Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Integracja zdrowia seksualnego w leczeniu onkologii ginekologicznej (SHIFT-GO)

15 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Krzysztof Nowosielski, Medical University of Silesia

Integracja obowiązkowych poradnictwa zdrowia seksualnego z onkologią ginekologiczną: paradygmat przejścia z diagnozy na przeżycie.

Celem tego badania obserwacyjnego i kwestionowego opartego na przekroju jest dowiedzieć się, w jaki sposób osoby, które przeżyły raka geologicznego, postrzegają wsparcie zdrowia seksualnego udzielone przez pracowników służby zdrowia podczas diagnozy i procesu leczenia.

Główne pytanie, na które należy odpowiedzieć, brzmi:

Kto, kiedy i na co powinien omówić problemy zdrowia seksualnego

Uczestnicy odpowiedzą na pytania dotyczące ankiety online na temat problemów zdrowia seksualnego i poradnictwa seksualnego podczas diagnozy, leczenia i obserwacji.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Głównym celem badania jest zweryfikowanie, kto, specjalisty medycznej, powinien omówić problemy zdrowia seksualnego u osób, które przeżyły raka ginekologiczne, gdy ta dyskusja powinna zająć miejsce i to, co opuściło wszystkie kwestie seksualne, powinny być omówione.

Wtórne punkty końcowe to:

  • Aby ustalić czynniki wpływające na powrót do czynności seksualnych zdefiniowane jako każdy rodzaj kontaktu fizycznego z partnerem angażującym narządy seksualne, a także masturbację wzajemną i solo.
  • Aby zweryfikować, czy płeć specjalisty ds. Doradztwa jest ważna dla pacjentów.

Badanie jest obserwacją przekroju. Opiera się na ankiecie zawierającej pytania dotyczące podstawowych czynników społeczno-ekonomicznych, historii leczenia, historii reprodukcyjnej i osób dotyczących opinii, które, kiedy, do tego, jakie rozszerzenie i jak należy zapytać o problemy seksualne podczas planowania, leczenia i obserwacji.

Kobiety po ukończeniu leczenia niezależnie od tego rodzaju (operacja, promieniowanie, chemioterapia, inhibitory temperatury odpornościowej) będą kwalifikowane do badania. Uwzględniono również osoby, które nie są bardziej aktywni seksualnie i obecnie nie mają partnera seksualnego.

Po zebraniu daty zostaną przeprowadzone trzy główne analizy, aby odpowiedzieć na pytania badawcze.

Wyniki zostaną wykorzystane jako podstawowe do dalszej pracy nad zaleceniem poradnictwa w zakresie zdrowia seksualnego w nowotworach ginekologicznych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

324

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Slaskie
      • Katowice, Slaskie, Polska, 40-752
        • Department of Gynaecology, Obstetrics and Gynaecological Oncology, University Clinical Centre, Medical University of Silesia

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety, u których zdiagnozowano raka jajnika, szyjki macicy, endometrium, sromu i pochwy po zakończeniu leczenia, niezależnie od tego rodzaju (Surgery, CTH, RTH, immunoterapia)

Opis

Kryteria włączenia:

  • Zdiagnozowane nowotwory ginekologiczne oprócz raka piersi
  • Zakończenie leczenia niezależnie od tego rodzaju (Surgery, CTH, RTH, immunoterapia)
  • ECOG ≤2

Kryteria wykluczenia:

  • Zdiagnozowano raka piersi
  • Obecnie traktowany z powodu ginekologicznych lub innych nowotworów
  • ECOG> 2
  • Nie możliwość posiadania jakiejkolwiek aktywności seksualnej z powodu fizycznych ograniczeń lub chorób współistniejących

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Kobiety zdiagnozowane raka ginekologicznego po zakończeniu leczenia
Badanie obserwacyjne oparte na kwestionariuszu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kto powinien doradzić pacjentom z nowotworami ginekologicznymi
Ramy czasowe: Co najmniej 8 tygodni po ukończeniu leczenia
Zestaw pytań został poproszony o weryfikację hipotezy, że specjalista ds. Onkologii ginekologicznej powinien poinformować o problemach seksualnych podczas leczenia mrówki po jej zakończeniu. Ustalono czas, częstotliwość poradnictwa i preferencje pacjentów dotyczące źródeł informacji seksualnej.
Co najmniej 8 tygodni po ukończeniu leczenia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Powrót do aktywności seksualnej definiującej jako każdy kontakt seksualny z partnerem lub solo masturbacja
Ramy czasowe: Co najmniej 8 tygodni po ukończeniu leczenia
Zestaw pytania został poproszony o weryfikację czynników, które mogą wpływać na powrót do aktywności seksualnej po zakończeniu leczenia
Co najmniej 8 tygodni po ukończeniu leczenia
Płeć ginekologii onkologów doradztwa pacjenta
Ramy czasowe: Co najmniej 8 tygodni po ukończeniu leczenia
Zestaw pytań został zobowiązany do zweryfikowania hipotezy, że w przypadku raka wybierającego specjalistę w dziedzinie onkologii ginekologicznej w oparciu o płeć, ale wiedzę i umiejętności.
Co najmniej 8 tygodni po ukończeniu leczenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 kwietnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 kwietnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 maja 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wszystkie anonimowe dane będą dostępne

Ramy czasowe udostępniania IPD

31.12.2025

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Na żądanie

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak jajnika

Subskrybuj