head blekning klinisk) Målet med denna studie är att utvärdera tandblekningseffektiviteten hos en Colgate-tandkräm med 5% väteperoxid och fluorid jämfört med en tandpasta med 0% väte peroxid och fluorid över en veckors period.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

80

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Florida
      • Melbourne, Florida, Förenta staterna, 32940
        • Consumer Research Consulting, LLC

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Undertecknat informerat samtyckesformulär;
  • Manliga och kvinnliga ämnen 18-70 år gamla, inklusive;
  • God allmän hälsa och god oral hälsa baserat på uppfattningen från studieutredaren;
  • Alla maxillära naturliga permanenta främre tänder (6-11) måste vara närvarande;
  • Tillgänglighet under studiens varaktighet;
  • Minsta genomsnittliga VITA utökade BleachedGuide 3D-master-skuggpoäng på 17 ≥ eller mörkare.

Uteslutningskriterier:

  • Närvaro av ortodontiska apparater och/eller någon främre tand med en proteskrona, faner eller anses icke-vital;
  • Självklara tecken på periodontal sjukdom, utbredda karies eller något tillstånd som tandvårdsgranskaren anser att uteslutande från studien;
  • Fem eller fler kariösa skador som kräver omedelbar vård;
  • Samtidigt deltagande i en annan klinisk studie;
  • Självrapporterade gravida och/eller ammande kvinnor;
  • Historik om allergier eller känslighet för tandblekningsprodukter, väteperoxid, konsumentprodukter för personlig vård eller deras ingredienser;
  • Restaureringar på tänderna som ska göras som kan störa poängförfaranden;
  • Har använt en professionell blekningsprodukt inom ett (1) år och/eller haft en tandprofylax (professionell tandrengöring) inom trettio (30) dagar före studiens början

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Test 1 tandkräm
fluorandkräm
Läkemedel: Optic White 5%HP ActivShine tandkräm
0,76% MFP tandkräm
Aktiv komparator: Test 2 tandkräm
fluorandkräm
Läkemedel: Crest3dwhite avancerad strålande mint tandkräm
0,243% NAF tandkräm

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tandfärgmätning
Tidsram: baslinje, dag 1, dag 3, dag 7
Förändringar i tandfärg bestämd genom examinator Användning av VITA-utökad blektavguide 3D-MASTER® (29 flikar)
baslinje, dag 1, dag 3, dag 7

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Colgate Palmolive

Utredare

  • Huvudutredare: John Gallob, DMD, Consumer Research Consulting, LLC

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 april 2025

Primärt slutförande (Faktisk)

3 maj 2025

Avslutad studie (Faktisk)

5 maj 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 april 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 april 2025

Första postat (Faktisk)

4 maj 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

3 september 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 september 2025

Senast verifierad

1 maj 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • CRO-2025-04-WHT-5OW-FL-BGS

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera