性健康整合在妇科肿瘤学治疗中 (SHIFT-GO)
2025年8月15日 更新者：Krzysztof Nowosielski、Medical University of Silesia
在妇科肿瘤学中整合强制性的性健康咨询：从诊断到生存的范式转变。
这项横截面观测和基于问题的研究的目的是学习地质癌症幸存者如何感知诊断和治疗过程中卫生保健专业人员给予的性健康支持。
要回答的主要问题是：
谁，何时和到达什么应该讨论性健康问题
参与者将在诊断，治疗和随访期间回答有关性健康问题和性咨询的在线调查问题。
研究概览
详细说明
该研究的主要目的是验证谁应该从医学专家那里讨论妇科癌症幸存者中的性健康问题，何时应进行讨论以及应讨论所有性问题的问题。
次要终点是：
- 建立影响返回性活动的因素，该因素定义为与伴侣的任何类型的身体接触，并与性器官以及相互的自慰。
- 验证咨询专家的性别是否对患者很重要。
该研究是一项横截面观察。 它基于一项调查，其中包含有关基本社会经济因素，治疗史，生殖历史的问题，以及关于观点的人，何时，何时，延长什么以及在治疗方式计划，治疗和随访期间如何提出有关性问题的问题。
在完成治疗后，妇女的类型（手术，放射，化学疗法，免疫检查点抑制剂）都有资格进行研究。 那些不再具有性活跃和目前没有性伴侣的人也将被包括在内。
收集日期后，将进行三个主要分析以回答研究问题。
该结果将用作妇科恶性肿瘤性咨询建议的进一步推荐的基本工作。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
324
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Slaskie
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Katowice、Slaskie、波兰、40-752
- Department of Gynaecology, Obstetrics and Gynaecological Oncology, University Clinical Centre, Medical University of Silesia
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
治疗完成后，被诊断出患有卵巢，子宫颈，子宫内膜，外阴和阴道癌的妇女（手术，CTH，RTH，免疫疗法）
描述
纳入标准：
- 除乳腺癌外，被诊断出患有妇科恶性肿瘤
- 无论其类型如何完成治疗（手术，CTH，RTH，免疫疗法）
- ECOG≤2
排除标准：
- 被诊断为乳腺癌
- 目前正在接受妇科或其他恶性肿瘤治疗
- ECOG> 2
- 由于身体上的限制或合并症，无法进行任何类型的性活动
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
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治疗完成后被诊断出患有妇科癌的妇女
基于观察问卷的研究
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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谁应该咨询妇科恶性肿瘤的患者
大体时间：治疗完成后至少8周
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提出了一系列问题来验证以下假设：妇科肿瘤学专家应在蚂蚁完成后在治疗蚂蚁期间告知性问题。
建立了时间，咨询的频率和患者对性信息源的偏好。
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治疗完成后至少8周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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返回性活动，定义为与伴侣或独奏手淫的任何性接触
大体时间：治疗完成后至少8周
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要求一组问题验证可能影响治疗后重返性活动的因素
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治疗完成后至少8周
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妇科肿瘤学家的性别咨询患者
大体时间：治疗完成后至少8周
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一系列问题被要求验证以下假设：如果癌症选择妇科肿瘤专家的情况下，不是基于性别的，而是基于知识和技能。
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治疗完成后至少8周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Kowalczyk R, Nowosielski K, Cedrych I, Krzystanek M, Glogowska I, Streb J, Kucharz J, Lew-Starowicz Z. Factors Affecting Sexual Function and Body Image of Early-Stage Breast Cancer Survivors in Poland: A Short-Term Observation. Clin Breast Cancer. 2019 Feb;19(1):e30-e39. doi: 10.1016/j.clbc.2018.09.006. Epub 2018 Sep 21.
- Kacperczyk-Bartnik J, Nowosielski K, Razumova Z, Bizzarri N, Pletnev A, Lindquist D, Lanner M, Nikolova T, Theofanakis C, Strojna AN, Bartnik P, Gomez-Hidalgo NR, Vlachos DE, Selcuk I, Zalewski K. Clinician attitude towards sexual counseling in women with gynecologic malignancies: European Network of Young Gynaecological Oncologists (ENYGO) survey. Int J Gynecol Cancer. 2022 Oct 3;32(10):1309-1315. doi: 10.1136/ijgc-2021-003309.
- Nowosielski K, Palka A. Couples' sexual health after gynaecological cancer diagnosis - an unexplored area for further research. Contemp Oncol (Pozn). 2023;27(1):47-56. doi: 10.5114/wo.2023.127308. Epub 2023 Apr 27.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年1月1日
初级完成 (实际的)
2024年1月1日
研究完成 (实际的)
2025年4月25日
研究注册日期
首次提交
2025年4月27日
首先提交符合 QC 标准的
2025年4月27日
首次发布 (实际的)
2025年5月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年8月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年8月15日
最后验证
2025年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- KB/96/FI/2018
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
所有匿名数据将可用
IPD 共享时间框架
31.12.2025
IPD 共享访问标准
应要求
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 企业社会责任
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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