Klinická studie pro vyhodnocení účinnosti bělení zubů
2. září 2025 aktualizováno: Colgate Palmolive
Klinická studie pro vyhodnocení účinnosti bělení zubů u zubní pasty Colgate s 5% peroxidem vodíku a fluoridem ve srovnání s zubní pastou s 0% peroxidem vodíku a fluoridem po dobu jednoho týdne.
Optic White 5% HP Activshine TP vs Crest3d White TP (Clinical Whitening Clinical) Cílem této studie je vyhodnotit účinnost bělení zubů zubní pasty Colgate s 5% peroxidem vodíku a fluoridem ve srovnání s zubní pastou s 0% peroxidem vodíku a fluoridem v jednom týdnu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
80
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Florida
-
Melbourne, Florida, Spojené státy, 32940
- Consumer Research Consulting, LLC
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Podepsaný formulář informovaného souhlasu;
- Muž a ženské subjekty ve věku 18–70 let, inkluzivní;
- Dobré obecné zdraví a dobré zdraví ústních na základě názoru vyšetřovatele studie;
- Musí být přítomny všechny maxilární přírodní permanentní přední zuby (6-11);
- Dostupnost po dobu trvání studie;
- Minimální průměrný průměrný skóre BleachedGuide 3D-master skóre 17 ≥ nebo tmavší.
Kritéria pro vyloučení:
- Přítomnost ortodontických spotřebičů a/nebo jakéhokoli předního zubu s protetickou korunou, dýhou nebo považovanou za vitální;
- Zjevné příznaky periodontálního onemocnění, nekontrolovatelného kazu nebo jakéhokoli stavu, který dentální zkoušející považuje za vylučování ze studie;
- Pět nebo více drsných lézí vyžadující okamžitou péči;
- Současná účast v jiné klinické studii;
- Samostatně hlášené těhotné a/nebo kojící ženy;
- Historie alergií nebo citlivosti na produkty bělení zubů, peroxid vodíku, spotřební výrobky osobní péče nebo jejich přísady;
- Výplně zubů, které mají být hodnoceny, které mohou narušit bodovací postupy;
- Použili produkt profesionální bělení v rámci jednoho (1) roku a/nebo měli zubní profylaxi (profesionální čištění zubů) do třiceti (30) dnů před začátkem studie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zkoušejte 1 zubní pastu
Fluoridová zubní pasta
|
0,76% zubní pasty MFP
|
|
Aktivní komparátor: Zkoušejte 2 zubní pastu
Fluoridová zubní pasta
|
0,243% zubní pasty NAF
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření barvy zubů
Časové okno: Základní linie, 1. den, 3. den, 7. den
|
Změny barvy zubů určené pomocí zkoušejícího použití Vita rozšířené BleachedGuide 3D-Master® (29 karet)
|
Základní linie, 1. den, 3. den, 7. den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: John Gallob, DMD, Consumer Research Consulting, LLC
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
25. dubna 2025
Primární dokončení (Aktuální)
3. května 2025
Dokončení studie (Aktuální)
5. května 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. dubna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. dubna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
4. května 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
3. září 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. září 2025
Naposledy ověřeno
1. května 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- CRO-2025-04-WHT-5OW-FL-BGS
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ano
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ano
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .