Integrace sexuálního zdraví při léčbě gynekologické onkologie (SHIFT-GO)
Integrace povinného poradenství v sexuálním zdraví do gynekologické onkologie: paradigma přechodu z diagnózy k přežití.
Cílem této průřezové obserční a dotazní studie je zjistit, jak přeživší geologická rakovina vnímají podporu sexuálního zdraví poskytovanou zdravotnickými pracovníky během procesu diagnostiky a léčby.
Hlavní otázka, která je třeba odpovědět, je:
Kdo, kdy a do jaké míry by měl diskutovat o problémech sexuálního zdraví
Účastníci budou odpovídat na otázky online průzkumu o otázkách sexuálního zdraví a sexuální poradenství během diagnostiky, léčby a sledování.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Hlavním cílem studie je ověřit, kdo by měl od lékařského specialisty diskutovat o problémech sexuálního zdraví u gynekologických přeživších rakoviny, kdy by se tato diskuse měla konat a o tom, co by mělo být projednáno všechny sexuální problémy.
Sekundární koncové body jsou:
- Stanovení faktorů ovlivňujících návrat k sexuálním činnostem definovaným jako jakýkoli typ fyzického kontaktu s partnerem zapojujícím sexuální orgány a vzájemnou a sólovou masturbaci.
- ověřit, zda je pro pacienty důležitý pohlaví poradenského specialisty.
Studie je pozorování průřezu. Je založen na průzkumu obsahujícím otázky týkající se základních socioekonomických faktorů, historie léčby, reprodukční historie a těch, které se týkají názoru, kteří, kdy, do jaké míry a jak by se měl ptát na sexuální problémy během plánování, léčby a sledování léčby.
Pro studii budou způsobilé ženy po dokončení léčby na jeho typu (chirurgický zákrok, záření, chemoterapie, inhibitory imunitního kontrolního bodu). Zahrnuty budou také ti, kteří již nejsou sexuálně aktivní a v současné době nemají sexuálního partnera.
Po sběru data budou provedena tři hlavní analýza, která odpovídá na studijní otázky.
Výsledky budou použity jako základní pro další práci na doporučení ohledně poradenství v sexuálním zdraví v gynekologických malignitách.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Slaskie
-
Katowice, Slaskie, Polsko, 40-752
- Department of Gynaecology, Obstetrics and Gynaecological Oncology, University Clinical Centre, Medical University of Silesia
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- diagnostikována s gynekologickými malignitami kromě rakoviny prsu
- Dokončení léčby bez ohledu na jeho typ (chirurgie, CTH, RTH, imunoterapie)
- ECOG <2
Kritéria pro vyloučení:
- diagnostikována rakovina prsu
- V současné době se léčí na gynekologické nebo jiné malignity
- ECOG> 2
- Neschopnost mít žádný typ sexuální aktivity kvůli fyzickým omezením nebo komorbiditami
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Ženy diagnostikované s gynekologickou rakovinou po dokončení léčby
Studie založené na dotazníku
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kdo by měl poradit s pacienty s gynekologickými malignitami
Časové okno: Nejméně 8 týdnů po dokončení léčby
|
Byl položen soubor otázek, aby ověřil hypotézu, že specialista na gynekologickou onkologii by měl po dokončení informovat o sexuálních otázkách během léčebného mravence.
Byly stanoveny načasování, frekvence poradenství a preference pacientů pro zdroje sexuálních informací.
|
Nejméně 8 týdnů po dokončení léčby
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Návrat k definování sexuální aktivity jako jakýkoli sexuální kontakt s partnerem nebo sólovou masturbací
Časové okno: Nejméně 8 týdnů po dokončení léčby
|
Byla položena sada otázek k ověření faktorů, které by mohly ovlivnit návrat k sexuální aktivitě po dokončení léčby
|
Nejméně 8 týdnů po dokončení léčby
|
|
Pohlaví gynekologického onkologického poradenství pacientovi
Časové okno: Nejméně 8 týdnů po dokončení léčby
|
Soubor otázek byl požádán o ověření hypotézy, že v případě výběru rakoviny si vybírá specialistu v gynekologické onkologii, která není založena na pohlaví, ale založené na znalostech a dovednostech.
|
Nejméně 8 týdnů po dokončení léčby
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Kowalczyk R, Nowosielski K, Cedrych I, Krzystanek M, Glogowska I, Streb J, Kucharz J, Lew-Starowicz Z. Factors Affecting Sexual Function and Body Image of Early-Stage Breast Cancer Survivors in Poland: A Short-Term Observation. Clin Breast Cancer. 2019 Feb;19(1):e30-e39. doi: 10.1016/j.clbc.2018.09.006. Epub 2018 Sep 21.
- Kacperczyk-Bartnik J, Nowosielski K, Razumova Z, Bizzarri N, Pletnev A, Lindquist D, Lanner M, Nikolova T, Theofanakis C, Strojna AN, Bartnik P, Gomez-Hidalgo NR, Vlachos DE, Selcuk I, Zalewski K. Clinician attitude towards sexual counseling in women with gynecologic malignancies: European Network of Young Gynaecological Oncologists (ENYGO) survey. Int J Gynecol Cancer. 2022 Oct 3;32(10):1309-1315. doi: 10.1136/ijgc-2021-003309.
- Nowosielski K, Palka A. Couples' sexual health after gynaecological cancer diagnosis - an unexplored area for further research. Contemp Oncol (Pozn). 2023;27(1):47-56. doi: 10.5114/wo.2023.127308. Epub 2023 Apr 27.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Urogenitální onemocnění
- Onemocnění genitálií
- Urogenitální novotvary
- Novotvary podle místa
- Novotvary
- Ženské urogenitální onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Onemocnění dělohy
- Onemocnění pohlavních orgánů, ženy
- Genitální novotvary, ženy
- Novotvary dělohy
- Vaginální onemocnění
- Novotvary endometria
- Vaginální novotvary
Další identifikační čísla studie
- KB/96/FI/2018
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .