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부인과 종양학 치료의 성 건강 통합 (SHIFT-GO)

2025년 8월 15일 업데이트: Krzysztof Nowosielski, Medical University of Silesia

부인과 종양학에서 의무적 인 성 건강 상담 통합 : 진단에서 생존으로의 패러다임 전환.

이 단면 관찰 및 질문 기반 연구의 목표는 지질 암 생존자들이 진단 및 치료 과정에서 건강 관리 전문가가 제공하는 성 건강 지원을 어떻게 인식하는지 배우는 것입니다.

대답해야 할 주요 질문은 다음과 같습니다.

누가, 언제, 어떤 확장을 확장 해야하는지 성 건강 문제에 대해 논의해야합니다.

참가자들은 진단, 치료 및 후속 조치 중 성 건강 문제 및 성 상담에 대한 온라인 설문 조사 질문에 답변합니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구의 주요 목표는 의료 전문가로부터 부인과 암 생존자의 성 건강 문제에 대해 논의해야 할 때, 그리고 모든 성적 문제가 논의되어야하는지에 대해 논의 해야하는지 확인하는 것입니다.

보조 끝점은 다음과 같습니다.

  • 상호 및 솔로 자위뿐만 아니라 파트너와의 모든 유형의 신체적 접촉으로 정의 된 성행위로 돌아 오는 데 영향을 미치는 요인을 확립합니다.
  • 상담 전문가의 성별이 환자에게 중요한지 확인합니다.

이 연구는 단면 관찰입니다. 그것은 기본 사회 경제적 요인, 치료 이력, 생식 이력 및 치료 양식 계획, 치료 및 후속 조치 중에 성적 문제에 대해 어떻게 요구 해야하는지에 관한 질문에 관한 질문을 포함하는 설문 조사를 기반으로합니다.

유형 (수술, 방사선, 화학 요법, 면역 체크 포인트 억제제)에 대해 상관없이 치료를 완료 한 여성은 연구를받을 수 있습니다. 더 이상 성적으로 활동하지 않고 현재 성 파트너가없는 사람들도 포함됩니다.

날짜를 수집 한 후 연구 질문에 답변하기 위해 세 가지 주요 분석이 수행됩니다.

결과는 부인과 악성 종양의 성 건강 상담에 대한 권장 사항에 대한 추가 작업을위한 기본으로 사용될 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

324

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Slaskie
      • Katowice, Slaskie, 폴란드, 40-752
        • Department of Gynaecology, Obstetrics and Gynaecological Oncology, University Clinical Centre, Medical University of Silesia

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

난소, 자궁 경부, 자궁 내막, 외음부 및 질암으로 진단 된 여성은 치료가 완료된 후 유형에 관계없이 (수술, CTH, RTH, 면역 요법)

설명

포함 기준 :

  • 유방암을 제외한 부인과 악성 종양으로 진단
  • 그 유형에 관계없이 치료 완료 (수술, CTH, RTH, 면역 요법)
  • ecog≤2

제외 기준 :

  • 유방암 진단
  • 현재 부인과 또는 기타 악성 종양으로 치료 중입니다
  • ECOG> 2
  • 신체적 한계 나 동반 질환으로 인해 어떤 유형의 성행위도 가질 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
치료 완료 후 부인과 암으로 진단 된 여성
관찰 설문지 기반 연구

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
부인과 악성 종양 환자에게 상담해야합니다
기간: 치료 완료 후 최소 8 주
부인과 종양학 전문가가 완료 후 치료 중 성적 문제에 대해 알리야한다는 가설을 확인하기 위해 일련의 질문을 요청 받았다. 성적인 정보 출처에 대한 타이밍, 상담 빈도 및 환자의 선호도가 설정되었습니다.
치료 완료 후 최소 8 주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
파트너와의 성적 접촉 또는 솔로 자위
기간: 치료 완료 후 최소 8 주
치료 완료 후 성행위로 돌아 오는 데 영향을 줄 수있는 요인을 확인하기 위해 일련의 질문이되었습니다.
치료 완료 후 최소 8 주
부인과 종양 전문의의 성별 상담 환자
기간: 치료 완료 후 최소 8 주
일련의 질문은 암의 경우 부인과 종양학 전문가를 성별 기반이 아니라 지식과 기술 기반으로 선택한다는 가설을 검증하도록 요청했습니다.
치료 완료 후 최소 8 주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2024년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2025년 4월 25일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 4월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 4월 27일

처음 게시됨 (실제)

2025년 5월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 8월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 8월 15일

마지막으로 확인됨

2025년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

모든 익명화 된 데이터를 사용할 수 있습니다

IPD 공유 기간

31.12.2025

IPD 공유 액세스 기준

요청시

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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