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Intégration de la santé sexuelle dans le traitement de l'oncologie gynécologique (SHIFT-GO)

15 août 2025 mis à jour par: Krzysztof Nowosielski, Medical University of Silesia

Intégration du conseil en santé sexuelle obligatoire en oncologie gynécologique: un passage du paradigme du diagnostic à la survie.

L'objectif de cette étude observationnelle et questionnaire transversale est d'apprendre comment les survivants du cancer géologique perçoivent le soutien de la santé sexuelle apportée par les professionnels de la santé pendant le diagnostic et le processus de traitement.

La principale question à laquelle il faut répondre est:

Qui, quand et à quelle étendue devrait discuter des problèmes de santé sexuelle

Les participants répondront aux questions d'enquête en ligne sur les problèmes de santé sexuelle et les conseils sexuels lors du diagnostic, du traitement et du suivi.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'objectif principal de l'étude est de vérifier qui, du médecin spécialiste, devrait discuter des problèmes de santé sexuelle chez les survivants du cancer gynécologique, lorsque cette discussion devrait prendre place et à ce qui devrait discuter de tous les problèmes sexuels.

Les critères d'évaluation secondaires sont:

  • Établir des facteurs affectant le retour aux activités sexuelles définies comme tout type de contact physique avec un partenaire engageant les organes sexuels ainsi que la masturbation mutuelle et solo.
  • à vérifier si le sexe du conseilling est important pour les patients.

L'étude est une observation transversale. Il est basé sur une enquête contenant des questions concernant les facteurs socio-économiques de base, les antécédents de traitement, les antécédents de reproduction et ceux concernant l'opinion qui, quand, à ce qui s'étend et comment devrait poser des questions sur les problèmes sexuels pendant la planification, le traitement et le suivi des modes de thérapie.

Les femmes après avoir terminé un traitement indépendamment de son type (chirurgie, radiothérapie, chimiothérapie, inhibiteurs du point de contrôle immunitaire) seront éligibles à l'étude. Ceux qui ne sont plus actifs sexuellement et qui n'ont actuellement aucun partenaire sexuel seront également inclus.

Après la collecte de la date, trois analyses principales seront effectuées pour répondre aux questions de l'étude.

Les résultats seront utilisés comme base pour plus de travaux sur les recommandations sur les conseils sur la santé sexuelle dans les tumeurs malignes gynécologiques.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

324

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Slaskie
      • Katowice, Slaskie, Pologne, 40-752
        • Department of Gynaecology, Obstetrics and Gynaecological Oncology, University Clinical Centre, Medical University of Silesia

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Femmes diagnostiquées avec un cancer de l'ovaire, du col utérin, de l'endomètre, du vulvaire et du vagin après la fin du traitement de son type (chirurgie, CTH, RTH, immunothérapie)

La description

Critères d'inclusion:

  • diagnostiqué des tumeurs malignes gynécologiques à l'exception du cancer du sein
  • Achèvement du traitement indépendamment de son type (chirurgie, CTH, RTH, immunothérapie)
  • Ecog≤2

Critères d'exclusion:

  • diagnostiqué un cancer du sein
  • actuellement traité pour les tumeurs malignes gynécologiques ou autres
  • ECOG> 2
  • ne pas pouvoir avoir un type d'activité sexuelle en raison de limitations physiques ou de comorbidités

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Femmes diagnostiquées avec un cancer gynécologique après la fin du traitement
Étude basée sur le questionnaire d'observation

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qui devrait conseiller les patients atteints de tumeurs malignes gynécologiques
Délai: Au moins 8 semaines après l'achèvement du traitement
Un ensemble de questions a été invité à vérifier l'hypothèse que le spécialiste de l'oncologie gynécologique devrait informer sur les problèmes sexuels pendant la fourmi de traitement après sa fin. Le calendrier, la fréquence des conseils et les préférences des patients pour les sources d'informations sexuelles ont été établies.
Au moins 8 semaines après l'achèvement du traitement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Retour à l'activité sexuelle définissant comme tout contact sexuel avec un partenaire ou une masturbation solo
Délai: Au moins 8 semaines après l'achèvement du traitement
Un ensemble de questions a été invité à vérifier les facteurs qui pourraient influencer le retour à l'activité sexuelle après la fin du traitement
Au moins 8 semaines après l'achèvement du traitement
Genre d'oncologue gynécologique conseillant le patient
Délai: Au moins 8 semaines après l'achèvement du traitement
Un ensemble de questions a été demandé pour vérifier l'hypothèse que, en cas de cancer, choisissant le spécialiste en oncologie gynécologique dans non basé sur le sexe mais basé sur les connaissances et les compétences.
Au moins 8 semaines après l'achèvement du traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2022

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

25 avril 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 avril 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 avril 2025

Première publication (Réel)

6 mai 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 août 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 août 2025

Dernière vérification

1 août 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Toutes les données anonymisées seront disponibles

Délai de partage IPD

31.12.2025

Critères d'accès au partage IPD

Sur demande

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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