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Da Qing -Nachkommenstudie

27. April 2025 aktualisiert von: Bo Zhang, China-Japan Friendship Hospital
Dies ist eine Beobachtungsstudie, die Familien und Nachkommen von drei Kohorten aus der Studie von 1986 nachverfolgt: neu diagnostizierte Diabetes, beeinträchtigte Glukosetoleranz und Normoglykämiegruppen. Basierend auf den ursprünglichen Teilnehmern wird die Studie weiterhin ihre Ehepartner, die ersten bis Nachkommen der dritten Generation und Ehepartner der Nachkommen umfassen. Allgemeine demografische Informationen werden gesammelt und anthropometrische Messungen werden verfeinert. Ein strukturierter Fragebogen wird verwendet, um die Krankheitsgeschichte, die Familiengeschichte von Diabetes und verwandte Informationen zu sammeln. Umfassende Diabetes-Labor-Screening- und Komplikationsbewertungen werden durchgeführt. Eine standardisierte Biobank wird festgelegt, einschließlich Blut- und Urinproben aus der DA -Qing -Nachkommenstudie, um zukünftige Forschung zu Epigenetik, Metabolomik und anderen Mechanismen zu unterstützen.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

5000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100029
        • China-Japan Friendship Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Ursprüngliche Themen und Ehepartner (70-90 Jahre alt), n = 576+576 = 1152; Erste Generation (50-70 Jahre alt), basierend auf durchschnittlich 3 Kindern pro Familie, n = 576*3 = 1728; Die Heiratsrate der ersten Generation beträgt 90%und die Ehepartner n = 1555; Zweite Generation (25-45 Jahre alt), basierend auf 90% der Familien mit Kindern mit einem Durchschnitt von 1 Kind pro Familie, n = 1555*90%*1 = 1400; Die Heiratsrate der zweiten Generation beträgt 70%und die Ehepartner n = 1400*70%= 980; Dritte Generation (1-20 Jahre alt), basierend auf 80% der Familien, die Kinder haben, mit durchschnittlich 1 Kind pro Familie, n = 980*80%*1 = 784; Basierend auf der Follow-up-Rate von 70%beträgt die Gesamtzahl der Personen etwa 5.000.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ehepartner der ursprünglichen DAQing -Diabetes -Präventionsforschungspopulation (IGT), Nachkommen von 1 bis 3 Generationen und Nachkommen wurden in die Studie aufgenommen, ohne besondere Beschränkungen für das Geschlecht, das Alter der Probanden, den Grunderkrankungsstatus usw.
  • Führen Sie eine Untersuchung des Todesagenten für einige verstorbene Mitglieder durch.

Ausschlusskriterien:

▪ Leute, die nicht bereit sind, an dieser Studie teilzunehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Lifestyle Intervention Probanden und Nachkommengruppe
Die Probanden, die eine Lifestyle -Intervention in der ursprünglichen Studie zur Prävention von Daqing Diabetes, ihre Ehepartner, Kinder 1 bis 3 und Ehepartner ihrer Nachkommen erhielten, wurden in die Studie einbezogen.
Verhalten: Lifestyle -Interventionen

Ernährungseingriff: 30 kcale Energieaufnahme pro Kilogramm Körpergewicht pro Tag, Erhöhen Sie die Gemüseaufnahme, kontrollieren Zucker und Alkoholkonsum, fördern Übergewicht und fettleibige Menschen, Gewicht zu verlieren, 0,5-1 kg pro Monat zu verlieren, bis das Gewicht das Ziel erreicht.

Übungsintervention: Angemessene körperliche Aktivität in der Freizeit, 30-40 Minuten pro Tag, 5 mal pro Woche.
Kontrollgruppenpersonen und Nachkommen
Die Probanden, die keine Lifestyle -Intervention in der ursprünglichen Studie zur Prävention von Daqing Diabetes, deren Ehepartner, Kindern 1 bis 3 und Ehepartner ihrer Nachkommen erhalten hatten, wurden in die Studie einbezogen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kumulative Inzidenzrate von Diabetes
Zeitfenster: Durch Abschluss der Studie durchschnittlich etwa 1,5 Jahre
Diese Studie analysierte statistisch die kumulative Inzidenzrate von Diabetes am Ende der Studie durch Interview, Überprüfung der Krankenakten, körperliche Untersuchung
Durch Abschluss der Studie durchschnittlich etwa 1,5 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gewicht
Zeitfenster: Durch Abschluss der Studie durchschnittlich etwa 1,5 Jahre
Das Gewicht des Probanden wird aufgezeichnet und die Ergebnisse werden in Kilogramm angegeben.
Durch Abschluss der Studie durchschnittlich etwa 1,5 Jahre
Taillenumfang
Zeitfenster: Durch Abschluss der Studie durchschnittlich etwa 1,5 Jahre
Der Taillenumfang der Probanden wurde aufgezeichnet und die Taillenumfangsergebnisse in Zentimetern gemeldet.
Durch Abschluss der Studie durchschnittlich etwa 1,5 Jahre
Höhe
Zeitfenster: Durch Abschluss der Studie durchschnittlich etwa 1,5 Jahre
Die Höhe des Probanden wurde aufgezeichnet und die Ergebnisse in Zentimetern aufgezeichnet.
Durch Abschluss der Studie durchschnittlich etwa 1,5 Jahre
Übungsfrequenz und Intensität
Zeitfenster: Durch Abschluss der Studie durchschnittlich etwa 1,5 Jahre
Die tägliche Trainingsfrequenz und -intensität der Probanden wurden aufgezeichnet.
Durch Abschluss der Studie durchschnittlich etwa 1,5 Jahre
Inzidenz für koronare Herzkrankheiten
Zeitfenster: Durch Abschluss der Studie durchschnittlich etwa 1,5 Jahre
Diese Studie analysierte statistisch die Inzidenz von koronaren Herzerkrankungen am Ende der Studie durch Interview, Überprüfung der Krankenakten, körperliche Untersuchung
Durch Abschluss der Studie durchschnittlich etwa 1,5 Jahre
Gesamt Todesfälle
Zeitfenster: Durch Abschluss der Studie durchschnittlich etwa 1,5 Jahre
Diese Studie zählte All-Cause-Todesfälle am Ende der Studie durch Sterbeurkunde, Überprüfung von Krankenakten, Familieninterview
Durch Abschluss der Studie durchschnittlich etwa 1,5 Jahre
Inzidenz der diabetischen peripheren Neuropathie
Zeitfenster: Durch Abschluss der Studie durchschnittlich etwa 1,5 Jahre
Diese Studie analysierte statistisch die Inzidenz der diabetischen peripheren Neuropathie am Ende der Studie durch Interview, Überprüfung der Krankenakten, körperliche Untersuchung
Durch Abschluss der Studie durchschnittlich etwa 1,5 Jahre
Andere Ursache Sterblichkeit
Zeitfenster: Durch Abschluss der Studie durchschnittlich etwa 1,5 Jahre
Diese Studie analysierte statistisch andere Ursache Mortalität am Ende der Studie durch Todesaufzeichnungen, Überprüfung von Krankenakten, Familieninterview
Durch Abschluss der Studie durchschnittlich etwa 1,5 Jahre
Herz -Kreislauf -Sterblichkeitsrate
Zeitfenster: Durch Abschluss der Studie durchschnittlich etwa 1,5 Jahre
Diese Studie analysierte statistisch die kardiovaskuläre Sterblichkeitsrate am Ende der Studie durch Sterbeurkunde, Überprüfung des Krankenakte, Familieninterviews
Durch Abschluss der Studie durchschnittlich etwa 1,5 Jahre
Inzidenz der Blindheit
Zeitfenster: Durch Abschluss der Studie durchschnittlich etwa 1,5 Jahre
Diese Studie analysierte statistisch die Inzidenz von Blindheit am Ende der Studie durch Interview, Überprüfung der Krankenakten, körperliche Untersuchung
Durch Abschluss der Studie durchschnittlich etwa 1,5 Jahre
Diabetische Retinopathie -Inzidenz
Zeitfenster: Durch Abschluss der Studie durchschnittlich etwa 1,5 Jahre
Diese Studie analysierte statistisch die Inzidenz der diabetischen Retinopathie am Ende der Studie durch Interview, Überprüfung der Krankenakten, körperliche Untersuchung
Durch Abschluss der Studie durchschnittlich etwa 1,5 Jahre
Diabetische Nephropathie -Inzidenz
Zeitfenster: Durch Abschluss der Studie durchschnittlich etwa 1,5 Jahre
Diese Studie analysierte statistisch die Inzidenz der diabetischen Nephropathie am Ende der Studie durch Interview, Überprüfung der Krankenakten, körperliche Untersuchung
Durch Abschluss der Studie durchschnittlich etwa 1,5 Jahre
Inzidenz peripherer Gefäßerkrankungen
Zeitfenster: Durch Abschluss der Studie durchschnittlich etwa 1,5 Jahre
Diese Studie analysierte statistisch die Inzidenz peripherer Gefäßerkrankungen am Ende der Studie durch Interview, Überprüfung der Krankenakten, körperliche Untersuchung
Durch Abschluss der Studie durchschnittlich etwa 1,5 Jahre
Herzversagen Inzidenz
Zeitfenster: Durch Abschluss der Studie durchschnittlich etwa 1,5 Jahre
Diese Studie analysierte statistisch die Inzidenz von Herzinsuffizienz am Ende der Studie durch Interview, Überprüfung der Krankenakten, körperliche Untersuchung
Durch Abschluss der Studie durchschnittlich etwa 1,5 Jahre
Schlaganfall
Zeitfenster: Durch Abschluss der Studie durchschnittlich etwa 1,5 Jahre
Diese Studie analysierte statistisch die Häufigkeit von Schlaganfall am Ende der Studie durch Interview, Überprüfung der Krankenakten, körperliche Untersuchung
Durch Abschluss der Studie durchschnittlich etwa 1,5 Jahre
Ernährungsgewohnheiten
Zeitfenster: Durch Abschluss der Studie durchschnittlich etwa 1,5 Jahre
Die Essgewohnheiten und die Ernährungspräferenzen der Probanden wurden durch Patienteninterviews bewertet.
Durch Abschluss der Studie durchschnittlich etwa 1,5 Jahre
gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: Durch Abschluss der Studie durchschnittlich etwa 1,5 Jahre
Der Fragebogen oder den Fragebogen für den Gesundheitszustand wurde über Patienteninterviews verwaltet, um die gesundheitsbezogene Lebensqualität der Probanden zu bewerten.
Durch Abschluss der Studie durchschnittlich etwa 1,5 Jahre
Blutdruck
Zeitfenster: Durch Abschluss der Studie durchschnittlich etwa 1,5 Jahre
Während des Besuchs wurden die systolischen und diastolischen Blutdrücke der Probanden durch körperliche Untersuchung in Ruhe gemessen. Die Messungen wurden zweimal durchgeführt und der Durchschnitt wurde durchgeführt.
Durch Abschluss der Studie durchschnittlich etwa 1,5 Jahre
Blutzucker
Zeitfenster: Durch Abschluss der Studie durchschnittlich etwa 1,5 Jahre
Blutproben wurden von den Probanden 1 Stunde und 2 Stunden nach der gedämpften Brotmahlzeit beim Fasten entnommen. Die Blutproben wurden verwendet, um den Blutzuckerspiegel und die Blutlipide, einschließlich des gesamten Cholesterinspiegels, Triglyceride, Lipoproteincholesterin mit hoher Dichte und Lipoproteincholesterin mit niedriger Dichte zu testen.
Durch Abschluss der Studie durchschnittlich etwa 1,5 Jahre
Blutlipid
Zeitfenster: Durch Abschluss der Studie durchschnittlich etwa 1,5 Jahre
Venöses Blut wurde von den Probanden in einem Fastenzustand gesammelt. Die Blutproben wurden verwendet, um den Blutlipidstatus zu testen, einschließlich Gesamtcholesterin, Triglyceriden, Lipoproteincholesterin mit hoher Dichte und Lipoproteincholesterin mit niedriger Dichte.
Durch Abschluss der Studie durchschnittlich etwa 1,5 Jahre
Hautalter
Zeitfenster: Durch Abschluss der Studie durchschnittlich etwa 1,5 Jahre
Das Hautalter der Probanden wurde durch körperliche Untersuchung gemessen. Nach der Reinigung der inneren Haut des Unterarms wurde die Alterslesersonde vorsichtig auf die Hautoberfläche gelegt, das Anregungslicht wurde emittiert und die Fluoreszenzintensität aufgezeichnet. Die Ergebnisse wurden dreimal wiederholt und der Durchschnittswert wurde genommen.
Durch Abschluss der Studie durchschnittlich etwa 1,5 Jahre
Gezeitenvolumen
Zeitfenster: Durch Abschluss der Studie durchschnittlich etwa 1,5 Jahre
Die Probanden wurden auf das Gezeitenvolumen bewertet, was die Belüftungseffizienz im Grundatmungszustand widerspiegelt. Das Gezeitenvolumen wird in Litern gemessen.
Durch Abschluss der Studie durchschnittlich etwa 1,5 Jahre
Funktionelle Restkapazität
Zeitfenster: Durch Abschluss der Studie durchschnittlich etwa 1,5 Jahre
Die Probanden wurden auf funktionelle Restkapazität bewertet, die die Lungenkapazität widerspiegelt. Die funktionelle Restkapazität wird in Litern gemessen.
Durch Abschluss der Studie durchschnittlich etwa 1,5 Jahre
Erzwungene lebenswichtige Kapazität
Zeitfenster: Durch Abschluss der Studie durchschnittlich etwa 1,5 Jahre
Die Probanden wurden auf erzwungene lebenswichtige Kapazität bewertet, was die Gesamtlüftungskapazität der Lunge widerspiegelt. Die erzwungene lebenswichtige Kapazität wird in Litern gemessen.
Durch Abschluss der Studie durchschnittlich etwa 1,5 Jahre
Zwangsvolumen in 1 Sekunde
Zeitfenster: Durch Abschluss der Studie durchschnittlich etwa 1,5 Jahre
Die Probanden wurden in 1 Sekunde auf das Zwangsvolumen bewertet, was die Atemschutzkapazität widerspiegelt. Das Zwangsvolumen in 1 Sekunde wird in Litern gemessen.
Durch Abschluss der Studie durchschnittlich etwa 1,5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

China-Japan Friendship Hospital

Mitarbeiter

Daqing Oil Field Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Liping Yu, Doctor, China-Japan Friendship Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. April 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Mai 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2022-NHLHCRF-YS-01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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