Seksuel sundhedsintegration i behandling af gynækologisk onkologi (SHIFT-GO)
Integrering af obligatorisk seksuel sundhedsrådgivning i gynækologisk onkologi: et paradigmeskift fra diagnose til overlevelse.
Målet med denne tværsnitsobservations- og spørgsmålsbaserede undersøgelse er at lære, hvordan overlevende af geologiske kræft opfatter seksuel sundhedsstøtte, der er givet af sundhedspersonale under diagnose og behandlingsproces.
Det vigtigste spørgsmål, der skal besvares, er:
Hvem, hvornår og til hvilken udvidelse skal diskutere de seksuelle sundhedsmæssige problemer
Deltagerne vil besvare spørgsmål om onlineundersøgelser om seksuelle sundhedsspørgsmål og seksuel rådgivning under diagnose, behandling og opfølgning.
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Hovedformålet med undersøgelsen er at verificere, hvem der fra medicinsk specialist skal diskutere de seksuelle sundhedsmæssige problemer i gynækologiske kræftoverlevende, når denne diskussion skulle placere steder og til det, der udgav alle seksuelle problemer, skulle diskuteres.
De sekundære slutpunkter er:
- At etablere faktorer, der påvirker at vende tilbage til seksuelle aktiviteter defineret som enhver form for fysisk kontakt med en partner, der engagerer seksuelle organer såvel som gensidig og solo -onani.
- At verificere, om køn til rådgivningspecialist er vigtigt for patienter.
Undersøgelsen er en tværsnitsobservation. Det er baseret på en undersøgelse, der indeholder spørgsmål vedrørende grundlæggende socioøkonomiske faktorer, behandlingshistorik, reproduktionshistorie og dem, der vedrører den mening, hvem, hvornår, i hvilken udvidelse og hvordan skal spørge om seksuelle problemer under planlægning af terapi-modaliteter, behandling og opfølgning.
Kvinder efter at have afsluttet en behandling uanset af sin type (kirurgi, stråling, kemoterapi, immuncheckpunktinhibitorer) er berettigede til undersøgelsen. De, der ikke er mere seksuelt aktive og i øjeblikket ikke har nogen seksuel partner, vil også blive inkluderet.
Efter indsamling af datoen vil der blive gennemført tre hovedanalyse for at besvare undersøgelsesspørgsmålene.
Resultaterne vil blive brugt som et grundlæggende til yderligere arbejde med henstilling om seksuel sundhedsrådgivning i gynækologiske maligniteter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Slaskie
-
Katowice, Slaskie, Polen, 40-752
- Department of Gynaecology, Obstetrics and Gynaecological Oncology, University Clinical Centre, Medical University of Silesia
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Diagnosticeret med gynækologiske maligniteter undtagen brystkræft
- Afslutning af behandling uanset dens type (kirurgi, CTH, RTH, immunterapi)
- EcoG≤2
Ekskluderingskriterier:
- diagnosticeret med brystkræft
- I øjeblikket behandles for gynækologiske eller andre maligniteter
- ECOG> 2
- ikke at være i stand til at have nogen form for seksuel aktivitet på grund af fysiske begrænsninger eller komorbiditeter
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Kvinder, der er diagnosticeret med gynækologisk kræft efter behandlingen af behandlingen
Observationsspørgeskema-baseret undersøgelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hvem skal rådgive patienter med gynækologiske maligniteter
Tidsramme: Mindst 8 uger efter behandling af behandling
|
Et sæt spørgsmål blev bedt om at verificere hypotesen om, at specialist i gynækologisk onkologi skulle informere om seksuelle problemer under behandlingsmyren efter dens afslutning.
Timing, hyppighed af rådgivning og patienters præferencer for seksuelle informationskilder blev etableret.
|
Mindst 8 uger efter behandling af behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vender tilbage til seksuel aktivitet, der definerer som enhver seksuel kontakt med en partner eller solo -onani
Tidsramme: Mindst 8 uger efter behandling af behandling
|
Et sæt af spørgsmål blev stillet om at verificere faktorer, der kunne have indflydelse på at vende tilbage til seksuel aktivitet efter afslutningen af behandlingen
|
Mindst 8 uger efter behandling af behandling
|
|
Køn til gynækologisk onkolog rådgivning af patienten
Tidsramme: Mindst 8 uger efter behandling af behandling
|
Et sæt spørgsmål blev stillet om at verificere hypotesen om, at i tilfælde af kræftvalg af specialist i gynækologisk onkologi i ikke kønsbaseret, men viden og færdighedsbaseret.
|
Mindst 8 uger efter behandling af behandling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Kowalczyk R, Nowosielski K, Cedrych I, Krzystanek M, Glogowska I, Streb J, Kucharz J, Lew-Starowicz Z. Factors Affecting Sexual Function and Body Image of Early-Stage Breast Cancer Survivors in Poland: A Short-Term Observation. Clin Breast Cancer. 2019 Feb;19(1):e30-e39. doi: 10.1016/j.clbc.2018.09.006. Epub 2018 Sep 21.
- Kacperczyk-Bartnik J, Nowosielski K, Razumova Z, Bizzarri N, Pletnev A, Lindquist D, Lanner M, Nikolova T, Theofanakis C, Strojna AN, Bartnik P, Gomez-Hidalgo NR, Vlachos DE, Selcuk I, Zalewski K. Clinician attitude towards sexual counseling in women with gynecologic malignancies: European Network of Young Gynaecological Oncologists (ENYGO) survey. Int J Gynecol Cancer. 2022 Oct 3;32(10):1309-1315. doi: 10.1136/ijgc-2021-003309.
- Nowosielski K, Palka A. Couples' sexual health after gynaecological cancer diagnosis - an unexplored area for further research. Contemp Oncol (Pozn). 2023;27(1):47-56. doi: 10.5114/wo.2023.127308. Epub 2023 Apr 27.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sygdomme
- Genitale sygdomme
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer efter sted
- Neoplasmer
- Urogenitale sygdomme hos kvinder
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Livmodersygdomme
- Kønssygdomme, kvindelige
- Genitale neoplasmer, kvindelige
- Uterine neoplasmer
- Vaginale sygdomme
- Endometriale neoplasmer
- Vaginale neoplasmer
Andre undersøgelses-id-numre
- KB/96/FI/2018
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Livmoderhalskræft
-
National Cancer Institute (NCI)Ikke rekrutterer endnuRecidiverende platinfølsomt tuba fallopii højgradigt serøst adenokarcinom | Recidiverende Platinfølsom Ovarie Højgradigt Serøs Adenokarcinom | Recurrent Platinum-Sensitive Primary Peritoneal High Grade Serous Adenocarcinoma | Recurrent Platinum-Sensitive Endometrioid Adenokarcinom i Æggelederen og andre forhold