Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Da Qing Offspring Study

27 april 2025 bijgewerkt door: Bo Zhang, China-Japan Friendship Hospital
Dit is een observationele studie die families volgt en nakomelingen van drie cohorten uit de DA Qing -studie uit 1986: nieuw gediagnosticeerde diabetes, verminderde glucosetolerantie en normoglycemie -groepen. Op basis van de oorspronkelijke deelnemers zal de studie verder hun echtgenoten omvatten, eerste tot derde generatie nakomelingen en echtgenoten van de nakomelingen. Algemene demografische informatie zal worden verzameld en antropometrische metingen worden verfijnd. Een gestructureerde vragenlijst zal worden gebruikt om ziektegeschiedenis, familiegeschiedenis van diabetes en gerelateerde informatie te verzamelen. Uitgebreide diabetes-gerelateerde laboratoriumscreening en complicatiebeoordelingen zullen worden uitgevoerd. Er zal een gestandaardiseerde biobank worden vastgesteld, inclusief bloed- en urinemonsters van de DA Qing Offspring Study, ter ondersteuning van toekomstig onderzoek naar epigenetica, metabolomics en andere mechanismen.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

5000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100029
        • China-Japan Friendship Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Originele onderwerpen en echtgenoten (70-90 jaar oud), n = 576+576 = 1152; Eerste generatie (50-70 jaar oud), gebaseerd op een gemiddelde van 3 kinderen per gezin, n = 576*3 = 1728; Het huwelijkspercentage van de eerste generatie is 90%en de echtgenoten n = 1555; Tweede generatie (25-45 jaar oud), gebaseerd op 90% van de gezinnen met kinderen, met een gemiddelde van 1 kind per gezin, n = 1555*90%*1 = 1400; Het huwelijkspercentage van de tweede generatie is 70%en de echtgenoten n = 1400*70%= 980; Derde generatie (1-20 jaar oud), gebaseerd op 80% van de gezinnen die kinderen hebben, met een gemiddelde van 1 kind per gezin, n = 980*80%*1 = 784; Op basis van het vervolgpercentage van 70%is het totale aantal mensen ongeveer 5.000.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Echtgenoten van de oorspronkelijke Daqing Diabetes Prevention Research Population (IGT), nakomelingen 1 tot 3 generaties en echtgenoten van nakomelingen werden opgenomen in de studie, zonder speciale beperkingen op het geslacht van de proefpersonen, leeftijd, basisziekten, enz.
  • Voer een onderzoeksagent -onderzoek uit voor sommige overleden leden.

Uitsluitingscriteria:

▪ Mensen die niet bereid zijn om aan dit onderzoek deel te nemen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Lifestyle Intervention -onderwerpen en nakomelingengroep
De proefpersonen die levensstijlinterventie ontvingen in de oorspronkelijke Daqing Diabetes Prevention Study, hun echtgenoten, kinderen 1 tot 3 en echtgenoten van hun nakomelingen werden opgenomen in de studie.

Dieetinterventie: 30 kcal energie-inname per kilogram lichaamsgewicht per dag, verhoog de groente-inname, controle suiker en alcoholinname, moedig overgewicht en zwaarlijvige mensen aan om af te vallen, verlies 0,5-1kg per maand totdat het gewicht het doel bereikt.

Oefeninginterventie: geschikte fysieke activiteit in vrije tijd, 30-40 minuten per dag, 5 keer per week.

Controlegroep onderwerpen en nakomelingen
De proefpersonen die geen levensstijlinterventie hebben ontvangen in de oorspronkelijke Daqing Diabetes Prevention Study, hun echtgenoten, kinderen 1 tot 3 en echtgenoten van hun nakomelingen werden opgenomen in de studie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cumulatieve incidentie van diabetes
Tijdsspanne: Door de voltooiing van de studie, gemiddeld ongeveer 1,5 jaar
Deze studie analyseerde statistisch gezien de cumulatieve incidentie van diabetes aan het einde van het onderzoek door interview, medisch dossierbeoordeling, lichamelijk onderzoek
Door de voltooiing van de studie, gemiddeld ongeveer 1,5 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
gewicht
Tijdsspanne: Door het voltooien van de studie, gemiddeld ongeveer 1,5 jaar
Het gewicht van het onderwerp wordt geregistreerd en de resultaten worden gerapporteerd in kilogram.
Door het voltooien van de studie, gemiddeld ongeveer 1,5 jaar
tailleomtrek
Tijdsspanne: Door het voltooien van de studie, gemiddeld ongeveer 1,5 jaar
De tailleomtrek van de proefpersonen werd geregistreerd en de resultaten van de tailleomtrek werden in centimeters gerapporteerd.
Door het voltooien van de studie, gemiddeld ongeveer 1,5 jaar
Hoogte
Tijdsspanne: Door de voltooiing van de studie, gemiddeld ongeveer 1,5 jaar
De hoogte van het onderwerp werd geregistreerd en de resultaten werden opgenomen in centimeters.
Door de voltooiing van de studie, gemiddeld ongeveer 1,5 jaar
Trainfrequentie en intensiteit
Tijdsspanne: Door het voltooien van de studie, gemiddeld ongeveer 1,5 jaar
De dagelijkse trainingsfrequentie en intensiteit van de proefpersonen werden geregistreerd.
Door het voltooien van de studie, gemiddeld ongeveer 1,5 jaar
Coronaire hartziekte -incidentie
Tijdsspanne: Door het voltooien van de studie, gemiddeld ongeveer 1,5 jaar
Deze studie analyseerde statistisch gezien de incidentie van coronaire hartaandoeningen aan het einde van het onderzoek door interview, medisch dossiers, lichamelijk onderzoek
Door het voltooien van de studie, gemiddeld ongeveer 1,5 jaar
sterfgevallen door alle oorzaken
Tijdsspanne: Door de voltooiing van de studie, gemiddeld ongeveer 1,5 jaar
Deze studie telde sterfgevallen door alle oorzaken aan het einde van het onderzoek via overlijdensakte, medisch dossier review, familie-interview
Door de voltooiing van de studie, gemiddeld ongeveer 1,5 jaar
Incidentie van diabetische perifere neuropathie
Tijdsspanne: Door het voltooien van de studie, gemiddeld ongeveer 1,5 jaar
Deze studie analyseerde statistisch gezien de incidentie van diabetische perifere neuropathie aan het einde van het onderzoek door interview, medisch dossierbeoordeling, lichamelijk onderzoek
Door het voltooien van de studie, gemiddeld ongeveer 1,5 jaar
andere veroorzaken sterfte
Tijdsspanne: Door de voltooiing van de studie, gemiddeld ongeveer 1,5 jaar
Deze studie analyseerde statistisch gezien andere oorzaaksterfte aan het einde van het onderzoek door middel van doodrecord, medisch dossier review, familiebespreking
Door de voltooiing van de studie, gemiddeld ongeveer 1,5 jaar
Cardiovasculair sterftecijfer
Tijdsspanne: Door de voltooiing van de studie, gemiddeld ongeveer 1,5 jaar
Deze studie analyseerde statistisch gezien het cardiovasculaire sterftecijfer aan het einde van de studie via overlijdensakte, medisch dossierbeoordeling, gezinsinterview
Door de voltooiing van de studie, gemiddeld ongeveer 1,5 jaar
incidentie van blindheid
Tijdsspanne: Door de voltooiing van de studie, gemiddeld ongeveer 1,5 jaar
Deze studie analyseerde statistisch gezien de incidentie van blindheid aan het einde van het onderzoek door interview, medisch dossier review, lichamelijk onderzoek
Door de voltooiing van de studie, gemiddeld ongeveer 1,5 jaar
Diabetische retinopathie -incidentie
Tijdsspanne: Door het voltooien van de studie, gemiddeld ongeveer 1,5 jaar
Deze studie analyseerde statistisch gezien de incidentie van diabetische retinopathie aan het einde van de studie door interview, medisch dossierbeoordeling, lichamelijk onderzoek
Door het voltooien van de studie, gemiddeld ongeveer 1,5 jaar
Diabetische nefropathie -incidentie
Tijdsspanne: Door het voltooien van de studie, gemiddeld ongeveer 1,5 jaar
Deze studie analyseerde statistisch gezien de incidentie van diabetische nefropathie aan het einde van het onderzoek door interview, medisch dossier review, lichamelijk onderzoek
Door het voltooien van de studie, gemiddeld ongeveer 1,5 jaar
Perifere vaatziekten incidentie
Tijdsspanne: Door de voltooiing van de studie, gemiddeld ongeveer 1,5 jaar
Deze studie analyseerde statistisch gezien de incidentie van perifere vaatziekten aan het einde van het onderzoek door interview, medisch dossierbeoordeling, lichamelijk onderzoek
Door de voltooiing van de studie, gemiddeld ongeveer 1,5 jaar
Incidentie van hartfalen
Tijdsspanne: Door het voltooien van de studie, gemiddeld ongeveer 1,5 jaar
Deze studie analyseerde statistisch gezien de incidentie van hartfalen aan het einde van het onderzoek door interview, medisch dossierbeoordeling, lichamelijk onderzoek
Door het voltooien van de studie, gemiddeld ongeveer 1,5 jaar
Stroke incidentie
Tijdsspanne: Door het voltooien van de studie, gemiddeld ongeveer 1,5 jaar
Deze studie analyseerde statistisch gezien de incidentie van een beroerte aan het einde van het onderzoek door interview, medisch dossierbeoordeling, lichamelijk onderzoek
Door het voltooien van de studie, gemiddeld ongeveer 1,5 jaar
voedingsgewoonten
Tijdsspanne: Door het voltooien van de studie, gemiddeld ongeveer 1,5 jaar
De eetgewoonten en de voorkeuren van de proefpersonen werden beoordeeld via interviews met patiënten.
Door het voltooien van de studie, gemiddeld ongeveer 1,5 jaar
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Door het voltooien van de studie, gemiddeld ongeveer 1,5 jaar
De vragenlijst van de Euroqol of Health Status-vragenlijst werd beheerd via patiënteninterviews om de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven van de proefpersonen te beoordelen.
Door het voltooien van de studie, gemiddeld ongeveer 1,5 jaar
bloeddruk
Tijdsspanne: Door de voltooiing van de studie, gemiddeld ongeveer 1,5 jaar
Tijdens het bezoek werden de systolische en diastolische bloeddruk van de proefpersonen in rust gemeten door lichamelijk onderzoek. De metingen werden tweemaal uitgevoerd en het gemiddelde werd genomen.
Door de voltooiing van de studie, gemiddeld ongeveer 1,5 jaar
bloedsuiker
Tijdsspanne: Door de voltooiing van de studie, gemiddeld ongeveer 1,5 jaar
Bloedmonsters werden verzameld van de proefpersonen na 1 uur en 2 uur na de gestoomde broodmaaltijd toen ze vasten. De bloedmonsters werden gebruikt om de bloedsuikerspiegel en bloedlipiden te testen, waaronder totaal cholesterol, triglyceriden, lipoproteïne-cholesterol met hoge dichtheid en lipoproteïne cholesterol met lage dichtheid.
Door de voltooiing van de studie, gemiddeld ongeveer 1,5 jaar
bloedlipide
Tijdsspanne: Door het voltooien van de studie, gemiddeld ongeveer 1,5 jaar
Veneus bloed werd verzameld van de onderwerpen in een vastenstaat. De bloedmonsters werden gebruikt om de bloedlipidenstatus te testen, inclusief totaal cholesterol, triglyceriden, lipoproteïne-cholesterol met hoge dichtheid en lipoproteïne-cholesterol met lage dichtheid.
Door het voltooien van de studie, gemiddeld ongeveer 1,5 jaar
huidtijdperk
Tijdsspanne: Door de voltooiing van de studie, gemiddeld ongeveer 1,5 jaar
De huidtijdperk van de proefpersonen werd gemeten door lichamelijk onderzoek. Na het reinigen van de binnenhuid van de onderarm werd de leeftijdslezersonde zachtjes op het huidoppervlak geplaatst, werd het excitatielicht uitgestoten en werd de fluorescentie -intensiteit geregistreerd. De resultaten werden 3 keer herhaald en de gemiddelde waarde werd genomen.
Door de voltooiing van de studie, gemiddeld ongeveer 1,5 jaar
Getijdenvolume
Tijdsspanne: Door het voltooien van de studie, gemiddeld ongeveer 1,5 jaar
De proefpersonen werden beoordeeld op het getijdenvolume, dat de ventilatie -efficiëntie weerspiegelt in de basisstatus van de ademhalingsinstructie. Getijdenvolume wordt gemeten in liters.
Door het voltooien van de studie, gemiddeld ongeveer 1,5 jaar
Functionele restcapaciteit
Tijdsspanne: Door de voltooiing van de studie, gemiddeld ongeveer 1,5 jaar
Proefpersonen werden beoordeeld op functionele restcapaciteit, die de longcapaciteit weerspiegelt. Functionele restcapaciteit wordt gemeten in liters.
Door de voltooiing van de studie, gemiddeld ongeveer 1,5 jaar
Gedwongen vitale capaciteit
Tijdsspanne: Door de voltooiing van de studie, gemiddeld ongeveer 1,5 jaar
De proefpersonen werden beoordeeld op gedwongen vitale capaciteit, die de algehele ventilatiecapaciteit van de longen weerspiegelt. Gedwongen vitale capaciteit wordt gemeten in liters.
Door de voltooiing van de studie, gemiddeld ongeveer 1,5 jaar
Geforceerd expiratoir volume in 1 seconde
Tijdsspanne: Door de voltooiing van de studie, gemiddeld ongeveer 1,5 jaar
De proefpersonen werden beoordeeld op geforceerd expiratoir volume in 1 seconde, wat de ademhalingsreserve -capaciteit weerspiegelt. Geforceerd expiratoir volume in 1 seconde wordt gemeten in liters.
Door de voltooiing van de studie, gemiddeld ongeveer 1,5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Liping Yu, Doctor, China-Japan Friendship Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 april 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 april 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 mei 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 mei 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 april 2025

Laatst geverifieerd

1 april 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2022-NHLHCRF-YS-01

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren