- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06958068
Intégration de la santé sexuelle dans le traitement de l'oncologie gynécologique (SHIFT-GO)
Intégration du conseil en santé sexuelle obligatoire en oncologie gynécologique: un passage du paradigme du diagnostic à la survie.
L'objectif de cette étude observationnelle et questionnaire transversale est d'apprendre comment les survivants du cancer géologique perçoivent le soutien de la santé sexuelle apportée par les professionnels de la santé pendant le diagnostic et le processus de traitement.
La principale question à laquelle il faut répondre est:
Qui, quand et à quelle étendue devrait discuter des problèmes de santé sexuelle
Les participants répondront aux questions d'enquête en ligne sur les problèmes de santé sexuelle et les conseils sexuels lors du diagnostic, du traitement et du suivi.
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
L'objectif principal de l'étude est de vérifier qui, du médecin spécialiste, devrait discuter des problèmes de santé sexuelle chez les survivants du cancer gynécologique, lorsque cette discussion devrait prendre place et à ce qui devrait discuter de tous les problèmes sexuels.
Les critères d'évaluation secondaires sont:
- Établir des facteurs affectant le retour aux activités sexuelles définies comme tout type de contact physique avec un partenaire engageant les organes sexuels ainsi que la masturbation mutuelle et solo.
- à vérifier si le sexe du conseilling est important pour les patients.
L'étude est une observation transversale. Il est basé sur une enquête contenant des questions concernant les facteurs socio-économiques de base, les antécédents de traitement, les antécédents de reproduction et ceux concernant l'opinion qui, quand, à ce qui s'étend et comment devrait poser des questions sur les problèmes sexuels pendant la planification, le traitement et le suivi des modes de thérapie.
Les femmes après avoir terminé un traitement indépendamment de son type (chirurgie, radiothérapie, chimiothérapie, inhibiteurs du point de contrôle immunitaire) seront éligibles à l'étude. Ceux qui ne sont plus actifs sexuellement et qui n'ont actuellement aucun partenaire sexuel seront également inclus.
Après la collecte de la date, trois analyses principales seront effectuées pour répondre aux questions de l'étude.
Les résultats seront utilisés comme base pour plus de travaux sur les recommandations sur les conseils sur la santé sexuelle dans les tumeurs malignes gynécologiques.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Slaskie
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Katowice, Slaskie, Pologne, 40-752
- Department of Gynaecology, Obstetrics and Gynaecological Oncology, University Clinical Centre, Medical University of Silesia
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion:
- diagnostiqué des tumeurs malignes gynécologiques à l'exception du cancer du sein
- Achèvement du traitement indépendamment de son type (chirurgie, CTH, RTH, immunothérapie)
- Ecog≤2
Critères d'exclusion:
- diagnostiqué un cancer du sein
- actuellement traité pour les tumeurs malignes gynécologiques ou autres
- ECOG> 2
- ne pas pouvoir avoir un type d'activité sexuelle en raison de limitations physiques ou de comorbidités
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Femmes diagnostiquées avec un cancer gynécologique après la fin du traitement
Étude basée sur le questionnaire d'observation
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Qui devrait conseiller les patients atteints de tumeurs malignes gynécologiques
Délai: Au moins 8 semaines après l'achèvement du traitement
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Un ensemble de questions a été invité à vérifier l'hypothèse que le spécialiste de l'oncologie gynécologique devrait informer sur les problèmes sexuels pendant la fourmi de traitement après sa fin.
Le calendrier, la fréquence des conseils et les préférences des patients pour les sources d'informations sexuelles ont été établies.
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Au moins 8 semaines après l'achèvement du traitement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Retour à l'activité sexuelle définissant comme tout contact sexuel avec un partenaire ou une masturbation solo
Délai: Au moins 8 semaines après l'achèvement du traitement
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Un ensemble de questions a été invité à vérifier les facteurs qui pourraient influencer le retour à l'activité sexuelle après la fin du traitement
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Au moins 8 semaines après l'achèvement du traitement
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Genre d'oncologue gynécologique conseillant le patient
Délai: Au moins 8 semaines après l'achèvement du traitement
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Un ensemble de questions a été demandé pour vérifier l'hypothèse que, en cas de cancer, choisissant le spécialiste en oncologie gynécologique dans non basé sur le sexe mais basé sur les connaissances et les compétences.
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Au moins 8 semaines après l'achèvement du traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Kowalczyk R, Nowosielski K, Cedrych I, Krzystanek M, Glogowska I, Streb J, Kucharz J, Lew-Starowicz Z. Factors Affecting Sexual Function and Body Image of Early-Stage Breast Cancer Survivors in Poland: A Short-Term Observation. Clin Breast Cancer. 2019 Feb;19(1):e30-e39. doi: 10.1016/j.clbc.2018.09.006. Epub 2018 Sep 21.
- Kacperczyk-Bartnik J, Nowosielski K, Razumova Z, Bizzarri N, Pletnev A, Lindquist D, Lanner M, Nikolova T, Theofanakis C, Strojna AN, Bartnik P, Gomez-Hidalgo NR, Vlachos DE, Selcuk I, Zalewski K. Clinician attitude towards sexual counseling in women with gynecologic malignancies: European Network of Young Gynaecological Oncologists (ENYGO) survey. Int J Gynecol Cancer. 2022 Oct 3;32(10):1309-1315. doi: 10.1136/ijgc-2021-003309.
- Nowosielski K, Palka A. Couples' sexual health after gynaecological cancer diagnosis - an unexplored area for further research. Contemp Oncol (Pozn). 2023;27(1):47-56. doi: 10.5114/wo.2023.127308. Epub 2023 Apr 27.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies urogénitales
- Maladies génitales
- Tumeurs urogénitales
- Tumeurs par site
- Tumeurs
- Maladies urogénitales féminines
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Maladies utérines
- Maladies génitales, femme
- Tumeurs génitales, femme
- Tumeurs utérines
- Maladies vaginales
- Tumeurs de l'endomètre
- Tumeurs vaginales
Autres numéros d'identification d'étude
- KB/96/FI/2018
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