Szexuális egészség integráció a nőgyógyászati onkológia kezelésében (SHIFT-GO)
A kötelező szexuális egészségügyi tanácsadás integrálása a nőgyógyászati onkológiában: paradigmaváltás a diagnózisról a túlélésre.
Ennek a keresztmetszeti megfigyelési és kérdési alapú tanulmánynak az a célja, hogy megtanulja, hogy a geológiai rákos túlélők hogyan érzékelik az egészségügyi szakemberek által a diagnózis és a kezelési folyamat során nyújtott szexuális egészségügyi támogatást.
A megválaszolandó fő kérdés a következő:
Ki, mikor és milyen kiterjesztéssel kell megvitatnia a szexuális egészségügyi kérdéseket
A résztvevők a diagnózis, a kezelés és a nyomon követés során a szexuális egészségügyi kérdésekkel és a szexuális tanácsadással kapcsolatos online felmérési kérdésekre válaszolnak.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
A tanulmány fő célja az, hogy ellenőrizze, hogy az orvosi szakembertől ki kell vitatnia a nőgyógyászati rák túlélőinek szexuális egészségügyi kérdéseit, amikor a vita el kell helyeznie, és hogy az összes szexuális kérdést ki kell tárgyalni.
A másodlagos végpontok a következők:
- A szexuális tevékenységekhez való visszatérést befolyásoló tényezők meghatározása bármilyen fizikai kapcsolatként meghatározva egy olyan partnerrel, aki szexuális szerveket vonzó, valamint a kölcsönös és szóló maszturbáció.
- Ellenőrizni, hogy a nemek közötti nemi tanácsadó szakember fontos -e a betegek számára.
A tanulmány egy keresztmetszeti megfigyelés. Ez egy olyan felmérésen alapul, amely kérdéseket tartalmaz az alapvető társadalmi-gazdasági tényezőkkel, a kezelési előzményekkel, a reproduktív történelemmel és a véleményével kapcsolatos kérdésekkel kapcsolatban, amelyekben mi kiterjed, és hogyan kell kérdeznie a szexuális kérdéseket a terápiás modalitások tervezése, kezelése és nyomon követése során.
A nők típusától függetlenül (műtét, sugárterápia, kemoterápia, immunellenőrzési pont -gátlók) elvégzése után a nők jogosultak lesznek a vizsgálatra. Azokat, akik nem szexuálisan aktívak, és jelenleg nincs szexuális partnerük, szintén bevonják.
A dátum összegyűjtése után három fő elemzést végeznek a vizsgálati kérdések megválaszolására.
Az eredményeket alapvető felhasználásra használják a nőgyógyászati daganatok szexuális egészségügyi tanácsadásának ajánlásainak további munkájához.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Slaskie
-
Katowice, Slaskie, Lengyelország, 40-752
- Department of Gynaecology, Obstetrics and Gynaecological Oncology, University Clinical Centre, Medical University of Silesia
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Befogadási kritériumok:
- Nőgyógyászati rosszindulatú daganatokkal diagnosztizálták az emlőrák kivételével
- A kezelés befejezése a típusától függetlenül (műtét, cth, rth, immunterápia)
- ECOG≤2
Kizárási kritériumok:
- emlőrákkal diagnosztizálták
- Jelenleg nőgyógyászati vagy más rosszindulatú daganatok miatt kezelik
- ECOG> 2
- Nem képes a fizikai korlátozások vagy a komorbiditások miatt bármilyen típusú szexuális tevékenységet végezni
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Nők nőgyógyászati rákban diagnosztizálták a kezelés befejezése után
Megfigyelő kérdőív alapú tanulmány
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kinek kell tanácsot adni a nőgyógyászati rosszindulatú daganatokkal rendelkező betegeknek
Időkeret: Legalább 8 hét a kezelés befejezése után
|
Egy kérdéskészletet kérték annak ellenőrzésére, hogy a nőgyógyászati onkológia szakemberének a kezelés során a befejezés után tájékozódnia kell a szexuális kérdésekről.
Megállapítottuk az időzítést, a tanácsadás gyakoriságát és a betegek szexuális információforrásokra vonatkozó preferenciáit.
|
Legalább 8 hét a kezelés befejezése után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Visszatérés a szexuális tevékenységhez, amely meghatározza a partnerrel vagy az egyéni maszturbációval való szexuális kapcsolatot
Időkeret: Legalább 8 hét a kezelés befejezése után
|
Kérdéskészletet kértek arra, hogy ellenőrizzék azokat a tényezőket, amelyek befolyásolhatják a szexuális tevékenységhez való visszatérést a kezelés befejezése után
|
Legalább 8 hét a kezelés befejezése után
|
|
Nőgyógyászati onkológus nemek neme a betegnek
Időkeret: Legalább 8 hét a kezelés befejezése után
|
Kérdéseket tettek fel annak ellenőrzésére, hogy a rák, hogy a rákot választja a nőgyógyászati onkológiai szakembert, nem a nemi alapú, hanem a tudás és a készségek alapú.
|
Legalább 8 hét a kezelés befejezése után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Kowalczyk R, Nowosielski K, Cedrych I, Krzystanek M, Glogowska I, Streb J, Kucharz J, Lew-Starowicz Z. Factors Affecting Sexual Function and Body Image of Early-Stage Breast Cancer Survivors in Poland: A Short-Term Observation. Clin Breast Cancer. 2019 Feb;19(1):e30-e39. doi: 10.1016/j.clbc.2018.09.006. Epub 2018 Sep 21.
- Kacperczyk-Bartnik J, Nowosielski K, Razumova Z, Bizzarri N, Pletnev A, Lindquist D, Lanner M, Nikolova T, Theofanakis C, Strojna AN, Bartnik P, Gomez-Hidalgo NR, Vlachos DE, Selcuk I, Zalewski K. Clinician attitude towards sexual counseling in women with gynecologic malignancies: European Network of Young Gynaecological Oncologists (ENYGO) survey. Int J Gynecol Cancer. 2022 Oct 3;32(10):1309-1315. doi: 10.1136/ijgc-2021-003309.
- Nowosielski K, Palka A. Couples' sexual health after gynaecological cancer diagnosis - an unexplored area for further research. Contemp Oncol (Pozn). 2023;27(1):47-56. doi: 10.5114/wo.2023.127308. Epub 2023 Apr 27.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Urogenitális betegségek
- Nemi szervek betegségei
- Urogenitális neoplazmák
- Neoplazmák webhelyenként
- Neoplazmák
- Női urogenitális betegségek
- Női urogenitális betegségek és terhességi szövődmények
- Méhbetegségek
- Nemi szervek betegségei, nő
- Nemi szervek daganatai, nők
- Méh neoplazmák
- Hüvelyi betegségek
- Endometrium neoplazmák
- Hüvelyi neoplazmák
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KB/96/FI/2018
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .