Seksuaaliterveyden integraatio gynekologisen onkologian hoidossa (SHIFT-GO)
Pakollisen seksuaaliterveyden neuvonnan integrointi gynekologiseen onkologiaan: paradigman siirtyminen diagnoosista selviytymiseen.
Tämän poikkileikkauksen havainnollisen ja kyselypohjaisen tutkimuksen tavoitteena on oppia, kuinka geologiset syövän selviytyjät havaitsevat seksuaaliterveyden tukena, jonka terveydenhuollon ammattilaiset antavat diagnoosin ja hoitoprosessin aikana.
Tärkein vastattava kysymys on:
Kenen, milloin ja mihin laajennukseen tulisi keskustella seksuaaliterveyskysymyksistä
Osallistujat vastaavat online-kyselykysymyksiin seksuaaliterveyskysymyksistä ja seksuaalista neuvontaa diagnoosin, hoidon ja seurannan aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen päätavoitteena on tarkistaa, kenen lääketieteen asiantuntijalta tulisi keskustella gynekologisten syövän selviytyjien seksuaaliterveyskysymyksistä, milloin keskustelun tulisi käydä ja kaikista seksuaalisista kysymyksistä poistuneena.
Toissijaiset päätepisteet ovat:
- Seksuaaliseen toimintaan palaamiseen vaikuttavien tekijöiden määrittämiseksi, jotka on määritelty minkä tahansa tyyppisiksi fyysisiksi kontakteiksi kumppanin kanssa, joka houkuttelee seksuaalisia elimiä sekä keskinäistä ja yksin itsetyydytystä.
- Vahvistettu, jos neuvontaasiantuntijan sukupuoli on tärkeä potilaille.
Tutkimus on poikkileikkaushavainto. Se perustuu tutkimukseen, joka sisältää kysymyksiä, jotka koskevat sosioekonomisia perustekijöitä, hoitohistoriaa, lisääntymishistoriaa ja mielipiteitä koskevia kysymyksiä, jotka milloin, mitä laajenee ja miten pitäisi kysyä seksuaalisia kysymyksiä terapiamuotojen suunnittelun, hoidon ja seurannan aikana.
Naiset, jotka ovat suorittaneet hoidon, että sen tyypistä (leikkaus, säteily, kemoterapia, immuunijärjestelmäpisteiden estäjät) on saatu vastustuskykyisesti. Ne, jotka eivät ole enemmän seksuaalisesti aktiivisia ja joilla ei tällä hetkellä ole seksipartneria.
Päivämäärän keräämisen jälkeen suoritetaan kolme pääanalyysiä vastaamaan tutkimuskysymyksiin.
Tuloksia käytetään perustyöhön jatkotyölle seksuaaliterveyden neuvonnasta gynekologisissa pahanlaatuisissa kasvaimissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Slaskie
-
Katowice, Slaskie, Puola, 40-752
- Department of Gynaecology, Obstetrics and Gynaecological Oncology, University Clinical Centre, Medical University of Silesia
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- diagnosoitu gynekologiset pahanlaatuiset kasvaimet paitsi rintasyöpä
- Hoidon valmistuminen sen tyypistä (leikkaus, CTH, RTH, immunoterapia) valmistuminen
- Ecog≤2
Poissulkemiskriteerit:
- diagnosoitu rintasyöpä
- Tällä hetkellä hoidetaan gynekologisia tai muita pahanlaatuisia kasvaimia
- ECOG> 2
- Fyysisten rajoitusten tai lisävaikeuksien vuoksi ei voida saada minkäänlaista seksuaalista toimintaa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Naisilla, joilla on diagnosoitu gynekologinen syöpä hoidon valmistumisen jälkeen
Havainnollista kyselylomakkeita
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kenen tulisi neuvoa potilaita, joilla on gynekologisia pahanlaatuisia kasvaimia
Aikaikkuna: Vähintään 8 viikkoa hoidon jälkeen
|
Sarja kysymyksiä pyydettiin tarkistamaan hypoteesi, jonka mukaan gynekologisen onkologian asiantuntijan tulisi tiedottaa seksuaalisista kysymyksistä hoidon aikana sen valmistumisen jälkeen.
Ajoitus, neuvonnan tiheys ja potilaiden mieltymykset seksuaalisen tietolähteiden suhteen.
|
Vähintään 8 viikkoa hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paluu seksuaaliseen toimintaan, joka määrittelee seksuaalisen kontaktin kumppanin tai yksin itsetyydytyksen kanssa
Aikaikkuna: Vähintään 8 viikkoa hoidon jälkeen
|
Kyselystä pyydettiin tarkistamaan tekijät, jotka saattavat vaikuttaa seksuaaliseen toimintaan paluutaan hoidon valmistumisen jälkeen
|
Vähintään 8 viikkoa hoidon jälkeen
|
|
Gynekologisen onkologin sukupuoli, joka neuvoo potilasta
Aikaikkuna: Vähintään 8 viikkoa hoidon jälkeen
|
Sarja kysymyksiä pyydettiin tarkistamaan hypoteesi, jonka mukaan syöpä on valinnut gynekologisen onkologian asiantuntija sukupuoleen perustuvan, vaan tietojen ja taitojen perusteella.
|
Vähintään 8 viikkoa hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Kowalczyk R, Nowosielski K, Cedrych I, Krzystanek M, Glogowska I, Streb J, Kucharz J, Lew-Starowicz Z. Factors Affecting Sexual Function and Body Image of Early-Stage Breast Cancer Survivors in Poland: A Short-Term Observation. Clin Breast Cancer. 2019 Feb;19(1):e30-e39. doi: 10.1016/j.clbc.2018.09.006. Epub 2018 Sep 21.
- Kacperczyk-Bartnik J, Nowosielski K, Razumova Z, Bizzarri N, Pletnev A, Lindquist D, Lanner M, Nikolova T, Theofanakis C, Strojna AN, Bartnik P, Gomez-Hidalgo NR, Vlachos DE, Selcuk I, Zalewski K. Clinician attitude towards sexual counseling in women with gynecologic malignancies: European Network of Young Gynaecological Oncologists (ENYGO) survey. Int J Gynecol Cancer. 2022 Oct 3;32(10):1309-1315. doi: 10.1136/ijgc-2021-003309.
- Nowosielski K, Palka A. Couples' sexual health after gynaecological cancer diagnosis - an unexplored area for further research. Contemp Oncol (Pozn). 2023;27(1):47-56. doi: 10.5114/wo.2023.127308. Epub 2023 Apr 27.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Kohdun sairaudet
- Sukuelinten sairaudet, naiset
- Sukuelinten kasvaimet, naiset
- Kohdun kasvaimet
- Emättimen sairaudet
- Endometriumin kasvaimet
- Emättimen kasvaimet
Muut tutkimustunnusnumerot
- KB/96/FI/2018
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .