Da qing avkomstudie
27. april 2025 oppdatert av: Bo Zhang, China-Japan Friendship Hospital
Dette er en observasjonsstudie som sporer familier og avkom til tre årskull fra DA Qing -studien fra 1986: nylig diagnostisert diabetes, nedsatt glukosetoleranse og normoglykemiske grupper.
Basert på de opprinnelige deltakerne, vil studien videre omfatte ektefeller, først til tredje generasjons avkom, og ektefeller av avkommet.
Generell demografisk informasjon vil bli samlet inn, og antropometriske målinger blir foredlet.
Et strukturert spørreskjema vil bli brukt til å samle sykdomshistorie, familiehistorie med diabetes og relatert informasjon.
Omfattende diabetesrelaterte laboratoriescreening og komplikasjonsvurderinger vil bli utført.
Det vil bli etablert en standardisert biobank, inkludert blod- og urinprøver fra DA Qing Offspring -studien, for å støtte fremtidig forskning på epigenetikk, metabolomics og andre mekanismer.
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
5000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100029
- China-Japan Friendship Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Originale fag og ektefeller (70-90 år), n = 576+576 = 1152; Første generasjon (50-70 år gammel), basert på gjennomsnittlig 3 barn per familie, n = 576*3 = 1728; Ekteskapsraten for første generasjon er 90%, og ektefellene n = 1555; Andre generasjon (25-45 år gammel), basert på 90% av familiene som har barn, med et gjennomsnitt på 1 barn per familie, n = 1555*90%*1 = 1400; Ekteskapsraten for andre generasjon er 70%, og ektefellene n = 1400*70%= 980; Tredje generasjon (1-20 år gammel), basert på 80% av familiene som har barn, med et gjennomsnitt på 1 barn per familie, n = 980*80%*1 = 784; Basert på oppfølgingsgraden på 70%, er det totale antallet mennesker omtrent 5000.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Ektefeller av den opprinnelige forskningspopulasjonen for Daqing Diabetes Prevention (IGT), avkom 1 til 3 generasjoner, og avkom ektefeller ble inkludert i studien, uten spesielle begrensninger på forsøkspersonenes kjønn, alder, grunnleggende sykdomsstatus osv.
- Gjennomføre en etterforskning av dødsagent for noen avdøde medlemmer.
Eksklusjonskriterier:
▪ Folk som ikke er villige til å delta i denne studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Livsstilsintervensjonsfag og avkom
Forsøkspersonene som fikk livsstilsinngrep i den opprinnelige DAQing Diabetes Prevention Study, deres ektefeller, barn 1 til 3, og ektefeller av deres avkom ble inkludert i studien.
|
Kostholdsinngrep: 30 kcal energiinntak per kilo kroppsvekt per dag, øke vegetabilsk inntak, kontrollere sukker og alkoholinntak, oppmuntre overvekt og overvektige til å gå ned i vekt, miste 0,5-1 kg per måned til vekten når målet. Treningsinngrep: Passende fysisk aktivitet på fritid, 30-40 minutter per dag, 5 ganger i uken. |
|
Kontrollgruppepersoner og avkom
Forsøkspersonene som ikke fikk livsstilsinngrep i den opprinnelige DAQing Diabetes Prevention Study, deres ektefeller, barn 1 til 3 og ektefeller av deres avkom ble inkludert i studien.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kumulativ forekomst av diabetes
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt rundt 1,5 år
|
Denne studien analyserte statistisk den kumulative forekomsten av diabetes ved slutten av studien gjennom intervju, medisinsk journalgjennomgang, fysisk undersøkelse
|
Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt rundt 1,5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
vekt
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien er i gjennomsnitt omtrent 1,5 år
|
Fagets vekt er registrert og resultatene er rapportert i kilo.
|
Gjennom fullføring av studien er i gjennomsnitt omtrent 1,5 år
|
|
Midjeomkrets
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt rundt 1,5 år
|
Forsøkspersonenes midjeomkrets ble registrert og midjeomkretsresultatene ble rapportert i centimeter.
|
Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt rundt 1,5 år
|
|
Høyde
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien er i gjennomsnitt omtrent 1,5 år
|
Motivets høyde ble registrert, og resultatene ble registrert i centimeter.
|
Gjennom fullføring av studien er i gjennomsnitt omtrent 1,5 år
|
|
Treningsfrekvens og intensitet
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien er i gjennomsnitt omtrent 1,5 år
|
Forsøkspersonenes daglige treningsfrekvens og intensitet ble registrert.
|
Gjennom fullføring av studien er i gjennomsnitt omtrent 1,5 år
|
|
Koronar hjertesykdomsforekomst
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt rundt 1,5 år
|
Denne studien analyserte statistisk forekomsten av koronar hjertesykdom ved slutten av studien gjennom intervju, medisinsk journalgjennomgang, fysisk undersøkelse
|
Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt rundt 1,5 år
|
|
Dødsfall for alle årsaker
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt rundt 1,5 år
|
Denne studien regnet dødsfall av alle årsaker på slutten av studien gjennom dødsattest, medisinsk journalgjennomgang, familieintervju
|
Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt rundt 1,5 år
|
|
Forekomst av diabetisk perifer nevropati
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien er i gjennomsnitt omtrent 1,5 år
|
Denne studien analyserte statistisk forekomsten av diabetisk perifer nevropati ved slutten av studien gjennom intervju, medisinsk journalgjennomgang, fysisk undersøkelse
|
Gjennom fullføring av studien er i gjennomsnitt omtrent 1,5 år
|
|
annen årsak dødelighet
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien er i gjennomsnitt omtrent 1,5 år
|
Denne studien analyserte statistisk andre årsaksdødelighet ved slutten av studien gjennom dødsregistrering, medisinsk journalgjennomgang, familieintervju
|
Gjennom fullføring av studien er i gjennomsnitt omtrent 1,5 år
|
|
Kardiovaskulær dødelighet
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien er i gjennomsnitt omtrent 1,5 år
|
Denne studien analyserte statistisk den kardiovaskulære dødeligheten ved slutten av studien gjennom dødsattest, medisinsk journalgjennomgang, familieintervju
|
Gjennom fullføring av studien er i gjennomsnitt omtrent 1,5 år
|
|
forekomst av blindhet
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien er i gjennomsnitt omtrent 1,5 år
|
Denne studien analyserte statistisk forekomst av blindhet på slutten av studien gjennom intervju, medisinsk journalgjennomgang, fysisk undersøkelse
|
Gjennom fullføring av studien er i gjennomsnitt omtrent 1,5 år
|
|
Diabetisk retinopati forekomst
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien er i gjennomsnitt omtrent 1,5 år
|
Denne studien analyserte statistisk forekomsten av diabetisk retinopati ved slutten av studien gjennom intervju, medisinsk journalgjennomgang, fysisk undersøkelse
|
Gjennom fullføring av studien er i gjennomsnitt omtrent 1,5 år
|
|
Diabetisk nefropatiforekomst
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt rundt 1,5 år
|
Denne studien analyserte statistisk forekomsten av diabetisk nefropati på slutten av studien gjennom intervju, medisinsk journalgjennomgang, fysisk undersøkelse
|
Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt rundt 1,5 år
|
|
Perifer vaskulær sykdomsforekomst
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien er i gjennomsnitt omtrent 1,5 år
|
Denne studien analyserte statistisk forekomsten av perifer vaskulær sykdom ved slutten av studien gjennom intervju, medisinsk journalgjennomgang, fysisk undersøkelse
|
Gjennom fullføring av studien er i gjennomsnitt omtrent 1,5 år
|
|
Hjertesvikt forekomst
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien er i gjennomsnitt omtrent 1,5 år
|
Denne studien analyserte statistisk forekomsten av hjertesvikt på slutten av studien gjennom intervju, medisinsk journalgjennomgang, fysisk undersøkelse
|
Gjennom fullføring av studien er i gjennomsnitt omtrent 1,5 år
|
|
Hjerneslag forekomst
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien er i gjennomsnitt omtrent 1,5 år
|
Denne studien analyserte statistisk forekomst av hjerneslag på slutten av studien gjennom intervju, medisinsk journalgjennomgang, fysisk undersøkelse
|
Gjennom fullføring av studien er i gjennomsnitt omtrent 1,5 år
|
|
Kostholdsvaner
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt rundt 1,5 år
|
Forsøkspersonenes spisevaner og kostholdsinnstillinger ble vurdert gjennom pasientintervjuer.
|
Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt rundt 1,5 år
|
|
Helserelatert livskvalitet
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien er i gjennomsnitt omtrent 1,5 år
|
Euroqol-spørreskjemaet eller spørreskjemaet i helsetilstanden ble administrert gjennom pasientintervjuer for å vurdere forsøkspersonenes helserelaterte livskvalitet.
|
Gjennom fullføring av studien er i gjennomsnitt omtrent 1,5 år
|
|
blodtrykk
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien er i gjennomsnitt omtrent 1,5 år
|
Under besøket ble forsøkspersonenes systoliske og diastoliske blodtrykk målt i ro ved fysisk undersøkelse.
Målingene ble utført to ganger og gjennomsnittet ble tatt.
|
Gjennom fullføring av studien er i gjennomsnitt omtrent 1,5 år
|
|
blodsukker
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien er i gjennomsnitt omtrent 1,5 år
|
Blodprøver ble samlet fra forsøkspersonene etter 1 time og 2 timer etter det dampede brødmåltidet da de faste.
Blodprøvene ble brukt til å teste blodsukkernivået og blodlipider, inkludert totalt kolesterol, triglyserider, lipoproteinkolesterol med høy tetthet og lipoproteinkolesterol med lav tetthet.
|
Gjennom fullføring av studien er i gjennomsnitt omtrent 1,5 år
|
|
blod lipid
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien er i gjennomsnitt omtrent 1,5 år
|
Venøst blod ble samlet inn fra forsøkspersonene i en fastende tilstand.
Blodprøvene ble brukt til å teste blodlipidstatus, inkludert total kolesterol, triglyserider, lipoproteinkolesterol med høy tetthet og lipoproteinkolesterol med lav tetthet.
|
Gjennom fullføring av studien er i gjennomsnitt omtrent 1,5 år
|
|
hudalder
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien er i gjennomsnitt omtrent 1,5 år
|
Hudalderen til forsøkspersonene ble målt ved fysisk undersøkelse.
Etter å ha rengjør den indre huden på underarmen, ble alderslesersonden forsiktig plassert på hudoverflaten, eksitasjonslyset ble avgitt og fluorescensintensiteten ble registrert.
Resultatene ble gjentatt 3 ganger og gjennomsnittsverdien ble tatt.
|
Gjennom fullføring av studien er i gjennomsnitt omtrent 1,5 år
|
|
Tidevannsvolum
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt rundt 1,5 år
|
Forsøkspersonene ble vurdert for tidevannsvolum, noe som gjenspeiler ventilasjonseffektiviteten i den grunnleggende pustetilstanden.
Tidevannsvolum måles i liter.
|
Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt rundt 1,5 år
|
|
Funksjonell restkapasitet
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt rundt 1,5 år
|
Personer ble vurdert for funksjonell restkapasitet, noe som gjenspeiler lungekapasitet.
Funksjonell restkapasitet måles i liter.
|
Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt rundt 1,5 år
|
|
Tvang viktig kapasitet
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien er i gjennomsnitt omtrent 1,5 år
|
Forsøkspersonene ble vurdert for tvungen vital kapasitet, noe som gjenspeiler lungens generelle ventilasjonskapasitet.
Tvangs vital kapasitet måles i liter.
|
Gjennom fullføring av studien er i gjennomsnitt omtrent 1,5 år
|
|
Tvungen ekspirasjonsvolum på 1 sekund
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt rundt 1,5 år
|
Forsøkspersonene ble vurdert for tvungen ekspirasjonsvolum på 1 sekund, noe som gjenspeiler luftveisreservekapasitet.
Tvunget ekspirasjonsvolum på 1 sekund måles i liter.
|
Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt rundt 1,5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Liping Yu, Doctor, China-Japan Friendship Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Knowler WC, Barrett-Connor E, Fowler SE, Hamman RF, Lachin JM, Walker EA, Nathan DM; Diabetes Prevention Program Research Group. Reduction in the incidence of type 2 diabetes with lifestyle intervention or metformin. N Engl J Med. 2002 Feb 7;346(6):393-403. doi: 10.1056/NEJMoa012512.
- Tuomilehto J, Lindstrom J, Eriksson JG, Valle TT, Hamalainen H, Ilanne-Parikka P, Keinanen-Kiukaanniemi S, Laakso M, Louheranta A, Rastas M, Salminen V, Uusitupa M; Finnish Diabetes Prevention Study Group. Prevention of type 2 diabetes mellitus by changes in lifestyle among subjects with impaired glucose tolerance. N Engl J Med. 2001 May 3;344(18):1343-50. doi: 10.1056/NEJM200105033441801.
- Pan XR, Li GW, Hu YH, Wang JX, Yang WY, An ZX, Hu ZX, Lin J, Xiao JZ, Cao HB, Liu PA, Jiang XG, Jiang YY, Wang JP, Zheng H, Zhang H, Bennett PH, Howard BV. Effects of diet and exercise in preventing NIDDM in people with impaired glucose tolerance. The Da Qing IGT and Diabetes Study. Diabetes Care. 1997 Apr;20(4):537-44. doi: 10.2337/diacare.20.4.537.
- Lindstrom J, Ilanne-Parikka P, Peltonen M, Aunola S, Eriksson JG, Hemio K, Hamalainen H, Harkonen P, Keinanen-Kiukaanniemi S, Laakso M, Louheranta A, Mannelin M, Paturi M, Sundvall J, Valle TT, Uusitupa M, Tuomilehto J; Finnish Diabetes Prevention Study Group. Sustained reduction in the incidence of type 2 diabetes by lifestyle intervention: follow-up of the Finnish Diabetes Prevention Study. Lancet. 2006 Nov 11;368(9548):1673-9. doi: 10.1016/S0140-6736(06)69701-8.
- Ramachandran A, Snehalatha C, Mary S, Mukesh B, Bhaskar AD, Vijay V; Indian Diabetes Prevention Programme (IDPP). The Indian Diabetes Prevention Programme shows that lifestyle modification and metformin prevent type 2 diabetes in Asian Indian subjects with impaired glucose tolerance (IDPP-1). Diabetologia. 2006 Feb;49(2):289-97. doi: 10.1007/s00125-005-0097-z. Epub 2006 Jan 4.
- Sakane N, Sato J, Tsushita K, Tsujii S, Kotani K, Tsuzaki K, Tominaga M, Kawazu S, Sato Y, Usui T, Kamae I, Yoshida T, Kiyohara Y, Sato S, Kuzuya H; Japan Diabetes Prevention Program (JDPP) Research Group. Prevention of type 2 diabetes in a primary healthcare setting: three-year results of lifestyle intervention in Japanese subjects with impaired glucose tolerance. BMC Public Health. 2011 Jan 17;11(1):40. doi: 10.1186/1471-2458-11-40.
- Gong Q, Zhang P, Wang J, Ma J, An Y, Chen Y, Zhang B, Feng X, Li H, Chen X, Cheng YJ, Gregg EW, Hu Y, Bennett PH, Li G; Da Qing Diabetes Prevention Study Group. Morbidity and mortality after lifestyle intervention for people with impaired glucose tolerance: 30-year results of the Da Qing Diabetes Prevention Outcome Study. Lancet Diabetes Endocrinol. 2019 Jun;7(6):452-461. doi: 10.1016/S2213-8587(19)30093-2. Epub 2019 Apr 26.
- Gong Q, Zhang P, Wang J, Gregg EW, Cheng YJ, Li G, Bennett PH; Da Qing Diabetes Prevention Outcome Study Group. Efficacy of lifestyle intervention in adults with impaired glucose tolerance with and without impaired fasting plasma glucose: A post hoc analysis of Da Qing Diabetes Prevention Outcome Study. Diabetes Obes Metab. 2021 Oct;23(10):2385-2394. doi: 10.1111/dom.14481. Epub 2021 Jul 27.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2025
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2026
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. april 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. april 2025
Først lagt ut (Faktiske)
6. mai 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. mai 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. april 2025
Sist bekreftet
1. april 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2022-NHLHCRF-YS-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .