Estudio de descendencia DA Qing
27 de abril de 2025 actualizado por: Bo Zhang, China-Japan Friendship Hospital
Este es un estudio observacional que rastrea a las familias y la descendencia de tres cohortes del estudio DA Qing de 1986: diabetes recién diagnosticada, tolerancia a la glucosa deteriorada y grupos de normoglucemia.
Basado en los participantes originales, el estudio incluirá a sus cónyuges, de primera generación de ofensas y cónyuges de la descendencia.
Se recopilará información demográfica general y se refinarán las mediciones antropométricas.
Se utilizará un cuestionario estructurado para recopilar antecedentes de enfermedades, antecedentes familiares de diabetes e información relacionada.
Se realizarán evaluaciones integrales de laboratorio y evaluaciones de complicaciones relacionadas con la diabetes.
Se establecerá un biobanco estandarizado, que incluye muestras de sangre y orina del estudio de descendencia DA Qing, para apoyar futuras investigaciones sobre epigenética, metabolómica y otros mecanismos.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
5000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Porcelana, 100029
- China-Japan Friendship Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Sujetos y cónyuges originales (70-90 años), n = 576+576 = 1152; Primera generación (50-70 años), basada en un promedio de 3 niños por familia, n = 576*3 = 1728; La tasa de matrimonio de la primera generación es del 90%, y los cónyuges n = 1555; Segunda generación (25-45 años), basada en el 90% de las familias que tienen hijos, con un promedio de 1 hijo por familia, n = 1555*90%*1 = 1400; La tasa de matrimonio de la segunda generación es del 70%, y los cónyuges n = 1400*70%= 980; Tercera generación (1-20 años), basada en el 80% de las familias que tienen hijos, con un promedio de 1 hijo por familia, n = 980*80%*1 = 784; Según la tasa de seguimiento del 70%, el número total de personas es de aproximadamente 5,000.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los cónyuges de la población original de investigación de prevención de la diabetes Daqing (IGT), la descendencia de 1 a 3 generaciones y los cónyuges de descendencia se incluyeron en el estudio, sin restricciones especiales sobre el género de los sujetos, la edad, el estado básico de la enfermedad, etc.
- Realizar una investigación de agente de la muerte para algunos miembros fallecidos.
Criterios de exclusión:
▪ personas que no están dispuestas a participar en este estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Sujetos de intervención de estilo de vida y grupo de descendencia
Los sujetos que recibieron intervención de estilo de vida en el estudio original de prevención de diabetes Daqing, sus cónyuges, niños de 1 a 3 y cónyuges de sus descendientes se incluyeron en el estudio.
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Intervención en la dieta: ingesta de energía de 30 kcal por kilogramo de peso corporal por día, aumenta la ingesta de vegetales, controlan la ingesta de azúcar y alcohol, alienta a las personas con sobrepeso y obesidad a perder peso, perder 0.5-1 kg por mes hasta que el peso alcance el objetivo. Intervención de ejercicio: actividad física apropiada en tiempo libre, 30-40 minutos por día, 5 veces por semana. |
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Sujetos grupales de control y descendencia
Los sujetos que no recibieron intervención en el estilo de vida en el estudio original de prevención de diabetes Daqing, sus cónyuges, niños de 1 a 3 y cónyuges de sus descendientes se incluyeron en el estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de incidencia acumulada de diabetes
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de aproximadamente 1.5 años
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Este estudio analizó estadísticamente la tasa de incidencia acumulada de la diabetes al final del estudio a través de la entrevista, la revisión de registros médicos, el examen físico
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A través de la finalización del estudio, un promedio de aproximadamente 1.5 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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peso
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de aproximadamente 1.5 años
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El peso del sujeto se registra y los resultados se informan en kilogramos.
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A través de la finalización del estudio, un promedio de aproximadamente 1.5 años
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circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de aproximadamente 1.5 años
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Se registró la circunferencia de la cintura de los sujetos y los resultados de la circunferencia de la cintura se informaron en centímetros.
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A través de la finalización del estudio, un promedio de aproximadamente 1.5 años
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Altura
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de aproximadamente 1.5 años
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Se registró la altura del sujeto y los resultados se registraron en centímetros.
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A través de la finalización del estudio, un promedio de aproximadamente 1.5 años
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Frecuencia de ejercicio e intensidad
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de aproximadamente 1.5 años
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Se registraron la frecuencia e intensidad de ejercicio diarias de los sujetos.
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A través de la finalización del estudio, un promedio de aproximadamente 1.5 años
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Incidencia de enfermedad coronaria
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de aproximadamente 1.5 años
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Este estudio analizó estadísticamente la incidencia de enfermedad coronaria al final del estudio a través de la entrevista, la revisión de registros médicos, el examen físico
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A través de la finalización del estudio, un promedio de aproximadamente 1.5 años
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Muertes de todas las causas
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de aproximadamente 1.5 años
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Este estudio contó las muertes por todas las causas al final del estudio a través del certificado de defunción, revisión de registros médicos, entrevista familiar
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A través de la finalización del estudio, un promedio de aproximadamente 1.5 años
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Incidencia de neuropatía periférica diabética
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de aproximadamente 1.5 años
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Este estudio analizó estadísticamente la incidencia de neuropatía periférica diabética al final del estudio a través de la entrevista, la revisión de registros médicos, el examen físico
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A través de la finalización del estudio, un promedio de aproximadamente 1.5 años
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Otra causa de mortalidad
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de aproximadamente 1.5 años
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Este estudio analizó estadísticamente otra mortalidad por causa al final del estudio a través del registro de la muerte, la revisión de registros médicos, la entrevista familiar
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A través de la finalización del estudio, un promedio de aproximadamente 1.5 años
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tasa de mortalidad cardiovascular
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de aproximadamente 1.5 años
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Este estudio analizó estadísticamente la tasa de mortalidad cardiovascular al final del estudio a través del certificado de defunción, revisión de registros médicos, entrevista familiar
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A través de la finalización del estudio, un promedio de aproximadamente 1.5 años
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incidencia de ceguera
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de aproximadamente 1.5 años
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Este estudio analizó estadísticamente la incidencia de ceguera al final del estudio a través de la entrevista, la revisión de registros médicos, el examen físico
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A través de la finalización del estudio, un promedio de aproximadamente 1.5 años
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Incidencia de retinopatía diabética
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de aproximadamente 1.5 años
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Este estudio analizó estadísticamente la incidencia de la retinopatía diabética al final del estudio a través de la entrevista, la revisión de registros médicos, el examen físico
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A través de la finalización del estudio, un promedio de aproximadamente 1.5 años
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Incidencia de nefropatía diabética
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de aproximadamente 1.5 años
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Este estudio analizó estadísticamente la incidencia de la nefropatía diabética al final del estudio a través de la entrevista, la revisión de registros médicos, el examen físico
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A través de la finalización del estudio, un promedio de aproximadamente 1.5 años
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Incidencia de enfermedad vascular periférica
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de aproximadamente 1.5 años
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Este estudio analizó estadísticamente la incidencia de enfermedad vascular periférica al final del estudio a través de la entrevista, la revisión de registros médicos, el examen físico
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A través de la finalización del estudio, un promedio de aproximadamente 1.5 años
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Incidencia de insuficiencia cardíaca
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de aproximadamente 1.5 años
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Este estudio analizó estadísticamente la incidencia de insuficiencia cardíaca al final del estudio a través de la entrevista, la revisión de registros médicos, el examen físico
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A través de la finalización del estudio, un promedio de aproximadamente 1.5 años
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Incidencia de accidente cerebrovascular
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de aproximadamente 1.5 años
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Este estudio analizó estadísticamente la incidencia de accidente cerebrovascular al final del estudio a través de la entrevista, la revisión de registros médicos, el examen físico
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A través de la finalización del estudio, un promedio de aproximadamente 1.5 años
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hábitos dietéticos
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de aproximadamente 1.5 años
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Los hábitos alimenticios y las preferencias dietéticas de los sujetos se evaluaron a través de entrevistas de pacientes.
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A través de la finalización del estudio, un promedio de aproximadamente 1.5 años
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Calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de aproximadamente 1.5 años
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El cuestionario Euroqol o el cuestionario de estado de salud se administró a través de entrevistas de pacientes para evaluar la calidad de vida relacionada con la salud de los sujetos.
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A través de la finalización del estudio, un promedio de aproximadamente 1.5 años
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presión arterial
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de aproximadamente 1.5 años
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Durante la visita, las presiones sanguíneas sistólicas y diastólicas de los sujetos se midieron en reposo mediante un examen físico.
Las medidas se realizaron dos veces y se tomó el promedio.
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A través de la finalización del estudio, un promedio de aproximadamente 1.5 años
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glucemia
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de aproximadamente 1.5 años
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Se recogieron muestras de sangre de los sujetos a 1 hora y 2 horas después de la harina de pan al vapor cuando ayunaban.
Las muestras de sangre se usaron para probar los niveles de azúcar en la sangre y los lípidos en sangre, incluidos el colesterol total, los triglicéridos, el colesterol de lipoproteínas de alta densidad y el colesterol lipoproteína de baja densidad.
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A través de la finalización del estudio, un promedio de aproximadamente 1.5 años
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lípido de sangre
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de aproximadamente 1.5 años
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La sangre venosa se recogió de los sujetos en un estado de ayuno.
Las muestras de sangre se usaron para probar el estado de los lípidos en sangre, que incluye colesterol total, triglicéridos, colesterol de lipoproteínas de alta densidad y colesterol lipoproteínas de baja densidad.
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A través de la finalización del estudio, un promedio de aproximadamente 1.5 años
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Edad de la piel
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de aproximadamente 1.5 años
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La edad de la piel de los sujetos se midió mediante un examen físico.
Después de limpiar la piel interna del antebrazo, la sonda del lector de edad se colocó suavemente en la superficie de la piel, se emitió la luz de excitación y se registró la intensidad de fluorescencia.
Los resultados se repitieron 3 veces y se tomó el valor promedio.
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A través de la finalización del estudio, un promedio de aproximadamente 1.5 años
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Volumen de marea
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de aproximadamente 1.5 años
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Los sujetos fueron evaluados para el volumen de marea, que refleja la eficiencia de ventilación en el estado de respiración básica.
El volumen de marea se mide en litros.
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A través de la finalización del estudio, un promedio de aproximadamente 1.5 años
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Capacidad residual funcional
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de aproximadamente 1.5 años
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Los sujetos fueron evaluados para la capacidad residual funcional, lo que refleja la capacidad pulmonar.
La capacidad residual funcional se mide en litros.
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A través de la finalización del estudio, un promedio de aproximadamente 1.5 años
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Capacidad vital forzada
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de aproximadamente 1.5 años
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Los sujetos fueron evaluados para la capacidad vital forzada, lo que refleja la capacidad de ventilación general de los pulmones.
La capacidad vital forzada se mide en litros.
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A través de la finalización del estudio, un promedio de aproximadamente 1.5 años
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Volumen espiratorio forzado en 1 segundo
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de aproximadamente 1.5 años
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Los sujetos fueron evaluados para el volumen espiratorio forzado en 1 segundo, lo que refleja la capacidad de reserva respiratoria.
El volumen espiratorio forzado en 1 segundo se mide en litros.
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A través de la finalización del estudio, un promedio de aproximadamente 1.5 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Liping Yu, Doctor, China-Japan Friendship Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Knowler WC, Barrett-Connor E, Fowler SE, Hamman RF, Lachin JM, Walker EA, Nathan DM; Diabetes Prevention Program Research Group. Reduction in the incidence of type 2 diabetes with lifestyle intervention or metformin. N Engl J Med. 2002 Feb 7;346(6):393-403. doi: 10.1056/NEJMoa012512.
- Tuomilehto J, Lindstrom J, Eriksson JG, Valle TT, Hamalainen H, Ilanne-Parikka P, Keinanen-Kiukaanniemi S, Laakso M, Louheranta A, Rastas M, Salminen V, Uusitupa M; Finnish Diabetes Prevention Study Group. Prevention of type 2 diabetes mellitus by changes in lifestyle among subjects with impaired glucose tolerance. N Engl J Med. 2001 May 3;344(18):1343-50. doi: 10.1056/NEJM200105033441801.
- Pan XR, Li GW, Hu YH, Wang JX, Yang WY, An ZX, Hu ZX, Lin J, Xiao JZ, Cao HB, Liu PA, Jiang XG, Jiang YY, Wang JP, Zheng H, Zhang H, Bennett PH, Howard BV. Effects of diet and exercise in preventing NIDDM in people with impaired glucose tolerance. The Da Qing IGT and Diabetes Study. Diabetes Care. 1997 Apr;20(4):537-44. doi: 10.2337/diacare.20.4.537.
- Lindstrom J, Ilanne-Parikka P, Peltonen M, Aunola S, Eriksson JG, Hemio K, Hamalainen H, Harkonen P, Keinanen-Kiukaanniemi S, Laakso M, Louheranta A, Mannelin M, Paturi M, Sundvall J, Valle TT, Uusitupa M, Tuomilehto J; Finnish Diabetes Prevention Study Group. Sustained reduction in the incidence of type 2 diabetes by lifestyle intervention: follow-up of the Finnish Diabetes Prevention Study. Lancet. 2006 Nov 11;368(9548):1673-9. doi: 10.1016/S0140-6736(06)69701-8.
- Ramachandran A, Snehalatha C, Mary S, Mukesh B, Bhaskar AD, Vijay V; Indian Diabetes Prevention Programme (IDPP). The Indian Diabetes Prevention Programme shows that lifestyle modification and metformin prevent type 2 diabetes in Asian Indian subjects with impaired glucose tolerance (IDPP-1). Diabetologia. 2006 Feb;49(2):289-97. doi: 10.1007/s00125-005-0097-z. Epub 2006 Jan 4.
- Sakane N, Sato J, Tsushita K, Tsujii S, Kotani K, Tsuzaki K, Tominaga M, Kawazu S, Sato Y, Usui T, Kamae I, Yoshida T, Kiyohara Y, Sato S, Kuzuya H; Japan Diabetes Prevention Program (JDPP) Research Group. Prevention of type 2 diabetes in a primary healthcare setting: three-year results of lifestyle intervention in Japanese subjects with impaired glucose tolerance. BMC Public Health. 2011 Jan 17;11(1):40. doi: 10.1186/1471-2458-11-40.
- Gong Q, Zhang P, Wang J, Ma J, An Y, Chen Y, Zhang B, Feng X, Li H, Chen X, Cheng YJ, Gregg EW, Hu Y, Bennett PH, Li G; Da Qing Diabetes Prevention Study Group. Morbidity and mortality after lifestyle intervention for people with impaired glucose tolerance: 30-year results of the Da Qing Diabetes Prevention Outcome Study. Lancet Diabetes Endocrinol. 2019 Jun;7(6):452-461. doi: 10.1016/S2213-8587(19)30093-2. Epub 2019 Apr 26.
- Gong Q, Zhang P, Wang J, Gregg EW, Cheng YJ, Li G, Bennett PH; Da Qing Diabetes Prevention Outcome Study Group. Efficacy of lifestyle intervention in adults with impaired glucose tolerance with and without impaired fasting plasma glucose: A post hoc analysis of Da Qing Diabetes Prevention Outcome Study. Diabetes Obes Metab. 2021 Oct;23(10):2385-2394. doi: 10.1111/dom.14481. Epub 2021 Jul 27.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2025
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de abril de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de abril de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
6 de mayo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de mayo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de abril de 2025
Última verificación
1 de abril de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2022-NHLHCRF-YS-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .