DA Qing Offspring Study
27 aprile 2025 aggiornato da: Bo Zhang, China-Japan Friendship Hospital
Questo è uno studio osservazionale che monitora le famiglie e la progenie di tre coorti dello studio DA Qing del 1986: diabete di nuova diagnosi, tolleranza al glucosio compromessa e gruppi di normoglicemia.
Sulla base dei partecipanti originali, lo studio includerà ulteriormente i loro coniugi, la prole da primo a terza generazione e i coniugi della prole.
Verranno raccolte informazioni demografiche generali e le misurazioni antropometriche saranno perfezionate.
Un questionario strutturato verrà utilizzato per raccogliere la storia delle malattie, la storia familiare del diabete e le informazioni correlate.
Verranno condotti screening completi di laboratorio correlato al diabete e valutazioni delle complicanze.
Verrà stabilita una biobanca standardizzata, compresi campioni di sangue e urina dallo studio di prole da DA Qing, per supportare la ricerca futura su epigenetica, metabolomica e altri meccanismi.
Panoramica dello studio
Stato
Iscrizione su invito
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
5000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Cina, 100029
- China-Japan Friendship Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Soggetti e coniugi originali (70-90 anni), n = 576+576 = 1152; Prima generazione (50-70 anni), basata su una media di 3 bambini per famiglia, n = 576*3 = 1728; Il tasso di matrimonio di prima generazione è del 90%e i coniugi N = 1555; Seconda generazione (25-45 anni), basata sul 90% delle famiglie che hanno figli, con una media di 1 figlio per famiglia, n = 1555*90%*1 = 1400; Il tasso di matrimonio di seconda generazione è del 70%e i coniugi N = 1400*70%= 980; Terza generazione (1-20 anni), basata sull'80% delle famiglie che hanno figli, con una media di 1 figlio per famiglia, n = 980*80%*1 = 784; Sulla base del tasso di follow-up del 70%, il numero totale di persone è di circa 5.000.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- I coniugi della popolazione originale di ricerca sulla prevenzione del diabete Daqing (IGT), la prole da 1 a 3 generazioni e i coniugi della prole sono stati inclusi nello studio, senza restrizioni speciali sul genere dei soggetti, l'età, lo stato della malattia di base, ecc.
- Condurre un'indagine dell'agente di morte per alcuni membri deceduti.
Criteri di esclusione:
▪ People che non sono disposti a partecipare a questo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Soggetti di intervento dello stile di vita e gruppo di prole
I soggetti che hanno ricevuto un intervento di stile di vita nello studio originale di prevenzione del diabete Daqing, i loro coniugi, i bambini da 1 a 3 e i coniugi della loro prole sono stati inclusi nello studio.
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Intervento dietetico: l'assunzione di energia 30kcal per chilogrammo di peso corporeo al giorno, aumentare l'assunzione di verdure, controllare l'assunzione di zucchero e alcol, incoraggiare le persone in sovrappeso e obesi a perdere peso, perdere 0,5-1 kg al mese fino a quando il peso raggiunge il bersaglio. Intervento di esercizio: un'attività fisica adeguata nel tempo libero, 30-40 minuti al giorno, 5 volte a settimana. |
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Soggetti del gruppo di controllo e prole
I soggetti che non hanno ricevuto l'intervento di stile di vita nello studio originale di prevenzione del diabete Daqing, i loro coniugi, i bambini da 1 a 3 e i coniugi della loro prole sono stati inclusi nello studio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tasso di incidenza cumulativa del diabete
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di circa 1,5 anni
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Questo studio ha analizzato statisticamente il tasso di incidenza cumulativa del diabete alla fine dello studio attraverso l'intervista, la revisione della cartella clinica, l'esame fisico
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Attraverso il completamento dello studio, una media di circa 1,5 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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peso
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di circa 1,5 anni
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Il peso del soggetto viene registrato e i risultati sono riportati in chilogrammi.
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Attraverso il completamento dello studio, una media di circa 1,5 anni
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circonferenza della vita
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di circa 1,5 anni
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La circonferenza della vita dei soggetti è stata registrata e i risultati della circonferenza della vita sono stati riportati in centimetri.
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Attraverso il completamento dello studio, una media di circa 1,5 anni
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Altezza
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di circa 1,5 anni
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L'altezza del soggetto è stata registrata e i risultati sono stati registrati in centimetri.
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Attraverso il completamento dello studio, una media di circa 1,5 anni
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Frequenza e intensità dell'esercizio
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di circa 1,5 anni
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Sono state registrate la frequenza e l'intensità dell'esercizio quotidiano dei soggetti.
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Attraverso il completamento dello studio, una media di circa 1,5 anni
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Incidenza della malattia coronarica
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di circa 1,5 anni
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Questo studio ha analizzato statisticamente l'incidenza della malattia coronarica alla fine dello studio attraverso l'intervista, la revisione della cartella clinica, l'esame fisico
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Attraverso il completamento dello studio, una media di circa 1,5 anni
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decessi per tutte le cause
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di circa 1,5 anni
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Questo studio ha contato i decessi per tutte le cause alla fine dello studio attraverso il certificato di morte, revisione della cartella clinica, intervista in famiglia
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Attraverso il completamento dello studio, una media di circa 1,5 anni
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Incidenza della neuropatia periferica diabetica
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di circa 1,5 anni
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Questo studio ha analizzato statisticamente l'incidenza della neuropatia periferica diabetica alla fine dello studio attraverso l'intervista, la revisione della cartella clinica, l'esame fisico
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Attraverso il completamento dello studio, una media di circa 1,5 anni
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Altra causa mortalità
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di circa 1,5 anni
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Questo studio ha analizzato statisticamente altre cause di mortalità alla fine dello studio attraverso il record di morte, revisione della cartella clinica, intervista in famiglia
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Attraverso il completamento dello studio, una media di circa 1,5 anni
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tasso di mortalità cardiovascolare
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di circa 1,5 anni
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Questo studio ha analizzato statisticamente il tasso di mortalità cardiovascolare alla fine dello studio attraverso il certificato di morte, revisione della cartella clinica, intervista in famiglia
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Attraverso il completamento dello studio, una media di circa 1,5 anni
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incidenza di cecità
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di circa 1,5 anni
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Questo studio ha analizzato statisticamente l'incidenza della cecità alla fine dello studio attraverso l'intervista, la revisione delle cartelle cliniche, l'esame fisico
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Attraverso il completamento dello studio, una media di circa 1,5 anni
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Incidenza della retinopatia diabetica
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di circa 1,5 anni
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Questo studio ha analizzato statisticamente l'incidenza della retinopatia diabetica alla fine dello studio attraverso l'intervista, la revisione della cartella clinica, l'esame fisico
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Attraverso il completamento dello studio, una media di circa 1,5 anni
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Incidenza della nefropatia diabetica
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di circa 1,5 anni
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Questo studio ha analizzato statisticamente l'incidenza della nefropatia diabetica alla fine dello studio attraverso l'intervista, la revisione della cartella clinica, l'esame fisico
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Attraverso il completamento dello studio, una media di circa 1,5 anni
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Incidenza della malattia vascolare periferica
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di circa 1,5 anni
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Questo studio ha analizzato statisticamente l'incidenza della malattia vascolare periferica alla fine dello studio attraverso l'intervista, la revisione della cartella clinica, l'esame fisico
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Attraverso il completamento dello studio, una media di circa 1,5 anni
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Incidenza dell'insufficienza cardiaca
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di circa 1,5 anni
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Questo studio ha analizzato statisticamente l'incidenza dell'insufficienza cardiaca alla fine dello studio attraverso l'intervista, la revisione delle cartelle cliniche, l'esame fisico
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Attraverso il completamento dello studio, una media di circa 1,5 anni
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Incidenza dell'ictus
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di circa 1,5 anni
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Questo studio ha analizzato statisticamente l'incidenza dell'ictus alla fine dello studio attraverso l'intervista, la revisione delle cartelle cliniche, l'esame fisico
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Attraverso il completamento dello studio, una media di circa 1,5 anni
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Abitudini dietetiche
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di circa 1,5 anni
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Le abitudini alimentari dei soggetti e le preferenze dietetiche sono state valutate attraverso interviste ai pazienti.
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Attraverso il completamento dello studio, una media di circa 1,5 anni
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Qualità della vita legata alla salute
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di circa 1,5 anni
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Il questionario EuroQOL o il questionario sullo stato di salute è stato somministrato attraverso interviste ai pazienti per valutare la qualità della vita relativa alla salute dei soggetti.
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Attraverso il completamento dello studio, una media di circa 1,5 anni
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pressione sanguigna
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di circa 1,5 anni
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Durante la visita, le pressioni sistoliche e diastoliche dei soggetti sono state misurate a riposo mediante esame fisico.
Le misurazioni sono state eseguite due volte e la media è stata presa.
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Attraverso il completamento dello studio, una media di circa 1,5 anni
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glicemia
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di circa 1,5 anni
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I campioni di sangue sono stati raccolti dai soggetti a 1 ora e 2 ore dopo il pasto al pane al vapore quando stavano digiunando.
I campioni di sangue sono stati usati per testare i livelli di zucchero nel sangue e i lipidi nel sangue, tra cui colesterolo totale, trigliceridi, colesterolo lipoproteico ad alta densità e colesterolo lipoproteico a bassa densità.
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Attraverso il completamento dello studio, una media di circa 1,5 anni
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Lipide nel sangue
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di circa 1,5 anni
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Il sangue venoso è stato raccolto dai soggetti in uno stato di digiuno.
I campioni di sangue sono stati usati per testare lo stato lipidico del sangue, tra cui colesterolo totale, trigliceridi, colesterolo lipoproteico ad alta densità e colesterolo lipoproteico a bassa densità.
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Attraverso il completamento dello studio, una media di circa 1,5 anni
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età della pelle
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di circa 1,5 anni
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L'età della pelle dei soggetti è stata misurata mediante esame fisico.
Dopo aver pulito la pelle interna dell'avambraccio, la sonda del lettore di età è stata posizionata delicatamente sulla superficie della pelle, è stata emessa la luce di eccitazione e è stata registrata l'intensità della fluorescenza.
I risultati sono stati ripetuti 3 volte e il valore medio è stato preso.
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Attraverso il completamento dello studio, una media di circa 1,5 anni
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Volume di marea
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di circa 1,5 anni
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I soggetti sono stati valutati per il volume delle maree, che riflette l'efficienza di ventilazione nello stato di respirazione di base.
Il volume di marea è misurato in litri.
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Attraverso il completamento dello studio, una media di circa 1,5 anni
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Capacità residua funzionale
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di circa 1,5 anni
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I soggetti sono stati valutati per la capacità residua funzionale, che riflette la capacità polmonare.
La capacità residua funzionale viene misurata in litri.
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Attraverso il completamento dello studio, una media di circa 1,5 anni
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Capacità vitale forzata
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di circa 1,5 anni
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I soggetti sono stati valutati per la capacità vitale forzata, che riflette la capacità di ventilazione complessiva dei polmoni.
La capacità vitale forzata viene misurata in litri.
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Attraverso il completamento dello studio, una media di circa 1,5 anni
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Volume espiratorio forzato in 1 secondo
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di circa 1,5 anni
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I soggetti sono stati valutati per il volume espiratorio forzato in 1 secondo, il che riflette la capacità di riserva respiratoria.
Il volume espiratorio forzato in 1 secondo viene misurato in litri.
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Attraverso il completamento dello studio, una media di circa 1,5 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Liping Yu, Doctor, China-Japan Friendship Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Knowler WC, Barrett-Connor E, Fowler SE, Hamman RF, Lachin JM, Walker EA, Nathan DM; Diabetes Prevention Program Research Group. Reduction in the incidence of type 2 diabetes with lifestyle intervention or metformin. N Engl J Med. 2002 Feb 7;346(6):393-403. doi: 10.1056/NEJMoa012512.
- Tuomilehto J, Lindstrom J, Eriksson JG, Valle TT, Hamalainen H, Ilanne-Parikka P, Keinanen-Kiukaanniemi S, Laakso M, Louheranta A, Rastas M, Salminen V, Uusitupa M; Finnish Diabetes Prevention Study Group. Prevention of type 2 diabetes mellitus by changes in lifestyle among subjects with impaired glucose tolerance. N Engl J Med. 2001 May 3;344(18):1343-50. doi: 10.1056/NEJM200105033441801.
- Pan XR, Li GW, Hu YH, Wang JX, Yang WY, An ZX, Hu ZX, Lin J, Xiao JZ, Cao HB, Liu PA, Jiang XG, Jiang YY, Wang JP, Zheng H, Zhang H, Bennett PH, Howard BV. Effects of diet and exercise in preventing NIDDM in people with impaired glucose tolerance. The Da Qing IGT and Diabetes Study. Diabetes Care. 1997 Apr;20(4):537-44. doi: 10.2337/diacare.20.4.537.
- Lindstrom J, Ilanne-Parikka P, Peltonen M, Aunola S, Eriksson JG, Hemio K, Hamalainen H, Harkonen P, Keinanen-Kiukaanniemi S, Laakso M, Louheranta A, Mannelin M, Paturi M, Sundvall J, Valle TT, Uusitupa M, Tuomilehto J; Finnish Diabetes Prevention Study Group. Sustained reduction in the incidence of type 2 diabetes by lifestyle intervention: follow-up of the Finnish Diabetes Prevention Study. Lancet. 2006 Nov 11;368(9548):1673-9. doi: 10.1016/S0140-6736(06)69701-8.
- Ramachandran A, Snehalatha C, Mary S, Mukesh B, Bhaskar AD, Vijay V; Indian Diabetes Prevention Programme (IDPP). The Indian Diabetes Prevention Programme shows that lifestyle modification and metformin prevent type 2 diabetes in Asian Indian subjects with impaired glucose tolerance (IDPP-1). Diabetologia. 2006 Feb;49(2):289-97. doi: 10.1007/s00125-005-0097-z. Epub 2006 Jan 4.
- Sakane N, Sato J, Tsushita K, Tsujii S, Kotani K, Tsuzaki K, Tominaga M, Kawazu S, Sato Y, Usui T, Kamae I, Yoshida T, Kiyohara Y, Sato S, Kuzuya H; Japan Diabetes Prevention Program (JDPP) Research Group. Prevention of type 2 diabetes in a primary healthcare setting: three-year results of lifestyle intervention in Japanese subjects with impaired glucose tolerance. BMC Public Health. 2011 Jan 17;11(1):40. doi: 10.1186/1471-2458-11-40.
- Gong Q, Zhang P, Wang J, Ma J, An Y, Chen Y, Zhang B, Feng X, Li H, Chen X, Cheng YJ, Gregg EW, Hu Y, Bennett PH, Li G; Da Qing Diabetes Prevention Study Group. Morbidity and mortality after lifestyle intervention for people with impaired glucose tolerance: 30-year results of the Da Qing Diabetes Prevention Outcome Study. Lancet Diabetes Endocrinol. 2019 Jun;7(6):452-461. doi: 10.1016/S2213-8587(19)30093-2. Epub 2019 Apr 26.
- Gong Q, Zhang P, Wang J, Gregg EW, Cheng YJ, Li G, Bennett PH; Da Qing Diabetes Prevention Outcome Study Group. Efficacy of lifestyle intervention in adults with impaired glucose tolerance with and without impaired fasting plasma glucose: A post hoc analysis of Da Qing Diabetes Prevention Outcome Study. Diabetes Obes Metab. 2021 Oct;23(10):2385-2394. doi: 10.1111/dom.14481. Epub 2021 Jul 27.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 aprile 2025
Completamento primario (Stimato)
31 dicembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 aprile 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 aprile 2025
Primo Inserito (Effettivo)
6 maggio 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 maggio 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 aprile 2025
Ultimo verificato
1 aprile 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2022-NHLHCRF-YS-01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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