婦人科腫瘍学の治療における性的健康統合 (SHIFT-GO)
2025年8月15日 更新者：Krzysztof Nowosielski、Medical University of Silesia
婦人科腫瘍学における強制性的健康カウンセリングの統合：診断から生存へのパラダイムシフト。
この断面の観察およびQuestionaryベースの研究の目標は、地質癌の生存者が診断と治療プロセス中に医療専門家によって与えられた性的健康サポートをどのように認識しているかを学ぶことです。
答えられるべき主な質問は次のとおりです。
誰が、いつ、何が延長されるべきか、性的健康問題について議論する必要があります
参加者は、診断、治療、フォローアップ中の性的健康問題と性的カウンセリングに関するオンライン調査の質問に答えます。
調査の概要
詳細な説明
この研究の主な目的は、医療専門家から、婦人科がん生存者の性的健康問題について議論するべきであることを確認することです。
二次エンドポイントは次のとおりです。
- 性的臓器を魅了するパートナーとのあらゆる種類の身体的接触と、相互およびソロのオナニーと定義された性的活動に戻ることに影響を与える要因を確立するため。
- カウンセリングスペシャリストの性別が患者にとって重要であるかどうかを確認すること。
この研究は、断面観察のものです。 これは、基本的な社会経済的要因、治療履歴、生殖史、および治療法の計画、治療、およびフォローアップ中に性的問題についてどのように拡張すべきか、どのように尋ねるべきかに関する意見に関する質問を含む調査に基づいています。
そのタイプの治療をやり直しに完了した後の女性（手術、放射線療法、化学療法、免疫チェックポイント阻害剤）が研究の対象となります。 これ以上性的に活動的ではなく、現在性的なパートナーを持っていない人も含まれます。
日付を収集した後、研究の質問に答えるために3つの主要な分析が実施されます。
結果は、婦人科悪性腫瘍における性的健康カウンセリングに関する推奨事項に関するさらなる作業の基本として使用されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
324
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Slaskie
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Katowice、Slaskie、ポーランド、40-752
- Department of Gynaecology, Obstetrics and Gynaecological Oncology, University Clinical Centre, Medical University of Silesia
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
そのタイプの治療の完了後に卵巣、頸部、子宮内膜、外陰部、膣がんと診断された女性（手術、CTH、RTH、免疫療法）
説明
包含基準：
- 乳がんを除く婦人科の悪性腫瘍と診断
- そのタイプの治療の完了（手術、CTH、RTH、免疫療法）
- ECOG≤2
除外基準：
- 乳がんと診断されました
- 現在、婦人科またはその他の悪性腫瘍の治療を受けています
- ECOG> 2
- 身体的制限や併存疾患のために、いかなる種類の性的活動もできない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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治療完了後に婦人科がんと診断された女性
観察アンケートベースの研究
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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婦人科の悪性腫瘍の患者に助言する人
時間枠：治療の完了後少なくとも8週間
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一連の質問は、婦人科腫瘍学の専門家が、完成後の治療アリ中の性的問題について知らせるべきであるという仮説を検証するように求められました。
タイミング、カウンセリングの頻度、性的情報源に対する患者の好みが確立されました。
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治療の完了後少なくとも8週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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パートナーとの性的接触またはソロマスターベーションとして定義する性的活動に戻る
時間枠：治療の完了後少なくとも8週間
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治療の完了後に性的活動に戻ることに影響を与える可能性のある要因を検証するために一連の質問が求められました
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治療の完了後少なくとも8週間
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患者にカウンセリングする婦人科腫瘍医の性別
時間枠：治療の完了後少なくとも8週間
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一連の質問は、性別に基づいていないが知識とスキルに基づいた婦人科腫瘍学の専門家を選択した場合に、癌の場合に癌の専門家を選択したという仮説を検証するよう求められました。
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治療の完了後少なくとも8週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Kowalczyk R, Nowosielski K, Cedrych I, Krzystanek M, Glogowska I, Streb J, Kucharz J, Lew-Starowicz Z. Factors Affecting Sexual Function and Body Image of Early-Stage Breast Cancer Survivors in Poland: A Short-Term Observation. Clin Breast Cancer. 2019 Feb;19(1):e30-e39. doi: 10.1016/j.clbc.2018.09.006. Epub 2018 Sep 21.
- Kacperczyk-Bartnik J, Nowosielski K, Razumova Z, Bizzarri N, Pletnev A, Lindquist D, Lanner M, Nikolova T, Theofanakis C, Strojna AN, Bartnik P, Gomez-Hidalgo NR, Vlachos DE, Selcuk I, Zalewski K. Clinician attitude towards sexual counseling in women with gynecologic malignancies: European Network of Young Gynaecological Oncologists (ENYGO) survey. Int J Gynecol Cancer. 2022 Oct 3;32(10):1309-1315. doi: 10.1136/ijgc-2021-003309.
- Nowosielski K, Palka A. Couples' sexual health after gynaecological cancer diagnosis - an unexplored area for further research. Contemp Oncol (Pozn). 2023;27(1):47-56. doi: 10.5114/wo.2023.127308. Epub 2023 Apr 27.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年1月1日
一次修了 (実際)
2024年1月1日
研究の完了 (実際)
2025年4月25日
試験登録日
最初に提出
2025年4月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年4月27日
最初の投稿 (実際)
2025年5月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年8月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年8月15日
最終確認日
2025年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- KB/96/FI/2018
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
すべての匿名データが利用可能になります
IPD 共有時間枠
31.12.2025
IPD 共有アクセス基準
リクエストに応じて
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。