Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Seksuell helseintegrasjon i behandling av gynekologisk onkologi (SHIFT-GO)

15. august 2025 oppdatert av: Krzysztof Nowosielski, Medical University of Silesia

Integrering av obligatorisk seksuell helserådgivning i gynekologisk onkologi: et paradigmeskifte fra diagnose til overlevelse.

Målet med denne tverrsnittsobservasjonelle og spørrte baserte studien er å lære hvordan geologisk kreftoverlevende oppfatter seksuell helsestøtte gitt av helsepersonell under diagnose og behandlingsprosess.

Hovedspørsmålet som skal besvares er:

Hvem, når og til hvilken utvidelse skal diskutere de seksuelle helseproblemene

Deltakerne vil svare på spørsmål om seksuelle helseproblemer og seksuell rådgivning på nettet under diagnose, behandling og oppfølging.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Hovedmålet med studien er å verifisere hvem som fra medisinsk spesialist skal diskutere de seksuelle helseproblemene i overlevende av gynekologisk kreft, når diskusjonen skal finne sted og til hva som forlot alle seksuelle spørsmål bør diskutere.

De sekundære sluttpunktene er:

  • For å etablere faktorer som påvirker tilbake til seksuelle aktiviteter definert som alle typer fysiske kontakt med en partner som engasjerer seksuelle organer samt gjensidig og solo -onani.
  • Å bekreftes hvis kjønn av rådgivningsspesialist er viktig for pasienter.

Studien er en observasjon av tverrsnitt. Det er basert på en undersøkelse som inneholder spørsmål angående grunnleggende sosioøkonomiske faktorer, behandlingshistorie, reproduktiv historie og de som angår oppfatningen som, når, til hvilken som strekker seg og hvordan du skal spørre om seksuelle problemer under terapimodalitetsplanlegging, behandling og oppfølging.

Kvinner etter å ha fullført en behandling uavhengig av sin type (kirurgi, stråling, cellegift, immunsjekkpunkthemmere) vil være kvalifisert for studien. De som ikke er mer seksuelt aktive og for øyeblikket ikke har noen seksuell partner, vil også bli inkludert.

Etter å ha samlet inn datoen vil tre hovedanalyser bli utført for å svare på studiespørsmålene.

Resultatene vil bli brukt som et grunnleggende for videre arbeid med anbefaling om seksuell helserådgivning i gynekologiske maligniteter.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

324

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Slaskie
      • Katowice, Slaskie, Polen, 40-752
        • Department of Gynaecology, Obstetrics and Gynaecological Oncology, University Clinical Centre, Medical University of Silesia

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kvinner diagnostisert med eggstokk, livmorhalsen, endometrial, vulvar og vaginal kreft etter fullføring av behandlingen uavhengig av dens type (kirurgi, CTH, RTH, immunterapi)

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Diagnostisert med gynekologiske maligniteter bortsett fra brystkreft
  • Fullføring av behandlingen er uavhengig av sin type (kirurgi, CTH, RTH, immunterapi)
  • ECOG≤2

Eksklusjonskriterier:

  • Diagnostisert med brystkreft
  • For tiden behandles for gynekologiske eller andre maligniteter
  • ECOG> 2
  • Ikke å kunne ha noen form for seksuell aktivitet på grunn av fysiske begrensninger eller komorbiditeter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Kvinner diagnostisert med gynekologisk kreft etter fullføring av behandlingen
Observasjonsspørreskjemabasert studie

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hvem bør rådgi pasienter med gynekologiske maligniteter
Tidsramme: Minst 8 uker etter fullføring etter behandling
Et sett med spørsmål ble stilt til å bekrefte hypotesen om at spesialist i gynekologisk onkologi skulle informere om seksuelle problemer under behandlingsmyren etter at den er ferdig. Tidspunkt, hyppighet av rådgivning og pasientenes preferanser for seksuelle informasjonskilder ble etablert.
Minst 8 uker etter fullføring etter behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tilbake til seksuell aktivitet som definerer som enhver seksuell kontakt med en partner eller solo -onani
Tidsramme: Minst 8 uker etter fullføring etter behandling
Et sett med spørsmål ble bedt om å bekrefte faktorer som kan påvirke tilbake til seksuell aktivitet etter fullføring av behandlingen
Minst 8 uker etter fullføring etter behandling
Kjønn av gynekologisk onkolog som rådgiver pasienten
Tidsramme: Minst 8 uker etter fullføring etter behandling
Et sett med spørsmål ble bedt om å bekrefte hypotesen om at i tilfelle kreft som valgte spesialisten i gynekologisk onkologi i ikke kjønnsbasert, men kunnskap og ferdighetsbasert.
Minst 8 uker etter fullføring etter behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2022

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2024

Studiet fullført (Faktiske)

25. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. april 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. april 2025

Først lagt ut (Faktiske)

6. mai 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. august 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. august 2025

Sist bekreftet

1. august 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle anonymiserte data vil være tilgjengelige

IPD-delingstidsramme

31.12.2025

Tilgangskriterier for IPD-deling

På forespørsel

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere