Da Qingin jälkeläiset
sunnuntai 27. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Bo Zhang, China-Japan Friendship Hospital
Tämä on havainnollista tutkimusta, joka seuraa kolmen ryhmää vuoden 1986 Da Qing -tutkimuksen kolmen ryhmän jälkeläisiä: äskettäin diagnosoitu diabetes, heikentynyt glukoositoleranssi ja normoglykemiaryhmät.
Alkuperäisten osallistujien perusteella tutkimukseen sisältyy edelleen heidän puolisonsa, ensin kolmannen sukupolven jälkeläisiin ja jälkeläisten puolisoihin.
Yleiset väestötiedot kerätään ja antropometriset mittaukset tarkennetaan.
Strukturoitua kyselylomaketta käytetään keräämään tautihistoriaa, diabeteksen perheen historiaa ja siihen liittyvää tietoa.
Suoritetaan kattava diabetekseen liittyvä laboratorion seulonta ja komplikaatioarvioinnit.
Perustetaan standardoitu biopankki, mukaan lukien veri- ja virtsanäytteet Da Qingin jälkeläisten tutkimuksesta, tukemaan tulevaa epigenetiikkaa, metabolia ja muita mekanismeja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
5000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100029
- China-Japan Friendship Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Alkuperäiset koehenkilöt ja puolisot (70-90-vuotias), n = 576+576 = 1152; Ensimmäinen sukupolvi (50–70 vuotta vanha), joka perustuu keskimäärin 3 lasta perhettä kohti, n = 576*3 = 1728; Ensimmäisen sukupolven avioliitto on 90%ja puolisot n = 1555; Toinen sukupolvi (25–45-vuotias), joka perustuu 90%: iin lapsista, joilla on lapsia, keskimäärin 1 lapsi perhettä kohti, n = 1555*90%*1 = 1400; Toisen sukupolven avioliitto on 70%ja puolisot n = 1400*70%= 980; Kolmas sukupolvi (1-20 vuotta vanha), joka perustuu 80%: iin lapsista, joilla on lapsia, keskimäärin 1 lapsi perhettä kohti, n = 980*80%*1 = 784; 70%: n seurantaprosentin perusteella ihmisten kokonaismäärä on noin 5000.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Alkuperäisen Daqing -diabeteksen ehkäisypopulaation (IGT), jälkeläisten 1-3 sukupolven ja jälkeläisten puolisot sisällytettiin tutkimukseen ilman erityisiä rajoituksia aiheiden sukupuoleen, ikään, perusairauksiin jne.
- Suorita kuolemanmiehen tutkinta joillekin kuolleille jäsenille.
Poissulkemiskriteerit:
▪ ihmiset, jotka eivät halua osallistua tähän tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Elämäntapa -interventio -aiheet ja jälkeläiset ryhmä
Koehenkilöt, jotka saivat elämäntapa -interventiota alkuperäisessä Daqing -diabeteksen ehkäisytutkimuksessa, heidän puolisonsa, 1-3 lapset ja jälkeläisten puolisot, sisällytettiin tutkimukseen.
|
Ruokavalion interventio: 30 kcal-energian saanti kilogrammaa ruumiinpainoa päivässä, lisää vihannesten saantia, hallita sokeria ja alkoholia, rohkaisee ylipainoisia ja lihavia ihmisiä laihduttamaan, menettävät 0,5-1kg kuukaudessa, kunnes paino saavuttaa tavoitteen. Liikuntainterventio: asianmukainen fyysinen aktiivisuus vapaa-ajalla, 30–40 minuuttia päivässä, 5 kertaa viikossa. |
|
Kontrolliryhmän aiheet ja jälkeläiset
Koehenkilöt, jotka eivät saaneet elämäntapa -interventiota alkuperäisessä Daqing -diabeteksen ehkäisytutkimuksessa, heidän puolisonsa, 1-3 lapset ja jälkeläisten puolisot sisällytettiin tutkimukseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diabeteksen kumulatiivinen esiintyvyys
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin noin 1,5 vuotta
|
Tämä tutkimus analysoi tilastollisesti diabeteksen kumulatiivista esiintyvyyttä tutkimuksen lopussa haastattelun, sairausrekisterin katsauksen, fyysisen tutkimuksen avulla
|
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin noin 1,5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
paino
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin noin 1,5 vuotta
|
Kohteen paino kirjataan ja tulokset ilmoitetaan kilogrammissa.
|
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin noin 1,5 vuotta
|
|
vyötärön ympärysmitta
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin noin 1,5 vuotta
|
Koehenkilöiden vyötärön ympärysmitta rekisteröitiin ja vyötärön ympärystulokset ilmoitettiin senttimetreissä.
|
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin noin 1,5 vuotta
|
|
Korkeus
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin noin 1,5 vuotta
|
Kohteen korkeus kirjattiin ja tulokset tallennettiin senttimetreinä.
|
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin noin 1,5 vuotta
|
|
Harjoitustaajuus ja voimakkuus
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin noin 1,5 vuotta
|
Koehenkilöiden päivittäinen liikuntataajuus ja voimakkuus rekisteröitiin.
|
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin noin 1,5 vuotta
|
|
Sepelvaltimo sydänsairauksien esiintyvyys
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin noin 1,5 vuotta
|
Tämä tutkimus analysoi tilastollisesti sepelvaltimoiden sydänsairauksien esiintyvyyttä tutkimuksen lopussa haastattelun, sairausrekisterin katsauksen, fyysisen tutkimuksen avulla
|
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin noin 1,5 vuotta
|
|
syyt kuolema
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin noin 1,5 vuotta
|
Tämä tutkimus laski kaikista syistä kuolemat tutkimuksen lopussa kuolematodistuksen, sairausrekisterin katsauksen, perhehaastattelun kautta
|
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin noin 1,5 vuotta
|
|
Diabeettisen perifeerisen neuropatian esiintyvyys
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin noin 1,5 vuotta
|
Tämä tutkimus analysoi tilastollisesti diabeettisen perifeerisen neuropatian esiintyvyyden tutkimuksen lopussa haastattelun, sairausrekisterin katsauksen, fyysisen tutkimuksen avulla
|
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin noin 1,5 vuotta
|
|
Muu syyn kuolleisuus
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin noin 1,5 vuotta
|
Tämä tutkimus analysoi tilastollisesti muita syyn kuolleisuutta tutkimuksen lopussa kuolemanrekisterin, sairausrekisterin katsauksen, perhehaastattelun kautta
|
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin noin 1,5 vuotta
|
|
sydän- ja verisuonikuolleisuus
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin noin 1,5 vuotta
|
Tämä tutkimus analysoi tilastollisesti sydän-
|
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin noin 1,5 vuotta
|
|
sokeuden esiintyvyys
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin noin 1,5 vuotta
|
Tämä tutkimus analysoi tilastollisesti sokeuden esiintyvyyttä tutkimuksen lopussa haastattelun, sairausrekisterin katsauksen, fyysisen tutkimuksen kautta
|
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin noin 1,5 vuotta
|
|
Diabeettinen retinopatian esiintyvyys
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin noin 1,5 vuotta
|
Tämä tutkimus analysoi tilastollisesti diabeettisen retinopatian esiintyvyyttä tutkimuksen lopussa haastattelun, sairausrekisterin katsauksen, fyysisen tutkimuksen avulla
|
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin noin 1,5 vuotta
|
|
Diabeettinen nefropatian esiintyvyys
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin noin 1,5 vuotta
|
Tämä tutkimus analysoi tilastollisesti diabeettisen nefropatian esiintyvyyttä tutkimuksen lopussa haastattelun, sairausrekisterin katsauksen, fyysisen tutkimuksen kautta
|
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin noin 1,5 vuotta
|
|
Perifeerinen verisuonisairauksien esiintyvyys
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin noin 1,5 vuotta
|
Tämä tutkimus analysoi tilastollisesti perifeerisen verisuonisairauden esiintyvyyttä tutkimuksen lopussa haastattelun, sairausrekisterin katsauksen, fyysisen tutkimuksen kautta
|
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin noin 1,5 vuotta
|
|
Sydämen vajaatoiminta
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin noin 1,5 vuotta
|
Tämä tutkimus analysoi tilastollisesti sydämen vajaatoiminnan esiintyvyyttä tutkimuksen lopussa haastattelun, sairausrekisterin katsauksen, fyysisen tutkimuksen kautta
|
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin noin 1,5 vuotta
|
|
Iskun esiintyvyys
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin noin 1,5 vuotta
|
Tämä tutkimus analysoi tilastollisesti aivohalvauksen esiintyvyyttä tutkimuksen lopussa haastattelun, sairausrekisterin katsauksen, fyysisen tutkimuksen avulla
|
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin noin 1,5 vuotta
|
|
ruokavaliotavat
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin noin 1,5 vuotta
|
Koehenkilöiden ruokailutottumukset ja ruokavalion mieltymykset arvioitiin potilashaastattelujen avulla.
|
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin noin 1,5 vuotta
|
|
terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin noin 1,5 vuotta
|
Euroqol-kyselylomake tai terveydentilan kyselylomake annettiin potilashaastatteluilla arvioidakseen koehenkilöiden terveyteen liittyvää elämänlaatua.
|
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin noin 1,5 vuotta
|
|
verenpaine
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin noin 1,5 vuotta
|
Vierailun aikana koehenkilöiden systoliset ja diastoliset verenpaineet mitattiin levossa fyysisesti.
Mittaukset suoritettiin kahdesti ja keskiarvo tehtiin.
|
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin noin 1,5 vuotta
|
|
verensokeri
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin noin 1,5 vuotta
|
Verinäytteet kerättiin koehenkilöiltä 1 tunnissa ja 2 tunnissa höyrytetyn leivän aterian jälkeen paastoamalla.
Verinäytteitä käytettiin verensokeritasojen ja veren lipidien, mukaan lukien kokonaiskolesterolin, triglyseridien, korkean tiheyden lipoproteiinikolesterolin ja matalan tiheyden lipoproteiinikolesterolin testaamiseen.
|
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin noin 1,5 vuotta
|
|
veren lipidi
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin noin 1,5 vuotta
|
Laskimoveri kerättiin koehenkilöiltä paasto -tilassa.
Verinäytteitä käytettiin veren lipidien tilan testaamiseen, mukaan lukien kokonaiskolesteroli, triglyseridit, korkean tiheyden lipoproteiinikolesteroli ja matalan tiheyden lipoproteiinikolesteroli.
|
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin noin 1,5 vuotta
|
|
ihon ikä
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin noin 1,5 vuotta
|
Koehenkilöiden iho -ikä mitattiin fyysisellä tutkimuksella.
Kyynärvarren sisäisen ihon puhdistamisen jälkeen ikälukijan koetin asetettiin varovasti ihon pinnalle, viritysvalo päästi ja fluoresenssin voimakkuus rekisteröitiin.
Tulokset toistettiin 3 kertaa ja keskiarvo otettiin.
|
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin noin 1,5 vuotta
|
|
Vuoroveden tilavuus
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin noin 1,5 vuotta
|
Koehenkilöt arvioitiin vuorovesien tilavuuden suhteen, mikä heijastaa hengitystilan ilmanvaihtotehokkuutta.
Vuoroveden tilavuus mitataan litrana.
|
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin noin 1,5 vuotta
|
|
Toiminnallinen jäännöskapasiteetti
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin noin 1,5 vuotta
|
Koehenkilöt arvioitiin funktionaalisen jäännöskapasiteetin suhteen, mikä heijastaa keuhkojen kapasiteettia.
Funktionaalinen jäännöskapasiteetti mitataan litrana.
|
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin noin 1,5 vuotta
|
|
Pakotettu elintärkeä kapasiteetti
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin noin 1,5 vuotta
|
Koehenkilöt arvioitiin pakotetun elintärkeän kapasiteetin suhteen, mikä heijastaa keuhkojen yleistä ilmanvaihtokapasiteettia.
Pakotettu elintärkeä kapasiteetti mitataan litrana.
|
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin noin 1,5 vuotta
|
|
Pakotettu hengitystilavuus 1 sekunnissa
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin noin 1,5 vuotta
|
Koehenkilöt arvioitiin pakotetulle hengitystilavuudelle 1 sekunnissa, mikä heijastaa hengitysvarausta.
Pakotettu hengitystilavuus 1 sekunnissa mitataan litrana.
|
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin noin 1,5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Liping Yu, Doctor, China-Japan Friendship Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Knowler WC, Barrett-Connor E, Fowler SE, Hamman RF, Lachin JM, Walker EA, Nathan DM; Diabetes Prevention Program Research Group. Reduction in the incidence of type 2 diabetes with lifestyle intervention or metformin. N Engl J Med. 2002 Feb 7;346(6):393-403. doi: 10.1056/NEJMoa012512.
- Tuomilehto J, Lindstrom J, Eriksson JG, Valle TT, Hamalainen H, Ilanne-Parikka P, Keinanen-Kiukaanniemi S, Laakso M, Louheranta A, Rastas M, Salminen V, Uusitupa M; Finnish Diabetes Prevention Study Group. Prevention of type 2 diabetes mellitus by changes in lifestyle among subjects with impaired glucose tolerance. N Engl J Med. 2001 May 3;344(18):1343-50. doi: 10.1056/NEJM200105033441801.
- Pan XR, Li GW, Hu YH, Wang JX, Yang WY, An ZX, Hu ZX, Lin J, Xiao JZ, Cao HB, Liu PA, Jiang XG, Jiang YY, Wang JP, Zheng H, Zhang H, Bennett PH, Howard BV. Effects of diet and exercise in preventing NIDDM in people with impaired glucose tolerance. The Da Qing IGT and Diabetes Study. Diabetes Care. 1997 Apr;20(4):537-44. doi: 10.2337/diacare.20.4.537.
- Lindstrom J, Ilanne-Parikka P, Peltonen M, Aunola S, Eriksson JG, Hemio K, Hamalainen H, Harkonen P, Keinanen-Kiukaanniemi S, Laakso M, Louheranta A, Mannelin M, Paturi M, Sundvall J, Valle TT, Uusitupa M, Tuomilehto J; Finnish Diabetes Prevention Study Group. Sustained reduction in the incidence of type 2 diabetes by lifestyle intervention: follow-up of the Finnish Diabetes Prevention Study. Lancet. 2006 Nov 11;368(9548):1673-9. doi: 10.1016/S0140-6736(06)69701-8.
- Ramachandran A, Snehalatha C, Mary S, Mukesh B, Bhaskar AD, Vijay V; Indian Diabetes Prevention Programme (IDPP). The Indian Diabetes Prevention Programme shows that lifestyle modification and metformin prevent type 2 diabetes in Asian Indian subjects with impaired glucose tolerance (IDPP-1). Diabetologia. 2006 Feb;49(2):289-97. doi: 10.1007/s00125-005-0097-z. Epub 2006 Jan 4.
- Sakane N, Sato J, Tsushita K, Tsujii S, Kotani K, Tsuzaki K, Tominaga M, Kawazu S, Sato Y, Usui T, Kamae I, Yoshida T, Kiyohara Y, Sato S, Kuzuya H; Japan Diabetes Prevention Program (JDPP) Research Group. Prevention of type 2 diabetes in a primary healthcare setting: three-year results of lifestyle intervention in Japanese subjects with impaired glucose tolerance. BMC Public Health. 2011 Jan 17;11(1):40. doi: 10.1186/1471-2458-11-40.
- Gong Q, Zhang P, Wang J, Ma J, An Y, Chen Y, Zhang B, Feng X, Li H, Chen X, Cheng YJ, Gregg EW, Hu Y, Bennett PH, Li G; Da Qing Diabetes Prevention Study Group. Morbidity and mortality after lifestyle intervention for people with impaired glucose tolerance: 30-year results of the Da Qing Diabetes Prevention Outcome Study. Lancet Diabetes Endocrinol. 2019 Jun;7(6):452-461. doi: 10.1016/S2213-8587(19)30093-2. Epub 2019 Apr 26.
- Gong Q, Zhang P, Wang J, Gregg EW, Cheng YJ, Li G, Bennett PH; Da Qing Diabetes Prevention Outcome Study Group. Efficacy of lifestyle intervention in adults with impaired glucose tolerance with and without impaired fasting plasma glucose: A post hoc analysis of Da Qing Diabetes Prevention Outcome Study. Diabetes Obes Metab. 2021 Oct;23(10):2385-2394. doi: 10.1111/dom.14481. Epub 2021 Jul 27.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 16. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 27. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 6. toukokuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 6. toukokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 27. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022-NHLHCRF-YS-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .