Integración de la salud sexual en el tratamiento de oncología ginecológica (SHIFT-GO)
Integración del asesoramiento obligatorio de salud sexual en oncología ginecológica: un cambio de paradigma del diagnóstico a la supervivencia.
El objetivo de este estudio observacional y basado en cuestionamiento de la sección transversal es aprender cómo los sobrevivientes de cáncer geológico perciben el apoyo a la salud sexual otorgada por los profesionales de la salud durante el diagnóstico y el proceso de tratamiento.
La pregunta principal a ser respondida es:
Quién, cuándo y en qué extensión debe discutir los problemas de salud sexual
Los participantes responderán preguntas de encuestas en línea sobre problemas de salud sexual y asesoramiento sexual durante el diagnóstico, tratamiento y seguimiento.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
El objetivo principal del estudio es verificar quién, desde el especialista en médicos, debe discutir los problemas de salud sexual en los sobrevivientes de cáncer ginecológico, cuando esa discusión debe tomar lugares y qué salieron de todos los problemas sexuales deberían discutirse.
Los puntos finales secundarios son:
- Establecer factores que afectan el regreso a las actividades sexuales definidas como cualquier tipo de contacto físico con una pareja que involucra órganos sexuales, así como la masturbación mutua y en solitario.
- Verificado si el género de especialista en asesoramiento es importante para los pacientes.
El estudio es una observación de la sección transversal. Se basa en una encuesta que contiene preguntas sobre factores socioeconómicos básicos, historial de tratamiento, historial reproductivo y aquellos con respecto a la opinión que, cuándo, hasta qué se extiende y cómo debe preguntarse sobre los problemas sexuales durante la planificación, el tratamiento y el seguimiento de las modalidades de la terapia.
Las mujeres después de completar un tratamiento irrespectivamente de su tipo (cirugía, radiación, quimioterapia, inhibidores del punto de control inmune) serán elegibles para el estudio. Aquellos que ya no sean sexualmente activos y actualmente no tienen pareja sexual también serán incluidos.
Después de recopilar la fecha, se realizarán tres análisis principales para responder las preguntas del estudio.
Los resultados se utilizarán como básicos para un trabajo adicional sobre recomendación sobre asesoramiento sobre la salud sexual en neoplasias ginecológicas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Slaskie
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Katowice, Slaskie, Polonia, 40-752
- Department of Gynaecology, Obstetrics and Gynaecological Oncology, University Clinical Centre, Medical University of Silesia
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnosticado con tumores malignos ginecológicos, excepto el cáncer de mama
- Finalización del tratamiento irrespectivamente de su tipo (cirugía, CTH, RTH, inmunoterapia)
- Ecog≤2
Criterios de exclusión:
- diagnosticado con cáncer de seno
- Actualmente se trata por malignidades ginecológicas u otras
- Ecog> 2
- no poder tener ningún tipo de actividad sexual debido a limitaciones físicas o comorbilidades
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Mujeres diagnosticadas con cáncer ginecológico después de la finalización del tratamiento
Estudio de observación basado en cuestionarios
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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¿Quién debe aconsejar a los pacientes con tumores malignos ginecológicos?
Periodo de tiempo: Al menos 8 semanas después de la finalización del tratamiento
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Se hizo un conjunto de preguntas para verificar la hipótesis de que el especialista en oncología ginecológica debería informar sobre los problemas sexuales durante la hormiga de tratamiento después de su finalización.
Se estableció el tiempo, la frecuencia de asesoramiento y las preferencias de los pacientes para las fuentes de información sexual.
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Al menos 8 semanas después de la finalización del tratamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Volver a la actividad sexual que define como cualquier contacto sexual con una pareja o masturbación en solitario
Periodo de tiempo: Al menos 8 semanas después de la finalización del tratamiento
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Se pidió un conjunto de preguntas para verificar los factores que podrían influir en el regreso a la actividad sexual después de la finalización del tratamiento.
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Al menos 8 semanas después de la finalización del tratamiento
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Género de asesoría de oncólogo ginecológico al paciente
Periodo de tiempo: Al menos 8 semanas después de la finalización del tratamiento
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Se pidió un conjunto de preguntas para verificar la hipótesis de que, en caso de que el cáncer eligiera al especialista en oncología ginecológica, no en el conocimiento y las habilidades.
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Al menos 8 semanas después de la finalización del tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Kowalczyk R, Nowosielski K, Cedrych I, Krzystanek M, Glogowska I, Streb J, Kucharz J, Lew-Starowicz Z. Factors Affecting Sexual Function and Body Image of Early-Stage Breast Cancer Survivors in Poland: A Short-Term Observation. Clin Breast Cancer. 2019 Feb;19(1):e30-e39. doi: 10.1016/j.clbc.2018.09.006. Epub 2018 Sep 21.
- Kacperczyk-Bartnik J, Nowosielski K, Razumova Z, Bizzarri N, Pletnev A, Lindquist D, Lanner M, Nikolova T, Theofanakis C, Strojna AN, Bartnik P, Gomez-Hidalgo NR, Vlachos DE, Selcuk I, Zalewski K. Clinician attitude towards sexual counseling in women with gynecologic malignancies: European Network of Young Gynaecological Oncologists (ENYGO) survey. Int J Gynecol Cancer. 2022 Oct 3;32(10):1309-1315. doi: 10.1136/ijgc-2021-003309.
- Nowosielski K, Palka A. Couples' sexual health after gynaecological cancer diagnosis - an unexplored area for further research. Contemp Oncol (Pozn). 2023;27(1):47-56. doi: 10.5114/wo.2023.127308. Epub 2023 Apr 27.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades Genitales
- Neoplasias urogenitales
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades uterinas
- Enfermedades Genitales Femeninas
- Neoplasias Genitales Femeninas
- Neoplasias Uterinas
- Enfermedades vaginales
- Neoplasias Endometriales
- Neoplasias vaginales
Otros números de identificación del estudio
- KB/96/FI/2018
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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