- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06958068
Integration der sexuellen Gesundheit in die Behandlung der gynäkologischen Onkologie (SHIFT-GO)
Integration obligatorischer sexueller Gesundheitsberatung in die gynäkologische Onkologie: Eine Paradigmenverschiebung von der Diagnose zum Überleben.
Das Ziel dieser Studie zur Beobachtung und dem fragären Querschnitt ist es, zu erfahren, wie geologische Krebsüberlebende sexuelle Gesundheit unterstützen, die von Angehörigen der Gesundheitsberufe während der Diagnose und des Behandlungsprozesses gegeben wird.
Die zu beantwortende Hauptfrage ist:
Wer, wann und zu welchem Erweiterung die sexuellen Gesundheitsprobleme diskutieren sollte
Die Teilnehmer beantworten Fragen zur Online-Umfrage zu Fragen der sexuellen Gesundheit und zur sexuellen Beratung während der Diagnose, Behandlung und Follow-up.
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Das Hauptziel der Studie ist es, zu überprüfen, wer vom medizinischen Spezialisten über die sexuellen Gesundheitsprobleme bei gynäkologischen Krebsüberlebenden diskutieren sollte, wenn diese Diskussion auftreten sollte und was alle sexuellen Probleme verlassen haben sollte.
Die sekundären Endpunkte sind:
- Faktoren zu ermitteln, die sich auf sexuelle Aktivitäten auswirken, die als jede Art von körperlicher Kontakt mit einem Partner definiert sind und sexuelle Organe sowie gegenseitige und Solo -Masturbation einbeziehen.
- zu überprüft, ob das Geschlecht des Beratungsspezialisten für Patienten wichtig ist.
Die Studie ist eine Querschnittsbeobachtung. Es basiert auf einer Umfrage, die Fragen zu grundlegenden sozioökonomischen Faktoren, Behandlungsgeschichte, Fortpflanzungsgeschichte und solchen über die Meinung enthält, die, wann, was sich verlängert und wie zu sexuellen Problemen während der Planung, der Behandlung und der Nachsorge von Therapie-Modalitäten verlängern sollte.
Frauen nach Abschluss einer Behandlung, unabhängig von ihrem Typ (Operation, Strahlung, Chemotherapie, Inhibitoren des Immunüberprüfers) können für die Studie berechtigt sein. Diejenigen, die nicht mehr sexuell aktiv sind und derzeit keinen Sexualpartner haben, werden ebenfalls einbezogen.
Nach dem Sammeln des Datums werden drei Hauptanalysen durchgeführt, um die Studienfragen zu beantworten.
Die Ergebnisse werden als Grundlage für weitere Arbeiten zur Empfehlung zur sexuellen Gesundheitsberatung bei gynäkologischen Malignitäten verwendet.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Slaskie
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Katowice, Slaskie, Polen, 40-752
- Department of Gynaecology, Obstetrics and Gynaecological Oncology, University Clinical Centre, Medical University of Silesia
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- mit mit außer Brustkrebs diagnostiziert gynäkologische Malignitäten diagnostiziert
- Abschluss der Behandlung unrespektiv seines Typs (Chirurgie, CTH, RTH, Immuntherapie)
- ECOG ≤ 2
Ausschlusskriterien:
- mit Brustkrebs diagnostiziert
- Derzeit werden für gynäkologische oder andere Malignitäten behandelt
- ECOG> 2
- aufgrund körperlicher Einschränkungen oder Komorbiditäten keine sexuelle Aktivität haben können
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Frauen mit gynäkologischem Krebs nach Abschluss der Behandlung diagnostiziert
Beobachtungsfragebogenbasierte Studie
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Wer sollte Patienten mit gynäkologischen Malignitäten beraten
Zeitfenster: Mindestens 8 Wochen nach der Behandlung abgeschlossen
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Es wurde eine Reihe von Fragen gestellt, um die Hypothese zu überprüfen, dass der Spezialist für gynäkologische Onkologie während der Behandlungsameise nach Abschluss über sexuelle Probleme informieren sollte.
Timing, Häufigkeit der Beratung und die Präferenzen der Patienten für sexuelle Informationsquellen wurden festgelegt.
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Mindestens 8 Wochen nach der Behandlung abgeschlossen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Rückkehr zur sexuellen Aktivität, die als sexuellen Kontakt mit einem Partner oder Solo -Masturbation definiert wird
Zeitfenster: Mindestens 8 Wochen nach der Behandlung abgeschlossen
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Eine Reihe von Frage wurde gebeten, Faktoren zu überprüfen, die die Rückkehr zur sexuellen Aktivität nach Abschluss der Behandlung beeinflussen könnten
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Mindestens 8 Wochen nach der Behandlung abgeschlossen
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Geschlecht der gynäkologischen Onkologen beraten den Patienten
Zeitfenster: Mindestens 8 Wochen nach der Behandlung abgeschlossen
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Es wurde eine Reihe von Fragen gestellt, um die Hypothese zu verifizieren, dass bei Krebs der Spezialist für gynäkologische Onkologie in nicht geschlechtsspezifischer, aber kenntnislicher und fähiger basiertem Wissen ausgewählt wurde.
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Mindestens 8 Wochen nach der Behandlung abgeschlossen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Kowalczyk R, Nowosielski K, Cedrych I, Krzystanek M, Glogowska I, Streb J, Kucharz J, Lew-Starowicz Z. Factors Affecting Sexual Function and Body Image of Early-Stage Breast Cancer Survivors in Poland: A Short-Term Observation. Clin Breast Cancer. 2019 Feb;19(1):e30-e39. doi: 10.1016/j.clbc.2018.09.006. Epub 2018 Sep 21.
- Kacperczyk-Bartnik J, Nowosielski K, Razumova Z, Bizzarri N, Pletnev A, Lindquist D, Lanner M, Nikolova T, Theofanakis C, Strojna AN, Bartnik P, Gomez-Hidalgo NR, Vlachos DE, Selcuk I, Zalewski K. Clinician attitude towards sexual counseling in women with gynecologic malignancies: European Network of Young Gynaecological Oncologists (ENYGO) survey. Int J Gynecol Cancer. 2022 Oct 3;32(10):1309-1315. doi: 10.1136/ijgc-2021-003309.
- Nowosielski K, Palka A. Couples' sexual health after gynaecological cancer diagnosis - an unexplored area for further research. Contemp Oncol (Pozn). 2023;27(1):47-56. doi: 10.5114/wo.2023.127308. Epub 2023 Apr 27.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Urogenitale Erkrankungen
- Genitalerkrankungen
- Urogenitale Neoplasmen
- Neubildungen nach Standort
- Neubildungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen und Schwangerschaftskomplikationen
- Uteruserkrankungen
- Genitalerkrankungen, weiblich
- Genitale Neubildungen, weiblich
- Uterusneoplasmen
- Vaginale Erkrankungen
- Endometriale Neubildungen
- Vaginale Neubildungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KB/96/FI/2018
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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