Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klinisk studie for å evaluere tannblekingseffekten

2. september 2025 oppdatert av: Colgate Palmolive

Klinisk studie for å evaluere tannblekingseffekten av en Colgate-tannkrem med 5% hydrogenperoksyd og fluor sammenlignet med en tannkrem med 0% hydrogenperoksyd og fluor i løpet av en ukes periode.

Optisk hvit 5% HP Activshine TP VS CREST3D Hvit TP (Hode-to-head whitening Clinical) Målet med denne studien er å evaluere tannblekingseffekten av en Colgate-tannkrem med 5% hydrogenperoksid og fluor sammenlignet med en tannkrem med 0% hydrogenperoksid og fluorid på en en-en tannkrem.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

80

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Florida
      • Melbourne, Florida, Forente stater, 32940
        • Consumer Research Consulting, LLC

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Signert informert samtykkeskjema;
  • Mannlige og kvinnelige fag 18-70 år, inkluderende;
  • God generell helse og god oral helse basert på oppfatningen fra studieetterforskeren;
  • Alle maksillære naturlige permanente fremre tenner (6-11) må være til stede;
  • Tilgjengeligheten i studiens varighet;
  • Minimum gjennomsnittlig VITA utvidet Bleachedguide 3D-Master-skygge score på 17 ≥ eller mørkere.

Eksklusjonskriterier:

  • Tilstedeværelse av kjeveortopediske apparater og/eller enhver fremre tann med en protesisk krone, finér eller ansett som ikke-vital;
  • Åpenbare tegn på periodontal sykdom, frodige karies eller noen tilstand som tannlegen anser som ekskluderende fra studien;
  • Fem eller flere karious lesjoner som krever øyeblikkelig omsorg;
  • Samtidig deltakelse i en annen klinisk studie;
  • Selvrapporterte gravide og/eller ammende kvinner;
  • Historie med allergier eller følsomhet for tannblekingsprodukter, hydrogenperoksyd, forbrukerprodukter for personlig pleie eller ingrediensene deres;
  • Restaureringer på tennene som skal scoret som kan forstyrre scoringsprosedyrer;
  • Har brukt et profesjonelt hvitingsprodukt i løpet av ett (1) år og/eller hatt en tannprofylakse (profesjonell tannrengjøring) innen tretti (30) dager før studien starter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Test 1 tannkrem
Fluortannkrem
Legemiddel: Optisk hvit 5%HP Activshine tannkrem
0,76% MFP tannkrem
Aktiv komparator: Test 2 tannkrem
Fluortannkrem
Legemiddel: Crest3dwhite Advanced Radiant Mint tannkrem
0,243% NAF tannkrem

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Måling av tannfarge
Tidsramme: Baseline, dag 1, dag 3, dag 7
Endringer i tannfarge bestemt av sensorbruk av Vita utvidet BleachedGuide 3D-Master® (29 faner)
Baseline, dag 1, dag 3, dag 7

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Colgate Palmolive

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: John Gallob, DMD, Consumer Research Consulting, LLC

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. april 2025

Primær fullføring (Faktiske)

3. mai 2025

Studiet fullført (Faktiske)

5. mai 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. april 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. april 2025

Først lagt ut (Faktiske)

4. mai 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

3. september 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. september 2025

Sist bekreftet

1. mai 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • CRO-2025-04-WHT-5OW-FL-BGS

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere