Da qing子孫の研究
2025年4月27日 更新者：Bo Zhang、China-Japan Friendship Hospital
これは、1986年のDA清研究の3つのコホートの家族と子孫を追跡する観察研究です。新たに診断された糖尿病、耐糖能の障害、および正常血糖症です。
元の参加者に基づいて、この研究には、彼らの配偶者、最初から第3世代の子孫、および子孫の配偶者をさらに含めます。
一般的な人口統計情報が収集され、人体測定測定が改良されます。
構造化されたアンケートは、病気の歴史、糖尿病の家族歴史、および関連情報を収集するために使用されます。
包括的な糖尿病関連の実験室のスクリーニングと合併症評価が実施されます。
エピジェネティクス、メタボロミクス、およびその他のメカニズムに関する将来の研究をサポートするために、Da清の子孫研究の血液および尿サンプルを含む標準化されたバイオバンクが確立されます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
5000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100029
- China-Japan Friendship Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
元の被験者と配偶者（70〜90歳）、n = 576+576 = 1152;第一世代（50〜70歳）、家族あたり平均3人の子供に基づいて、n = 576*3 = 1728;第一世代の結婚率は90％で、配偶者n = 1555。第二世代（25〜45歳）、子供を持つ家族の90％に基づいて、家族あたり平均1人の子供、n = 1555*90％*1 = 1400;第2世代の結婚率は70％で、配偶者n = 1400*70％= 980。第三世代（1〜20歳）、子供を持つ家族の80％に基づいて、家族あたり平均1人の子供、n = 980*80％*1 = 784; 70％のフォローアップ率に基づいて、人の総数は約5,000です。
説明
包含基準：
- 元のDaqing糖尿病予防研究集団（IGT）、子孫1〜3世代、および子孫の配偶者の配偶者は、被験者の性別、年齢、基本的な疾患の状態などに特別な制限なしに研究に含まれていました。
- 故人の一部のメンバーのために死亡代理人の調査を実施します。
除外基準：
▪この研究に参加したくない人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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ライフスタイル介入の被験者と子孫グループ
元のダチン糖尿病予防研究でライフスタイル介入を受けた被験者、配偶者、1対3の子供、および子孫の配偶者が研究に含まれていました。
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食事介入：1日あたりの体重1キログラムあたり30kcalエネルギー摂取、植物摂取量を増やし、砂糖とアルコールの摂取を抑え、太りすぎと肥満の人々が体重を減らし、体重が標的に達するまで月額0.5〜1kgを失います。 運動介入：余暇に適切な身体活動、1日30〜40分、週5回。 |
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コントロールグループの被験者と子孫
元の糖尿病予防研究でライフスタイル介入を受けなかった被験者、配偶者、1対3の子供、および子孫の配偶者が研究に含まれていました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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糖尿病の累積発生率
時間枠：研究の完了を通じて、平均約1。5年
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この研究では、インタビュー、医療記録レビュー、身体検査を通じて、研究の終わりにおける糖尿病の累積発生率を統計的に分析しました。
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研究の完了を通じて、平均約1。5年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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重さ
時間枠：研究の完了を通じて、平均約1。5年
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被験者の体重が記録され、結果はキログラムで報告されます。
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研究の完了を通じて、平均約1。5年
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腰の周囲
時間枠：研究の完了を通じて、平均約1。5年
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被験者のウエストの円周が記録され、ウエスト周囲の結果はセンチメートルで報告されました。
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研究の完了を通じて、平均約1。5年
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身長
時間枠：研究の完了を通じて、平均約1。5年
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被験者の高さが記録され、結果はセンチメートルで記録されました。
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研究の完了を通じて、平均約1。5年
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運動の頻度と強度
時間枠：研究の完了を通じて、平均約1。5年
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被験者の毎日の運動頻度と強度が記録されました。
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研究の完了を通じて、平均約1。5年
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冠動脈性心疾患の発生率
時間枠：研究の完了を通じて、平均約1。5年
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この研究では、インタビュー、医療記録レビュー、身体検査を通じて、研究の終わりに冠動脈性心疾患の発生率を統計的に分析しました。
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研究の完了を通じて、平均約1。5年
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全死的な死
時間枠：研究の完了を通じて、平均約1。5年
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この研究では、死亡証明書、医療記録のレビュー、家族のインタビューを通じて、研究の終わりに全死亡者がカウントされました
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研究の完了を通じて、平均約1。5年
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糖尿病性末梢神経障害の発生率
時間枠：研究の完了を通じて、平均約1。5年
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この研究では、インタビュー、医療記録レビュー、身体検査を通じて、研究の終わりにおける糖尿病末梢神経障害の発生率を統計的に分析しました。
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研究の完了を通じて、平均約1。5年
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その他の死亡率
時間枠：研究の完了を通じて、平均約1。5年
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この研究では、死の記録、医療記録のレビュー、家族のインタビューを通じて、研究の終わりに他の死亡率を統計的に分析しました
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研究の完了を通じて、平均約1。5年
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心血管死亡率
時間枠：研究の完了を通じて、平均約1。5年
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この研究では、死亡証明書、医療記録のレビュー、家族インタビューを通じて、研究の終了時に心血管死亡率を統計的に分析しました
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研究の完了を通じて、平均約1。5年
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失明の発生率
時間枠：研究の完了を通じて、平均約1。5年
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この研究では、インタビュー、医療記録レビュー、身体検査を通じて、研究の終わりにおける失明の発生率を統計的に分析しました
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研究の完了を通じて、平均約1。5年
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糖尿病性網膜症の発生
時間枠：研究の完了を通じて、平均約1。5年
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この研究では、インタビュー、医療記録レビュー、身体検査を通じて、研究の終わりに糖尿病性網膜症の発生率を統計的に分析しました。
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研究の完了を通じて、平均約1。5年
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糖尿病性腎症の発生率
時間枠：研究の完了を通じて、平均約1。5年
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この研究では、インタビュー、医療記録レビュー、身体検査を通じて、研究の終わりに糖尿病性腎症の発生率を統計的に分析しました。
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研究の完了を通じて、平均約1。5年
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末梢血管疾患の発生
時間枠：研究の完了を通じて、平均約1。5年
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この研究では、インタビュー、医療記録レビュー、身体検査を通じて、研究の終わりに末梢血管疾患の発生率を統計的に分析しました。
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研究の完了を通じて、平均約1。5年
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心不全の発生率
時間枠：研究の完了を通じて、平均約1。5年
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この研究では、インタビュー、医療記録レビュー、身体診察を通じて、研究の終わりに心不全の発生率を統計的に分析しました
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研究の完了を通じて、平均約1。5年
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脳卒中の発生率
時間枠：研究の完了を通じて、平均約1。5年
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この研究では、インタビュー、医療記録レビュー、身体検査を通じて、研究の終了時に脳卒中の発生率を統計的に分析しました
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研究の完了を通じて、平均約1。5年
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栄養習慣
時間枠：研究の完了を通じて、平均約1。5年
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被験者の食習慣と食事の好みは、患者のインタビューを通じて評価されました。
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研究の完了を通じて、平均約1。5年
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健康関連の生活の質
時間枠：研究の完了を通じて、平均約1。5年
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EuroQOLアンケートまたは健康状況アンケートは、患者のインタビューを通じて実施され、被験者の健康関連の生活の質を評価しました。
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研究の完了を通じて、平均約1。5年
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血圧
時間枠：研究の完了を通じて、平均約1。5年
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訪問中、被験者の収縮期および拡張期血圧は、身体検査により安静時に測定されました。
測定値を2回実行し、平均を取得しました。
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研究の完了を通じて、平均約1。5年
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血糖値
時間枠：研究の完了を通じて、平均約1。5年
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血液サンプルは、蒸したパンの食事の1時間2時間後に被験者から収集されました。
血液サンプルを使用して、総コレステロール、トリグリセリド、高密度リポタンパク質コレステロール、低密度のリポタンパク質コレステロールを含む血糖値と血液脂質を検査しました。
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研究の完了を通じて、平均約1。5年
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血液脂質
時間枠：研究の完了を通じて、平均約1。5年
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断食状態の被験者から静脈血を収集しました。
血液サンプルを使用して、総コレステロール、トリグリセリド、高密度リポタンパク質コレステロール、低密度のリポタンパク質コレステロールを含む血液脂質状態をテストしました。
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研究の完了を通じて、平均約1。5年
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肌の年齢
時間枠：研究の完了を通じて、平均約1。5年
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被験者の皮膚年齢は、身体検査によって測定されました。
前腕の内側の皮膚を洗浄した後、年齢の読者のプローブを皮膚表面に静かに配置し、励起光を放出し、蛍光強度を記録しました。
結果は3回繰り返され、平均値が取られました。
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研究の完了を通じて、平均約1。5年
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潮volumeボリューム
時間枠：研究の完了を通じて、平均約1。5年
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被験者は、基本的な呼吸状態の換気効率を反映している潮dal体積について評価されました。
潮volumeはリットルで測定されます。
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研究の完了を通じて、平均約1。5年
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機能的な残差容量
時間枠：研究の完了を通じて、平均約1。5年
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被験者は、肺容量を反映する機能的残留能力について評価されました。
機能的な残差容量はリットルで測定されます。
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研究の完了を通じて、平均約1。5年
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強制的な容量
時間枠：研究の完了を通じて、平均約1。5年
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被験者は、肺の全体的な換気能力を反映した強制的な容量について評価されました。
強制的な容量はリットルで測定されます。
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研究の完了を通じて、平均約1。5年
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1秒で強制呼気量
時間枠：研究の完了を通じて、平均約1。5年
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被験者は、1秒で強制呼気量を評価しました。これは、呼吸予備能力を反映しています。
1秒で強制呼気量がリットルで測定されます。
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研究の完了を通じて、平均約1。5年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Liping Yu, Doctor、China-Japan Friendship Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Knowler WC, Barrett-Connor E, Fowler SE, Hamman RF, Lachin JM, Walker EA, Nathan DM; Diabetes Prevention Program Research Group. Reduction in the incidence of type 2 diabetes with lifestyle intervention or metformin. N Engl J Med. 2002 Feb 7;346(6):393-403. doi: 10.1056/NEJMoa012512.
- Tuomilehto J, Lindstrom J, Eriksson JG, Valle TT, Hamalainen H, Ilanne-Parikka P, Keinanen-Kiukaanniemi S, Laakso M, Louheranta A, Rastas M, Salminen V, Uusitupa M; Finnish Diabetes Prevention Study Group. Prevention of type 2 diabetes mellitus by changes in lifestyle among subjects with impaired glucose tolerance. N Engl J Med. 2001 May 3;344(18):1343-50. doi: 10.1056/NEJM200105033441801.
- Pan XR, Li GW, Hu YH, Wang JX, Yang WY, An ZX, Hu ZX, Lin J, Xiao JZ, Cao HB, Liu PA, Jiang XG, Jiang YY, Wang JP, Zheng H, Zhang H, Bennett PH, Howard BV. Effects of diet and exercise in preventing NIDDM in people with impaired glucose tolerance. The Da Qing IGT and Diabetes Study. Diabetes Care. 1997 Apr;20(4):537-44. doi: 10.2337/diacare.20.4.537.
- Lindstrom J, Ilanne-Parikka P, Peltonen M, Aunola S, Eriksson JG, Hemio K, Hamalainen H, Harkonen P, Keinanen-Kiukaanniemi S, Laakso M, Louheranta A, Mannelin M, Paturi M, Sundvall J, Valle TT, Uusitupa M, Tuomilehto J; Finnish Diabetes Prevention Study Group. Sustained reduction in the incidence of type 2 diabetes by lifestyle intervention: follow-up of the Finnish Diabetes Prevention Study. Lancet. 2006 Nov 11;368(9548):1673-9. doi: 10.1016/S0140-6736(06)69701-8.
- Ramachandran A, Snehalatha C, Mary S, Mukesh B, Bhaskar AD, Vijay V; Indian Diabetes Prevention Programme (IDPP). The Indian Diabetes Prevention Programme shows that lifestyle modification and metformin prevent type 2 diabetes in Asian Indian subjects with impaired glucose tolerance (IDPP-1). Diabetologia. 2006 Feb;49(2):289-97. doi: 10.1007/s00125-005-0097-z. Epub 2006 Jan 4.
- Sakane N, Sato J, Tsushita K, Tsujii S, Kotani K, Tsuzaki K, Tominaga M, Kawazu S, Sato Y, Usui T, Kamae I, Yoshida T, Kiyohara Y, Sato S, Kuzuya H; Japan Diabetes Prevention Program (JDPP) Research Group. Prevention of type 2 diabetes in a primary healthcare setting: three-year results of lifestyle intervention in Japanese subjects with impaired glucose tolerance. BMC Public Health. 2011 Jan 17;11(1):40. doi: 10.1186/1471-2458-11-40.
- Gong Q, Zhang P, Wang J, Ma J, An Y, Chen Y, Zhang B, Feng X, Li H, Chen X, Cheng YJ, Gregg EW, Hu Y, Bennett PH, Li G; Da Qing Diabetes Prevention Study Group. Morbidity and mortality after lifestyle intervention for people with impaired glucose tolerance: 30-year results of the Da Qing Diabetes Prevention Outcome Study. Lancet Diabetes Endocrinol. 2019 Jun;7(6):452-461. doi: 10.1016/S2213-8587(19)30093-2. Epub 2019 Apr 26.
- Gong Q, Zhang P, Wang J, Gregg EW, Cheng YJ, Li G, Bennett PH; Da Qing Diabetes Prevention Outcome Study Group. Efficacy of lifestyle intervention in adults with impaired glucose tolerance with and without impaired fasting plasma glucose: A post hoc analysis of Da Qing Diabetes Prevention Outcome Study. Diabetes Obes Metab. 2021 Oct;23(10):2385-2394. doi: 10.1111/dom.14481. Epub 2021 Jul 27.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年4月1日
一次修了 (推定)
2026年12月31日
研究の完了 (推定)
2026年12月31日
試験登録日
最初に提出
2025年4月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年4月27日
最初の投稿 (実際)
2025年5月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年5月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年4月27日
最終確認日
2025年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。