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Estudo da prole de daque

27 de abril de 2025 atualizado por: Bo Zhang, China-Japan Friendship Hospital
Este é um estudo observacional que rastreia famílias e descendentes de três coortes do estudo de 1986 da Qing: diabetes recém -diagnosticado, tolerância à glicose prejudicada e grupos de normoglicemia. Com base nos participantes originais, o estudo incluirá ainda seus cônjuges, primeiro a prole de terceira geração e cônjuges da prole. Informações demográficas gerais serão coletadas e medições antropométricas serão refinadas. Um questionário estruturado será usado para reunir histórico de doenças, histórico familiar de diabetes e informações relacionadas. Serão realizadas avaliações abrangentes de triagem e complicações relacionadas ao diabetes e complicações. Um biobank padronizado será estabelecido, incluindo amostras de sangue e urina do estudo da DA Qing, para apoiar pesquisas futuras sobre epigenética, metabolômica e outros mecanismos.

Visão geral do estudo

Status

Inscrevendo-se por convite

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

5000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100029
        • China-Japan Friendship Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Assuntos e cônjuges originais (70-90 anos), n = 576+576 = 1152; Primeira geração (50-70 anos), com base em uma média de 3 filhos por família, n = 576*3 = 1728; A taxa de casamento da primeira geração é de 90%e os cônjuges n = 1555; Segunda geração (25-45 anos), com base em 90% das famílias que têm filhos, com uma média de 1 criança por família, n = 1555*90%*1 = 1400; A taxa de casamento da segunda geração é de 70%e os cônjuges n = 1400*70%= 980; Terceira geração (1-20 anos), com base em 80% das famílias que têm filhos, com uma média de 1 criança por família, n = 980*80%*1 = 784; Com base na taxa de acompanhamento de 70%, o número total de pessoas é de cerca de 5.000.

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Os cônjuges da população de pesquisa de prevenção de diabetes da DAQing (IGT), filhos de 1 a 3 gerações e cônjuges da prole foram incluídos no estudo, sem restrições especiais sobre o sexo, a idade, o status básico de doença, etc.
  • Realize uma investigação do agente da morte para alguns membros falecidos.

Critérios de exclusão:

▪ Pessoas que não estão dispostas a participar deste estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Assuntos de intervenção no estilo de vida e grupo de filhos
Os sujeitos que receberam intervenção no estilo de vida no estudo original de prevenção de DAQing Diabetes, seus cônjuges, crianças de 1 a 3 e cônjuges de seus filhos foram incluídos no estudo.
Comportamental: Intervenções de estilo de vida

Intervenção alimentar: ingestão de energia de 30kcal por quilograma de peso corporal por dia, aumentar a ingestão de vegetais, controlar o açúcar e a ingestão de álcool, incentivar pessoas com sobrepeso e obesidade a perder peso, perder 0,5-1 kg por mês até que o peso atinja o alvo.

Intervenção do exercício: atividade física apropriada no tempo livre, 30-40 minutos por dia, 5 vezes por semana.
Assuntos do grupo de controle e descendentes
Os sujeitos que não receberam intervenção no estilo de vida no estudo original de prevenção de diabetes daqing, seus cônjuges, crianças de 1 a 3 e cônjuges de seus filhos foram incluídos no estudo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de incidência cumulativa de diabetes
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de cerca de 1,5 anos
Este estudo analisou estatisticamente a taxa de incidência cumulativa de diabetes no final do estudo por meio da entrevista, revisão de registros médicos, exame físico
Através da conclusão do estudo, uma média de cerca de 1,5 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
peso
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de cerca de 1,5 anos
O peso do sujeito é registrado e os resultados são relatados em quilogramas.
Através da conclusão do estudo, uma média de cerca de 1,5 anos
circunferência da cintura
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de cerca de 1,5 anos
A circunferência da cintura dos sujeitos foi registrada e os resultados da circunferência da cintura foram relatados em centímetros.
Através da conclusão do estudo, uma média de cerca de 1,5 anos
Altura
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de cerca de 1,5 anos
A altura do sujeito foi registrada e os resultados foram registrados em centímetros.
Através da conclusão do estudo, uma média de cerca de 1,5 anos
Frequência e intensidade do exercício
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de cerca de 1,5 anos
A frequência e a intensidade do exercício diário dos sujeitos foram registradas.
Através da conclusão do estudo, uma média de cerca de 1,5 anos
Incidência de doença cardíaca coronariana
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de cerca de 1,5 anos
Este estudo analisou estatisticamente a incidência de doenças cardíacas coronárias no final do estudo por meio da entrevista, revisão de registros médicos, exame físico
Através da conclusão do estudo, uma média de cerca de 1,5 anos
mortes em todas as causas
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de cerca de 1,5 anos
Este estudo contou as mortes por todas
Através da conclusão do estudo, uma média de cerca de 1,5 anos
incidência de neuropatia periférica diabética
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de cerca de 1,5 anos
Este estudo analisou estatisticamente a incidência de neuropatia periférica diabética no final do estudo por meio da entrevista, revisão de registros médicos, exame físico
Através da conclusão do estudo, uma média de cerca de 1,5 anos
outra causa mortalidade
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de cerca de 1,5 anos
Este estudo analisou estatisticamente outra causa mortalidade no final do estudo por meio de registro de morte, revisão do registro médico, entrevista em família
Através da conclusão do estudo, uma média de cerca de 1,5 anos
Taxa de mortalidade cardiovascular
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de cerca de 1,5 anos
Este estudo analisou estatisticamente a taxa de mortalidade cardiovascular no final do estudo por meio da certidão de óbito, revisão do registro médico, entrevista em família
Através da conclusão do estudo, uma média de cerca de 1,5 anos
incidência de cegueira
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de cerca de 1,5 anos
Este estudo analisou estatisticamente a incidência de cegueira no final do estudo por meio da entrevista, revisão de registros médicos, exame físico
Através da conclusão do estudo, uma média de cerca de 1,5 anos
Incidência de retinopatia diabética
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de cerca de 1,5 anos
Este estudo analisou estatisticamente a incidência de retinopatia diabética no final do estudo por meio da entrevista, revisão de registros médicos, exame físico
Através da conclusão do estudo, uma média de cerca de 1,5 anos
Incidência de nefropatia diabética
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de cerca de 1,5 anos
Este estudo analisou estatisticamente a incidência de nefropatia diabética no final do estudo por meio da entrevista, revisão de registros médicos, exame físico
Através da conclusão do estudo, uma média de cerca de 1,5 anos
Incidência de doenças vasculares periféricas
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de cerca de 1,5 anos
Este estudo analisou estatisticamente a incidência de doenças vasculares periféricas no final do estudo por meio da entrevista, revisão de registros médicos, exame físico
Através da conclusão do estudo, uma média de cerca de 1,5 anos
Incidência de insuficiência cardíaca
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de cerca de 1,5 anos
Este estudo analisou estatisticamente a incidência de insuficiência cardíaca no final do estudo por meio da entrevista, revisão de registros médicos, exame físico
Através da conclusão do estudo, uma média de cerca de 1,5 anos
Incidência de derrame
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de cerca de 1,5 anos
Este estudo analisou estatisticamente a incidência de derrame no final do estudo por meio da entrevista, revisão do registro médico, exame físico
Através da conclusão do estudo, uma média de cerca de 1,5 anos
hábitos alimentares
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de cerca de 1,5 anos
Os hábitos alimentares e as preferências alimentares dos sujeitos foram avaliados através de entrevistas com pacientes.
Através da conclusão do estudo, uma média de cerca de 1,5 anos
Qualidade de vida relacionada à saúde
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de cerca de 1,5 anos
O questionário do euroqol ou o questionário de estado de saúde foi administrado por entrevistas com os pacientes para avaliar a qualidade de vida relacionada à saúde dos sujeitos.
Através da conclusão do estudo, uma média de cerca de 1,5 anos
pressão arterial
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de cerca de 1,5 anos
Durante a visita, as pressões sanguíneas sistólicas e diastólicas dos sujeitos foram medidas em repouso por exame físico. As medidas foram realizadas duas vezes e a média foi realizada.
Através da conclusão do estudo, uma média de cerca de 1,5 anos
açúcar no sangue
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de cerca de 1,5 anos
As amostras de sangue foram coletadas dos sujeitos em 1 hora e 2 horas após a refeição do pão cozido no vapor quando estavam em jejum. As amostras de sangue foram usadas para testar os níveis de açúcar no sangue e lipídios no sangue, incluindo colesterol total, triglicerídeos, colesterol de lipoproteína de alta densidade e colesterol de lipoproteína de baixa densidade.
Através da conclusão do estudo, uma média de cerca de 1,5 anos
lipídio no sangue
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de cerca de 1,5 anos
O sangue venoso foi coletado dos sujeitos em um estado de jejum. As amostras de sangue foram usadas para testar o status do lipídio sanguíneo, incluindo colesterol total, triglicerídeos, colesterol de lipoproteína de alta densidade e colesterol de lipoproteína de baixa densidade.
Através da conclusão do estudo, uma média de cerca de 1,5 anos
idade da pele
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de cerca de 1,5 anos
A idade da pele dos sujeitos foi medida por exame físico. Depois de limpar a pele interna do antebraço, a sonda do leitor de idade foi suavemente colocada na superfície da pele, a luz de excitação foi emitida e a intensidade da fluorescência foi registrada. Os resultados foram repetidos 3 vezes e o valor médio foi obtido.
Através da conclusão do estudo, uma média de cerca de 1,5 anos
Volume de maré
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de cerca de 1,5 anos
Os sujeitos foram avaliados quanto ao volume das marés, que reflete a eficiência da ventilação no estado de respiração básica. O volume das marés é medido em litros.
Através da conclusão do estudo, uma média de cerca de 1,5 anos
Capacidade residual funcional
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de cerca de 1,5 anos
Os indivíduos foram avaliados quanto à capacidade residual funcional, que reflete a capacidade pulmonar. A capacidade residual funcional é medida em litros.
Através da conclusão do estudo, uma média de cerca de 1,5 anos
Capacidade vital forçada
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de cerca de 1,5 anos
Os sujeitos foram avaliados quanto à capacidade vital forçada, que reflete a capacidade geral de ventilação dos pulmões. A capacidade vital forçada é medida em litros.
Através da conclusão do estudo, uma média de cerca de 1,5 anos
Volume expiratório forçado em 1 segundo
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de cerca de 1,5 anos
Os sujeitos foram avaliados quanto ao volume expiratório forçado em 1 segundo, o que reflete a capacidade de reserva respiratória. O volume expiratório forçado em 1 segundo é medido em litros.
Através da conclusão do estudo, uma média de cerca de 1,5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

China-Japan Friendship Hospital

Colaboradores

Daqing Oil Field Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Liping Yu, Doctor, China-Japan Friendship Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de abril de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de abril de 2025

Primeira postagem (Real)

6 de maio de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de maio de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de abril de 2025

Última verificação

1 de abril de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2022-NHLHCRF-YS-01

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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