- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06958640
Da Qing Offspring Study
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100029
- China-Japan Friendship Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Echtgenoten van de oorspronkelijke Daqing Diabetes Prevention Research Population (IGT), nakomelingen 1 tot 3 generaties en echtgenoten van nakomelingen werden opgenomen in de studie, zonder speciale beperkingen op het geslacht van de proefpersonen, leeftijd, basisziekten, enz.
- Voer een onderzoeksagent -onderzoek uit voor sommige overleden leden.
Uitsluitingscriteria:
▪ Mensen die niet bereid zijn om aan dit onderzoek deel te nemen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Lifestyle Intervention -onderwerpen en nakomelingengroep
De proefpersonen die levensstijlinterventie ontvingen in de oorspronkelijke Daqing Diabetes Prevention Study, hun echtgenoten, kinderen 1 tot 3 en echtgenoten van hun nakomelingen werden opgenomen in de studie.
|
Dieetinterventie: 30 kcal energie-inname per kilogram lichaamsgewicht per dag, verhoog de groente-inname, controle suiker en alcoholinname, moedig overgewicht en zwaarlijvige mensen aan om af te vallen, verlies 0,5-1kg per maand totdat het gewicht het doel bereikt. Oefeninginterventie: geschikte fysieke activiteit in vrije tijd, 30-40 minuten per dag, 5 keer per week. |
|
Controlegroep onderwerpen en nakomelingen
De proefpersonen die geen levensstijlinterventie hebben ontvangen in de oorspronkelijke Daqing Diabetes Prevention Study, hun echtgenoten, kinderen 1 tot 3 en echtgenoten van hun nakomelingen werden opgenomen in de studie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cumulatieve incidentie van diabetes
Tijdsspanne: Door de voltooiing van de studie, gemiddeld ongeveer 1,5 jaar
|
Deze studie analyseerde statistisch gezien de cumulatieve incidentie van diabetes aan het einde van het onderzoek door interview, medisch dossierbeoordeling, lichamelijk onderzoek
|
Door de voltooiing van de studie, gemiddeld ongeveer 1,5 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
gewicht
Tijdsspanne: Door het voltooien van de studie, gemiddeld ongeveer 1,5 jaar
|
Het gewicht van het onderwerp wordt geregistreerd en de resultaten worden gerapporteerd in kilogram.
|
Door het voltooien van de studie, gemiddeld ongeveer 1,5 jaar
|
|
tailleomtrek
Tijdsspanne: Door het voltooien van de studie, gemiddeld ongeveer 1,5 jaar
|
De tailleomtrek van de proefpersonen werd geregistreerd en de resultaten van de tailleomtrek werden in centimeters gerapporteerd.
|
Door het voltooien van de studie, gemiddeld ongeveer 1,5 jaar
|
|
Hoogte
Tijdsspanne: Door de voltooiing van de studie, gemiddeld ongeveer 1,5 jaar
|
De hoogte van het onderwerp werd geregistreerd en de resultaten werden opgenomen in centimeters.
|
Door de voltooiing van de studie, gemiddeld ongeveer 1,5 jaar
|
|
Trainfrequentie en intensiteit
Tijdsspanne: Door het voltooien van de studie, gemiddeld ongeveer 1,5 jaar
|
De dagelijkse trainingsfrequentie en intensiteit van de proefpersonen werden geregistreerd.
|
Door het voltooien van de studie, gemiddeld ongeveer 1,5 jaar
|
|
Coronaire hartziekte -incidentie
Tijdsspanne: Door het voltooien van de studie, gemiddeld ongeveer 1,5 jaar
|
Deze studie analyseerde statistisch gezien de incidentie van coronaire hartaandoeningen aan het einde van het onderzoek door interview, medisch dossiers, lichamelijk onderzoek
|
Door het voltooien van de studie, gemiddeld ongeveer 1,5 jaar
|
|
sterfgevallen door alle oorzaken
Tijdsspanne: Door de voltooiing van de studie, gemiddeld ongeveer 1,5 jaar
|
Deze studie telde sterfgevallen door alle oorzaken aan het einde van het onderzoek via overlijdensakte, medisch dossier review, familie-interview
|
Door de voltooiing van de studie, gemiddeld ongeveer 1,5 jaar
|
|
Incidentie van diabetische perifere neuropathie
Tijdsspanne: Door het voltooien van de studie, gemiddeld ongeveer 1,5 jaar
|
Deze studie analyseerde statistisch gezien de incidentie van diabetische perifere neuropathie aan het einde van het onderzoek door interview, medisch dossierbeoordeling, lichamelijk onderzoek
|
Door het voltooien van de studie, gemiddeld ongeveer 1,5 jaar
|
|
andere veroorzaken sterfte
Tijdsspanne: Door de voltooiing van de studie, gemiddeld ongeveer 1,5 jaar
|
Deze studie analyseerde statistisch gezien andere oorzaaksterfte aan het einde van het onderzoek door middel van doodrecord, medisch dossier review, familiebespreking
|
Door de voltooiing van de studie, gemiddeld ongeveer 1,5 jaar
|
|
Cardiovasculair sterftecijfer
Tijdsspanne: Door de voltooiing van de studie, gemiddeld ongeveer 1,5 jaar
|
Deze studie analyseerde statistisch gezien het cardiovasculaire sterftecijfer aan het einde van de studie via overlijdensakte, medisch dossierbeoordeling, gezinsinterview
|
Door de voltooiing van de studie, gemiddeld ongeveer 1,5 jaar
|
|
incidentie van blindheid
Tijdsspanne: Door de voltooiing van de studie, gemiddeld ongeveer 1,5 jaar
|
Deze studie analyseerde statistisch gezien de incidentie van blindheid aan het einde van het onderzoek door interview, medisch dossier review, lichamelijk onderzoek
|
Door de voltooiing van de studie, gemiddeld ongeveer 1,5 jaar
|
|
Diabetische retinopathie -incidentie
Tijdsspanne: Door het voltooien van de studie, gemiddeld ongeveer 1,5 jaar
|
Deze studie analyseerde statistisch gezien de incidentie van diabetische retinopathie aan het einde van de studie door interview, medisch dossierbeoordeling, lichamelijk onderzoek
|
Door het voltooien van de studie, gemiddeld ongeveer 1,5 jaar
|
|
Diabetische nefropathie -incidentie
Tijdsspanne: Door het voltooien van de studie, gemiddeld ongeveer 1,5 jaar
|
Deze studie analyseerde statistisch gezien de incidentie van diabetische nefropathie aan het einde van het onderzoek door interview, medisch dossier review, lichamelijk onderzoek
|
Door het voltooien van de studie, gemiddeld ongeveer 1,5 jaar
|
|
Perifere vaatziekten incidentie
Tijdsspanne: Door de voltooiing van de studie, gemiddeld ongeveer 1,5 jaar
|
Deze studie analyseerde statistisch gezien de incidentie van perifere vaatziekten aan het einde van het onderzoek door interview, medisch dossierbeoordeling, lichamelijk onderzoek
|
Door de voltooiing van de studie, gemiddeld ongeveer 1,5 jaar
|
|
Incidentie van hartfalen
Tijdsspanne: Door het voltooien van de studie, gemiddeld ongeveer 1,5 jaar
|
Deze studie analyseerde statistisch gezien de incidentie van hartfalen aan het einde van het onderzoek door interview, medisch dossierbeoordeling, lichamelijk onderzoek
|
Door het voltooien van de studie, gemiddeld ongeveer 1,5 jaar
|
|
Stroke incidentie
Tijdsspanne: Door het voltooien van de studie, gemiddeld ongeveer 1,5 jaar
|
Deze studie analyseerde statistisch gezien de incidentie van een beroerte aan het einde van het onderzoek door interview, medisch dossierbeoordeling, lichamelijk onderzoek
|
Door het voltooien van de studie, gemiddeld ongeveer 1,5 jaar
|
|
voedingsgewoonten
Tijdsspanne: Door het voltooien van de studie, gemiddeld ongeveer 1,5 jaar
|
De eetgewoonten en de voorkeuren van de proefpersonen werden beoordeeld via interviews met patiënten.
|
Door het voltooien van de studie, gemiddeld ongeveer 1,5 jaar
|
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Door het voltooien van de studie, gemiddeld ongeveer 1,5 jaar
|
De vragenlijst van de Euroqol of Health Status-vragenlijst werd beheerd via patiënteninterviews om de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven van de proefpersonen te beoordelen.
|
Door het voltooien van de studie, gemiddeld ongeveer 1,5 jaar
|
|
bloeddruk
Tijdsspanne: Door de voltooiing van de studie, gemiddeld ongeveer 1,5 jaar
|
Tijdens het bezoek werden de systolische en diastolische bloeddruk van de proefpersonen in rust gemeten door lichamelijk onderzoek.
De metingen werden tweemaal uitgevoerd en het gemiddelde werd genomen.
|
Door de voltooiing van de studie, gemiddeld ongeveer 1,5 jaar
|
|
bloedsuiker
Tijdsspanne: Door de voltooiing van de studie, gemiddeld ongeveer 1,5 jaar
|
Bloedmonsters werden verzameld van de proefpersonen na 1 uur en 2 uur na de gestoomde broodmaaltijd toen ze vasten.
De bloedmonsters werden gebruikt om de bloedsuikerspiegel en bloedlipiden te testen, waaronder totaal cholesterol, triglyceriden, lipoproteïne-cholesterol met hoge dichtheid en lipoproteïne cholesterol met lage dichtheid.
|
Door de voltooiing van de studie, gemiddeld ongeveer 1,5 jaar
|
|
bloedlipide
Tijdsspanne: Door het voltooien van de studie, gemiddeld ongeveer 1,5 jaar
|
Veneus bloed werd verzameld van de onderwerpen in een vastenstaat.
De bloedmonsters werden gebruikt om de bloedlipidenstatus te testen, inclusief totaal cholesterol, triglyceriden, lipoproteïne-cholesterol met hoge dichtheid en lipoproteïne-cholesterol met lage dichtheid.
|
Door het voltooien van de studie, gemiddeld ongeveer 1,5 jaar
|
|
huidtijdperk
Tijdsspanne: Door de voltooiing van de studie, gemiddeld ongeveer 1,5 jaar
|
De huidtijdperk van de proefpersonen werd gemeten door lichamelijk onderzoek.
Na het reinigen van de binnenhuid van de onderarm werd de leeftijdslezersonde zachtjes op het huidoppervlak geplaatst, werd het excitatielicht uitgestoten en werd de fluorescentie -intensiteit geregistreerd.
De resultaten werden 3 keer herhaald en de gemiddelde waarde werd genomen.
|
Door de voltooiing van de studie, gemiddeld ongeveer 1,5 jaar
|
|
Getijdenvolume
Tijdsspanne: Door het voltooien van de studie, gemiddeld ongeveer 1,5 jaar
|
De proefpersonen werden beoordeeld op het getijdenvolume, dat de ventilatie -efficiëntie weerspiegelt in de basisstatus van de ademhalingsinstructie.
Getijdenvolume wordt gemeten in liters.
|
Door het voltooien van de studie, gemiddeld ongeveer 1,5 jaar
|
|
Functionele restcapaciteit
Tijdsspanne: Door de voltooiing van de studie, gemiddeld ongeveer 1,5 jaar
|
Proefpersonen werden beoordeeld op functionele restcapaciteit, die de longcapaciteit weerspiegelt.
Functionele restcapaciteit wordt gemeten in liters.
|
Door de voltooiing van de studie, gemiddeld ongeveer 1,5 jaar
|
|
Gedwongen vitale capaciteit
Tijdsspanne: Door de voltooiing van de studie, gemiddeld ongeveer 1,5 jaar
|
De proefpersonen werden beoordeeld op gedwongen vitale capaciteit, die de algehele ventilatiecapaciteit van de longen weerspiegelt.
Gedwongen vitale capaciteit wordt gemeten in liters.
|
Door de voltooiing van de studie, gemiddeld ongeveer 1,5 jaar
|
|
Geforceerd expiratoir volume in 1 seconde
Tijdsspanne: Door de voltooiing van de studie, gemiddeld ongeveer 1,5 jaar
|
De proefpersonen werden beoordeeld op geforceerd expiratoir volume in 1 seconde, wat de ademhalingsreserve -capaciteit weerspiegelt.
Geforceerd expiratoir volume in 1 seconde wordt gemeten in liters.
|
Door de voltooiing van de studie, gemiddeld ongeveer 1,5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Liping Yu, Doctor, China-Japan Friendship Hospital
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Knowler WC, Barrett-Connor E, Fowler SE, Hamman RF, Lachin JM, Walker EA, Nathan DM; Diabetes Prevention Program Research Group. Reduction in the incidence of type 2 diabetes with lifestyle intervention or metformin. N Engl J Med. 2002 Feb 7;346(6):393-403. doi: 10.1056/NEJMoa012512.
- Tuomilehto J, Lindstrom J, Eriksson JG, Valle TT, Hamalainen H, Ilanne-Parikka P, Keinanen-Kiukaanniemi S, Laakso M, Louheranta A, Rastas M, Salminen V, Uusitupa M; Finnish Diabetes Prevention Study Group. Prevention of type 2 diabetes mellitus by changes in lifestyle among subjects with impaired glucose tolerance. N Engl J Med. 2001 May 3;344(18):1343-50. doi: 10.1056/NEJM200105033441801.
- Pan XR, Li GW, Hu YH, Wang JX, Yang WY, An ZX, Hu ZX, Lin J, Xiao JZ, Cao HB, Liu PA, Jiang XG, Jiang YY, Wang JP, Zheng H, Zhang H, Bennett PH, Howard BV. Effects of diet and exercise in preventing NIDDM in people with impaired glucose tolerance. The Da Qing IGT and Diabetes Study. Diabetes Care. 1997 Apr;20(4):537-44. doi: 10.2337/diacare.20.4.537.
- Lindstrom J, Ilanne-Parikka P, Peltonen M, Aunola S, Eriksson JG, Hemio K, Hamalainen H, Harkonen P, Keinanen-Kiukaanniemi S, Laakso M, Louheranta A, Mannelin M, Paturi M, Sundvall J, Valle TT, Uusitupa M, Tuomilehto J; Finnish Diabetes Prevention Study Group. Sustained reduction in the incidence of type 2 diabetes by lifestyle intervention: follow-up of the Finnish Diabetes Prevention Study. Lancet. 2006 Nov 11;368(9548):1673-9. doi: 10.1016/S0140-6736(06)69701-8.
- Ramachandran A, Snehalatha C, Mary S, Mukesh B, Bhaskar AD, Vijay V; Indian Diabetes Prevention Programme (IDPP). The Indian Diabetes Prevention Programme shows that lifestyle modification and metformin prevent type 2 diabetes in Asian Indian subjects with impaired glucose tolerance (IDPP-1). Diabetologia. 2006 Feb;49(2):289-97. doi: 10.1007/s00125-005-0097-z. Epub 2006 Jan 4.
- Sakane N, Sato J, Tsushita K, Tsujii S, Kotani K, Tsuzaki K, Tominaga M, Kawazu S, Sato Y, Usui T, Kamae I, Yoshida T, Kiyohara Y, Sato S, Kuzuya H; Japan Diabetes Prevention Program (JDPP) Research Group. Prevention of type 2 diabetes in a primary healthcare setting: three-year results of lifestyle intervention in Japanese subjects with impaired glucose tolerance. BMC Public Health. 2011 Jan 17;11(1):40. doi: 10.1186/1471-2458-11-40.
- Gong Q, Zhang P, Wang J, Ma J, An Y, Chen Y, Zhang B, Feng X, Li H, Chen X, Cheng YJ, Gregg EW, Hu Y, Bennett PH, Li G; Da Qing Diabetes Prevention Study Group. Morbidity and mortality after lifestyle intervention for people with impaired glucose tolerance: 30-year results of the Da Qing Diabetes Prevention Outcome Study. Lancet Diabetes Endocrinol. 2019 Jun;7(6):452-461. doi: 10.1016/S2213-8587(19)30093-2. Epub 2019 Apr 26.
- Gong Q, Zhang P, Wang J, Gregg EW, Cheng YJ, Li G, Bennett PH; Da Qing Diabetes Prevention Outcome Study Group. Efficacy of lifestyle intervention in adults with impaired glucose tolerance with and without impaired fasting plasma glucose: A post hoc analysis of Da Qing Diabetes Prevention Outcome Study. Diabetes Obes Metab. 2021 Oct;23(10):2385-2394. doi: 10.1111/dom.14481. Epub 2021 Jul 27.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2022-NHLHCRF-YS-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .