- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06958068
Sexuell hälsointegration vid behandling av gynekologisk onkologi (SHIFT-GO)
Integrering av obligatorisk sexuell hälsorådgivning i gynekologisk onkologi: ett paradigmskifte från diagnos till överlevnad.
Målet med denna tvärsnittsobservations- och frågebaserade studie är att lära sig hur geologiska canceröverlevande uppfattar sexuell hälsostöd som ges av vårdpersonal under diagnos och behandlingsprocess.
Den huvudsakliga frågan som ska besvaras är:
Vem, när och till vilken utsträckning som ska diskutera sexuella hälsoproblem
Deltagarna kommer att besvara frågor på nätet om sexuell hälsofrågor och sexuell rådgivning under diagnos, behandling och uppföljning.
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
Huvudsyftet med studien är att verifiera vem som, från medicinsk specialist, ska diskutera de sexuella hälsoproblemen inom gynekologiska canceröverlevande, när denna diskussion bör ta platser och till vad som lämnade alla sexuella frågor bör diskuteras.
De sekundära slutpunkterna är:
- För att upprätta faktorer som påverkar återvändande till sexuella aktiviteter definierade som någon typ av fysisk kontakt med en partner som engagerar sexuella organ samt ömsesidig och solo -onani.
- till verifierad om kön för rådgivningspecialist är viktigt för patienter.
Studien är en tvärsnitt observation en. Det är baserat på en undersökning som innehåller frågor om grundläggande socioekonomiska faktorer, behandlingshistoria, reproduktionshistoria och de som rör åsikten som, när, till vilken utsträckning och hur ska fråga om sexuella problem under terapimetoder planering, behandling och uppföljning.
Kvinnor efter att ha avslutat en behandling som oberoende av sin typ (kirurgi, strålning, kemoterapi, immunkontrollhämmare) kommer att vara berättigade till studien. De som inte är mer sexuellt aktiva och för närvarande inte har någon sexuell partner kommer också att inkluderas.
Efter insamling av datumet kommer tre huvudanalys att genomföras för att besvara studiefrågorna.
Resultaten kommer att användas som ett grundläggande för ytterligare arbete med rekommendation om sexuell hälsorådgivning i gynekologiska maligniteter.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Slaskie
-
Katowice, Slaskie, Polen, 40-752
- Department of Gynaecology, Obstetrics and Gynaecological Oncology, University Clinical Centre, Medical University of Silesia
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Diagnostiserat med gynekologiska maligniteter utom bröstcancer
- Avslutande av behandlingen av sin typ (kirurgi, CTH, RTH, Immunoterapy)
- ECOG≤2
Uteslutningskriterier:
- Diagnostiserad med bröstcancer
- för närvarande behandlas för gynekologiska eller andra maligniteter
- ECOG> 2
- att inte kunna ha någon typ av sexuell aktivitet på grund av fysiska begränsningar eller komorbiditeter
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Kvinnor som diagnostiserats med gynekologisk cancer efter avslutad behandling
Observation av frågeformulärbaserad studie
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Som ska rådgivning patienter med gynekologiska maligniteter
Tidsram: Minst 8 veckor efter avslutad behandling
|
En uppsättning frågor uppmanades att verifiera hypotesen att specialist inom gynekologisk onkologi bör informera om sexuella frågor under behandlingen av behandlingen efter dess slutförande.
Tidpunkten, frekvensen av rådgivning och patientens preferenser för sexuell informationskällor upprättades.
|
Minst 8 veckor efter avslutad behandling
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Återvända till sexuell aktivitet som definierar som sexuell kontakt med en partner eller solo -onani
Tidsram: Minst 8 veckor efter avslutad behandling
|
En uppsättning fråga uppmanades att verifiera faktorer som kan påverka att återgå till sexuell aktivitet efter avslutad behandling
|
Minst 8 veckor efter avslutad behandling
|
|
Kön av gynekologisk onkolog rådgivning patienten
Tidsram: Minst 8 veckor efter avslutad behandling
|
En uppsättning frågor frågades om att verifiera hypotesen att vid cancer valde specialisten inom gynekologisk onkologi i inte könsbaserad utan kunskap och kompetensbaserad.
|
Minst 8 veckor efter avslutad behandling
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Kowalczyk R, Nowosielski K, Cedrych I, Krzystanek M, Glogowska I, Streb J, Kucharz J, Lew-Starowicz Z. Factors Affecting Sexual Function and Body Image of Early-Stage Breast Cancer Survivors in Poland: A Short-Term Observation. Clin Breast Cancer. 2019 Feb;19(1):e30-e39. doi: 10.1016/j.clbc.2018.09.006. Epub 2018 Sep 21.
- Kacperczyk-Bartnik J, Nowosielski K, Razumova Z, Bizzarri N, Pletnev A, Lindquist D, Lanner M, Nikolova T, Theofanakis C, Strojna AN, Bartnik P, Gomez-Hidalgo NR, Vlachos DE, Selcuk I, Zalewski K. Clinician attitude towards sexual counseling in women with gynecologic malignancies: European Network of Young Gynaecological Oncologists (ENYGO) survey. Int J Gynecol Cancer. 2022 Oct 3;32(10):1309-1315. doi: 10.1136/ijgc-2021-003309.
- Nowosielski K, Palka A. Couples' sexual health after gynaecological cancer diagnosis - an unexplored area for further research. Contemp Oncol (Pozn). 2023;27(1):47-56. doi: 10.5114/wo.2023.127308. Epub 2023 Apr 27.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Urogenitala sjukdomar
- Genitala sjukdomar
- Urogenitala neoplasmer
- Neoplasmer efter plats
- Neoplasmer
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar och graviditetskomplikationer
- Livmodersjukdomar
- Genitala sjukdomar, kvinnor
- Genitala neoplasmer, hona
- Uterina neoplasmer
- Vaginala sjukdomar
- Endometriella neoplasmer
- Vaginala neoplasmer
Andra studie-ID-nummer
- KB/96/FI/2018
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .