Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie da Qing

27. dubna 2025 aktualizováno: Bo Zhang, China-Japan Friendship Hospital
Toto je pozorovací studie sledující rodiny a potomky tří kohorty ze studie DA Qing z roku 1986: nově diagnostikovaný diabetes, zhoršená tolerance glukózy a normoglykémie. Na základě původních účastníků bude studie dále zahrnovat jejich manželky, potomky první až třetí generace a manželé potomků. Budou shromažďovány obecné demografické informace a antropometrická měření budou rafinována. Strukturovaný dotazník bude použit ke shromáždění historie nemocí, rodinné anamnéze diabetu a souvisejících informací. Budou provedeny komplexní laboratorní laboratorní a komplikační hodnocení související s diabetem. Bude stanovena standardizovaná biobanka, včetně vzorků krve a moči ze studie potomků DA Qing, na podporu budoucího výzkumu epigenetiky, metabolomiky a dalších mechanismů.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

5000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 100029
        • China-Japan Friendship Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Originální subjekty a manželé (70-90 let), n = 576+576 = 1152; První generace (50-70 let), na základě průměru 3 dětí na rodinu, n = 576*3 = 1728; Míra manželství první generace je 90%a manželé n = 1555; Druhá generace (ve věku 25-45 let), založená na 90% rodin, které mají děti, s průměrem 1 dítě na rodinu, n = 1555*90%*1 = 1400; Míra manželství druhé generace je 70%a manželé n = 1400*70%= 980; Třetí generace (1-20 let), založená na 80% rodin, které mají děti, s průměrem 1 dítě na rodinu, n = 980*80%*1 = 784; Na základě míry sledování 70%je celkový počet lidí asi 5 000.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Do studie byli zahrnuti manželé z původní populace prevence diabetu pro prevenci diabetu (IGT), potomci 1 až 3 generace a potomci potomků, bez zvláštních omezení pohlaví subjektů, věku, základní choroby atd.
  • Proveďte vyšetřování agenta smrti pro některé zesnulé členy.

Kritéria pro vyloučení:

▪ People, kteří se nechtějí účastnit této studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Intervence životního stylu subjekty a skupina potomků
Do studie byly zahrnuty subjekty, které dostaly zásah do životního stylu v původní preventivní studii Daqing Diabetes, jejich manželé, děti 1 až 3 a manželé jejich potomků.
Behaviorální: Intervence životního stylu

Dietní intervence: Příjem energie 30 kcal na kilogram tělesné hmotnosti denně, zvyšuje příjem zeleniny, kontrolujte příjem cukru a alkoholu, povzbuzují nadváhu a obézní lidi, aby zhubli, ztratili 0,5-1 kg měsíčně, dokud váha nedosáhne cíle.

Intervence cvičení: vhodná fyzická aktivita ve volném čase, 30-40 minut denně, 5krát týdně.
Předměty a potomky kontrolní skupiny
Do studie byly zahrnuty subjekty, které neobdržely zásah do životního stylu v původní preventivní studii Daqing Diabetes, jejich manželé, děti 1 až 3 a manželé jejich potomků.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kumulativní míra incidence cukrovky
Časové okno: Dokončením studie je průměrně asi 1,5 roku
Tato studie statisticky analyzovala kumulativní míru incidence diabetu na konci studie prostřednictvím rozhovoru, přezkumu lékařských záznamů, fyzické vyšetření
Dokončením studie je průměrně asi 1,5 roku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
hmotnost
Časové okno: Dokončením studie je průměrně asi 1,5 roku
Hmotnost subjektu je zaznamenána a výsledky jsou uvedeny v kilogramech.
Dokončením studie je průměrně asi 1,5 roku
obvod pasu
Časové okno: Dokončením studie je průměrně asi 1,5 roku
Obvod pasu subjektů byl zaznamenán a výsledky obvodu pasu byly hlášeny v centimetrech.
Dokončením studie je průměrně asi 1,5 roku
Výška
Časové okno: Dokončením studie je průměrně asi 1,5 roku
Výška subjektu byla zaznamenána a výsledky byly zaznamenány v centimetrech.
Dokončením studie je průměrně asi 1,5 roku
Cvičení frekvence a intenzita
Časové okno: Dokončením studie je průměrně asi 1,5 roku
Byla zaznamenána denní frekvence a intenzita subjektů.
Dokončením studie je průměrně asi 1,5 roku
Výskyt koronárních srdečních chorob
Časové okno: Dokončením studie je průměrně asi 1,5 roku
Tato studie statisticky analyzovala výskyt koronárních srdečních chorob na konci studie prostřednictvím rozhovoru, přezkumu lékařských záznamů, fyzického vyšetření
Dokončením studie je průměrně asi 1,5 roku
úmrtí na všechny příčiny
Časové okno: Dokončením studie je průměrně asi 1,5 roku
Tato studie byla na konci studie započítána úmrtí na všechny příčiny prostřednictvím úmrtního listu, recenze lékařských záznamů, rodinného rozhovoru
Dokončením studie je průměrně asi 1,5 roku
Výskyt diabetické periferní neuropatie
Časové okno: Dokončením studie je průměrně asi 1,5 roku
Tato studie statisticky analyzovala výskyt diabetické periferní neuropatie na konci studie prostřednictvím rozhovoru, revizí lékařských záznamů, fyzické vyšetření
Dokončením studie je průměrně asi 1,5 roku
jiná příčina úmrtnost
Časové okno: Dokončením studie je průměrně asi 1,5 roku
Tato studie statisticky analyzovala další úmrtnost příčin na konci studie prostřednictvím záznamu smrti, recenze lékařských záznamů, rodinného rozhovoru
Dokončením studie je průměrně asi 1,5 roku
Míra kardiovaskulární úmrtnosti
Časové okno: Dokončením studie je průměrně asi 1,5 roku
Tato studie statisticky analyzovala míru kardiovaskulární úmrtnosti na konci studie prostřednictvím úmrtního listu, přezkumu lékařských záznamů, rodinného rozhovoru
Dokončením studie je průměrně asi 1,5 roku
Výskyt slepoty
Časové okno: Dokončením studie je průměrně asi 1,5 roku
Tato studie statisticky analyzovala výskyt slepoty na konci studie prostřednictvím rozhovoru, přezkumu lékařských záznamů, fyzické vyšetření
Dokončením studie je průměrně asi 1,5 roku
Incidence diabetické retinopatie
Časové okno: Dokončením studie je průměrně asi 1,5 roku
Tato studie statisticky analyzovala výskyt diabetické retinopatie na konci studie prostřednictvím rozhovoru, přezkumu lékařských záznamů, fyzické vyšetření
Dokončením studie je průměrně asi 1,5 roku
Incidence diabetické nefropatie
Časové okno: Dokončením studie je průměrně asi 1,5 roku
Tato studie statisticky analyzovala výskyt diabetické nefropatie na konci studie prostřednictvím rozhovoru, přezkumu lékařských záznamů, fyzické vyšetření
Dokončením studie je průměrně asi 1,5 roku
Výskyt periferního cévního onemocnění
Časové okno: Dokončením studie je průměrně asi 1,5 roku
Tato studie statisticky analyzovala výskyt periferních vaskulárních onemocnění na konci studie prostřednictvím rozhovoru, přezkumu lékařských záznamů, fyzické vyšetření
Dokončením studie je průměrně asi 1,5 roku
Výskyt srdečního selhání
Časové okno: Dokončením studie je průměrně asi 1,5 roku
Tato studie statisticky analyzovala výskyt srdečního selhání na konci studie prostřednictvím rozhovoru, přezkumu lékařských záznamů, fyzické vyšetření
Dokončením studie je průměrně asi 1,5 roku
Incidence mrtvice
Časové okno: Dokončením studie je průměrně asi 1,5 roku
Tato studie statisticky analyzovala výskyt mrtvice na konci studie prostřednictvím rozhovoru, přezkumu lékařských záznamů, fyzické vyšetření
Dokončením studie je průměrně asi 1,5 roku
stravovací návyky
Časové okno: Dokončením studie je průměrně asi 1,5 roku
Stravovací návyky subjektů a dietních preferencí byly hodnoceny prostřednictvím rozhovorů s pacienty.
Dokončením studie je průměrně asi 1,5 roku
Kvalita života související se zdravím
Časové okno: Dokončením studie je průměrně asi 1,5 roku
Dotazník EUROQOL nebo dotazník zdravotního stavu byl podáván prostřednictvím rozhovorů s pacienty k posouzení kvality života související se zdravím subjektů.
Dokončením studie je průměrně asi 1,5 roku
krevní tlak
Časové okno: Dokončením studie je průměrně asi 1,5 roku
Během návštěvy byly systolické a diastolické krevní tlaky subjektů měřeny v klidu fyzickým vyšetřením. Měření byla provedena dvakrát a průměr byl proveden.
Dokončením studie je průměrně asi 1,5 roku
hladina cukru v krvi
Časové okno: Dokončením studie je průměrně asi 1,5 roku
Vzorky krve byly odebírány od subjektů 1 hodiny a 2 hodiny po napařeném jídle chleba, když se postily. Vzorky krve byly použity k testování hladiny cukru v krvi a krevních lipidů, včetně celkového cholesterolu, triglyceridů, lipoproteinového cholesterolu s vysokou hustotou a lipoproteinového cholesterolu s nízkou hustotou.
Dokončením studie je průměrně asi 1,5 roku
Krevní lipid
Časové okno: Dokončením studie je průměrně asi 1,5 roku
Žilní krev byla odebrána od subjektů ve stavu půstu. Vzorky krve byly použity pro testování stavu lipidů krve, včetně celkového cholesterolu, triglyceridů, lipoproteinového cholesterolu s vysokou hustotou a lipoproteinového cholesterolu s nízkou hustotou.
Dokončením studie je průměrně asi 1,5 roku
věk kůže
Časové okno: Dokončením studie je průměrně asi 1,5 roku
Věk kůže subjektů byl měřen fyzickým vyšetřením. Po čištění vnitřní kůže předloktí byla sonda čtenáře věku jemně umístěna na povrch kůže, bylo emitováno excitační světlo a byla zaznamenána intenzita fluorescence. Výsledky byly opakovány třikrát a průměrná hodnota byla přijata.
Dokončením studie je průměrně asi 1,5 roku
Přílivový objem
Časové okno: Dokončením studie je průměrně asi 1,5 roku
Subjekty byly hodnoceny na přílivový objem, který odráží účinnost ventilace v základním dýchacím stavu. Přílivový objem se měří v litrech.
Dokončením studie je průměrně asi 1,5 roku
Funkční zbytková kapacita
Časové okno: Dokončením studie je průměrně asi 1,5 roku
Subjekty byly hodnoceny na funkční zbytkovou kapacitu, což odráží plicní kapacitu. Funkční zbytková kapacita se měří v litrech.
Dokončením studie je průměrně asi 1,5 roku
Nucená vitální kapacita
Časové okno: Dokončením studie je průměrně asi 1,5 roku
Subjekty byly hodnoceny na nucenou vitální kapacitu, což odráží celkovou ventilační kapacitu plic. Nucená vitální kapacita se měří v litrech.
Dokončením studie je průměrně asi 1,5 roku
Nucené objem výdeje za 1 sekundu
Časové okno: Dokončením studie je průměrně asi 1,5 roku
Subjekty byly hodnoceny na nucenou výdechovou objem za 1 sekundu, což odráží kapacitu respirační rezervy. V litrech se měří nucený výdechový objem za 1 sekundu.
Dokončením studie je průměrně asi 1,5 roku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

China-Japan Friendship Hospital

Spolupracovníci

Daqing Oil Field Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Liping Yu, Doctor, China-Japan Friendship Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. dubna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

6. května 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2022-NHLHCRF-YS-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Intervence životního stylu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Albania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit