Seksuele gezondheidsintegratie bij de behandeling van gynaecologische oncologie (SHIFT-GO)
Integratie van verplichte seksuele gezondheidsadvies in gynaecologische oncologie: een paradigmaverschuiving van diagnose naar overleven.
Het doel van dit onderzoek naar observatie van de dwarsdoorsnede en vragenlijst is om te leren hoe overlevenden van geologische kanker seksuele gezondheidsondersteuning waarnemen die door zorgverleners worden gegeven tijdens de diagnose en behandelingsproces.
De belangrijkste vraag die moet worden beantwoord, is:
Wie, wanneer en in hoeverre de seksuele gezondheidsproblemen moeten bespreken
De deelnemers beantwoorden online enquêtevragen over seksuele gezondheidsproblemen en seksuele counseling tijdens diagnose, behandeling en follow-up.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Het belangrijkste doel van het onderzoek is om te verifiëren wie, van medische specialist, de seksuele gezondheidsproblemen bij overlevenden van gynaecologische kanker zou moeten bespreken, wanneer die discussie zou moeten plaatsvinden en wat alle seksuele problemen moeten hebben besproken.
De secundaire eindpunten zijn:
- om factoren vast te stellen die van invloed zijn op het terugkeren naar seksuele activiteiten die zijn gedefinieerd als elk type fysiek contact met een partner die seksuele organen betreft, evenals wederzijdse en solo -masturbatie.
- Om geverifieerd te zijn of het geslacht van counselingspecialist belangrijk is voor patiënten.
De studie is een observatie van de dwarsdoorsnede. Het is gebaseerd op een enquête met vragen over basis sociaaleconomische factoren, behandelingsgeschiedenis, reproductieve geschiedenis en die betreffende de mening die, wanneer, tot welke uitbreiding en hoe te vragen over seksuele problemen tijdens het plannen, behandeling en follow-up van de therapie-modaliteiten.
Vrouwen na het voltooien van een behandeling die ongepast is voor het type (chirurgie, bestraling, chemotherapie, immuuncontrolepuntremmers) komen in aanmerking voor de studie. Degenen die niet meer seksueel actief zijn en momenteel geen seksuele partner hebben, zullen ook worden opgenomen.
Na het verzamelen van de datum zullen drie hoofdanalyse worden uitgevoerd om de studievragen te beantwoorden.
De resultaten zullen worden gebruikt als basis voor verder werk aan aanbeveling over seksuele gezondheidsadvies bij gynaecologische maligniteiten.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Slaskie
-
Katowice, Slaskie, Polen, 40-752
- Department of Gynaecology, Obstetrics and Gynaecological Oncology, University Clinical Centre, Medical University of Silesia
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gediagnosticeerd met gynaecologische maligniteiten behalve borstkanker
- Voltooiing van de behandeling zonder heractief van zijn type (chirurgie, cth, rth, immunotherapie)
- ECOG≤2
Uitsluitingscriteria:
- gediagnosticeerd met borstkanker
- momenteel behandeld voor gynaecologische of andere maligniteiten
- ECOG> 2
- Geen enkele vorm van seksuele activiteit kunnen hebben vanwege fysieke beperkingen of comorbiditeiten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Vrouwen met de diagnose gynaecologische kanker na voltooiing van de behandeling
Observationele vragenlijst-gebaseerde studie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Die patiënten met gynaecologische maligniteiten moeten adviseren
Tijdsspanne: Minimaal 8 weken na de behandeling van de behandeling
|
Er werd een reeks vragen gesteld om de hypothese te verifiëren dat specialist in gynaecologische oncologie na de voltooiing ervan moet informeren over seksuele problemen tijdens de behandelingsmier.
Timing, frequentie van counseling en de voorkeuren van patiënten voor seksuele informatiebronnen werden vastgesteld.
|
Minimaal 8 weken na de behandeling van de behandeling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Terugkeren naar seksuele activiteit die definieert als elk seksueel contact met een partner of solo -masturbatie
Tijdsspanne: Minimaal 8 weken na de behandeling van de behandeling
|
Er werd een reeks vraag gesteld om factoren te verifiëren die de terugkeer naar seksuele activiteit na voltooiing van de behandeling kunnen beïnvloeden
|
Minimaal 8 weken na de behandeling van de behandeling
|
|
Geslacht van gynaecologische oncoloog die de patiënt adviseert
Tijdsspanne: Minimaal 8 weken na de behandeling van de behandeling
|
Een reeks vragen werd gesteld om de hypothese te verifiëren dat in het geval van kanker de specialist in gynaecologische oncologie kiest in niet op geslacht gebaseerde maar op basis van kennis en op vaardigheden gebaseerd.
|
Minimaal 8 weken na de behandeling van de behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Kowalczyk R, Nowosielski K, Cedrych I, Krzystanek M, Glogowska I, Streb J, Kucharz J, Lew-Starowicz Z. Factors Affecting Sexual Function and Body Image of Early-Stage Breast Cancer Survivors in Poland: A Short-Term Observation. Clin Breast Cancer. 2019 Feb;19(1):e30-e39. doi: 10.1016/j.clbc.2018.09.006. Epub 2018 Sep 21.
- Kacperczyk-Bartnik J, Nowosielski K, Razumova Z, Bizzarri N, Pletnev A, Lindquist D, Lanner M, Nikolova T, Theofanakis C, Strojna AN, Bartnik P, Gomez-Hidalgo NR, Vlachos DE, Selcuk I, Zalewski K. Clinician attitude towards sexual counseling in women with gynecologic malignancies: European Network of Young Gynaecological Oncologists (ENYGO) survey. Int J Gynecol Cancer. 2022 Oct 3;32(10):1309-1315. doi: 10.1136/ijgc-2021-003309.
- Nowosielski K, Palka A. Couples' sexual health after gynaecological cancer diagnosis - an unexplored area for further research. Contemp Oncol (Pozn). 2023;27(1):47-56. doi: 10.5114/wo.2023.127308. Epub 2023 Apr 27.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Urogenitale ziekten
- Genitale ziekten
- Urogenitale neoplasmata
- Neoplasmata per site
- Neoplasmata
- Vrouwelijke urogenitale ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten en zwangerschapscomplicaties
- Baarmoeder Ziekten
- Genitale ziekten, vrouw
- Genitale neoplasmata, vrouwelijk
- Baarmoeder Neoplasmata
- Vaginale ziekten
- Endometriumneoplasmata
- Vaginale neoplasmata
Andere studie-ID-nummers
- KB/96/FI/2018
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .