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Integrazione della salute sessuale nel trattamento dell'oncologia ginecologica (SHIFT-GO)

15 agosto 2025 aggiornato da: Krzysztof Nowosielski, Medical University of Silesia

Integrazione della consulenza per la salute sessuale obbligatoria in oncologia ginecologica: un passaggio di paradigma dalla diagnosi alla sopravvivenza.

L'obiettivo di questo studio osservazionale e basato su interrogatorio è di apprendere come i sopravvissuti al cancro geologico percepiscono il sostegno alla salute sessuale dato dagli operatori sanitari durante il processo di diagnosi e trattamento.

La domanda principale a cui rispondere è:

Chi, quando e su ciò che estende dovrebbe discutere i problemi di salute sessuale

I partecipanti risponderanno alle domande del sondaggio online su problemi di salute sessuale e consulenza sessuale durante la diagnosi, il trattamento e il follow-up.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

L'obiettivo principale dello studio è verificare chi, dallo specialista medico, dovrebbe discutere i problemi di salute sessuale nei sopravvissuti al cancro ginecologico, quando quella discussione dovrebbe avere luogo e su ciò che è uscito da tutte le questioni sessuali dovrebbero essere discusse.

I punti finali secondari sono:

  • Per stabilire fattori che influenzano il ritorno alle attività sessuali definite come qualsiasi tipo di contatto fisico con un partner che coinvolge organi sessuali e masturbazione reciproca e solista.
  • Verificare se lo specialista del genere della consulenza è importante per i pazienti.

Lo studio è un'osservazione della sezione trasversale. Si basa su un sondaggio contenente domande riguardanti i fattori socioeconomici di base, la storia del trattamento, la storia riproduttiva e quelli relativi all'opinione che, quando, a ciò che si estende e come dovrebbe chiedere informazioni sulle questioni sessuali durante la pianificazione, il trattamento e il follow-up delle modalità di terapia.

Le donne dopo aver completato un trattamento indipendentemente dal suo tipo (chirurgia, radiazione, chemioterapia, inibitori del punto di controllo immunitario) avranno diritto allo studio. Coloro che non sono più attivi sessualmente e attualmente non hanno alcun partner sessuale sarà incluso anche.

Dopo aver raccolto la data in cui verranno condotte tre analisi principali per rispondere alle domande di studio.

I risultati saranno utilizzati come base per ulteriori lavori sulla raccomandazione sulla consulenza sulla salute sessuale nelle neoplasie ginecologiche.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

324

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Polonia
    • Slaskie
      • Katowice, Slaskie, Polonia, 40-752
        • Department of Gynaecology, Obstetrics and Gynaecological Oncology, University Clinical Centre, Medical University of Silesia

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Donne diagnosticate con carcinoma ovarico, cervicale, endometriale, vulvare e vaginale dopo il completamento del trattamento irrespettorato del suo tipo (chirurgia, CTH, RTH, immunoterapia)

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • diagnosticato con neoplasie ginecologiche tranne il cancro al seno
  • Completamento del trattamento indipendentemente dal suo tipo (chirurgia, CTH, RTH, immunoterapia)
  • Ecog≤2

Criteri di esclusione:

  • diagnosticato un cancro al seno
  • Attualmente in cura per i maligni ginecologici o di altro tipo
  • ECOG> 2
  • non essere in grado di avere alcun tipo di attività sessuale a causa di limiti fisici o comorbilità

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Donne con diagnosi di cancro ginecologico dopo il completamento del trattamento
Studio basato sul questionario osservazionale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Chi dovrebbe consigliare i pazienti con neoplasie ginecologiche
Lasso di tempo: Almeno 8 settimane dopo il completamento del trattamento
È stata posta una serie di domande per verificare l'ipotesi che lo specialista in oncologia ginecologica dovrebbe informare le questioni sessuali durante la formica del trattamento dopo il suo completamento. Sono stati stabiliti tempi, frequenza di consulenza e preferenze dei pazienti per le fonti di informazione sessuale.
Almeno 8 settimane dopo il completamento del trattamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tornare all'attività sessuale che definisce qualsiasi contatto sessuale con un partner o una masturbazione da solista
Lasso di tempo: Almeno 8 settimane dopo il completamento del trattamento
Una serie di domande è stata posta per verificare i fattori che potrebbero influenzare il ritorno all'attività sessuale dopo il completamento del trattamento
Almeno 8 settimane dopo il completamento del trattamento
Genere di oncologo ginecologico che consiglia il paziente
Lasso di tempo: Almeno 8 settimane dopo il completamento del trattamento
Sono state poste una serie di domande per verificare l'ipotesi che nel caso del cancro che sceglie lo specialista in oncologia ginecologica in non basato sul genere ma basato sulle conoscenze e sulle competenze.
Almeno 8 settimane dopo il completamento del trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Medical University of Silesia

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2022

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

25 aprile 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 aprile 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

6 maggio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 agosto 2025

Ultimo verificato

1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KB/96/FI/2018

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Saranno disponibili tutti i dati anonimi

Periodo di condivisione IPD

31.12.2025

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Su richiesta

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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